Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX) บริษัทยาในการพัฒนาระยะที่ 3 ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าเสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นในวงจํากัด โดยระดมทุนได้ประมาณ 100 ล้านดอลลาร์
การลงทุนนี้จะพัฒนาโครงการพัฒนาระยะที่ 3 สําหรับ levosimendan ในช่องปาก (TNX-103) ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับความดันโลหิตสูงในปอดเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยเศษส่วนการดีดที่เก็บรักษาไว้ (PH-HFpEF)
ขณะนี้บริษัทได้รับเงินทุนจากการเสร็จสิ้นการศึกษา LEVEL ระยะที่ 3 ที่กําลังดําเนินอยู่ รวมถึงการขยายฉลากแบบเปิด การลงทุนนี้จะช่วยให้ Tenax สามารถริเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลกครั้งที่สอง โดยมีแผนที่จะส่งโปรโตคอลเพื่อขอความคิดเห็นของ FDA โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งกระบวนการไปสู่การยื่นขอใช้ยาใหม่ (NDA)
การเสนอขายหุ้นในวงจํากัด ได้รับความสนใจอย่างมาก โดยมีผู้จองซื้อมากเกินไปและนําโดยนักลงทุนรายใหม่ BVF Partners LP ผู้เข้าร่วมใหม่คนอื่นๆ ได้แก่ Venrock Healthcare Capital Partners, Vivo Capital และ Janus Henderson Investors เป็นต้น
ประธานและซีอีโอ Chris Giordano แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ levosimendan ที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่มี PH-HFpEF ซึ่งเป็นภาวะที่จํากัดกิจกรรมประจําวันอย่างรุนแรงและขาดการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA Levosimendan ได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการปรับปรุงความอดทนต่อการออกกําลังกาย ซึ่งเป็นส่วนสําคัญของคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
การศึกษา LEVEL ได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดผลกระทบของ levosimendan ต่อความสามารถในการออกกําลังกาย โดยใช้การทดสอบระยะเดินหกนาที (6MWD) ในช่วง 12 สัปดาห์ การศึกษาก่อนหน้านี้บ่งชี้ว่ามีการปรับปรุงประมาณ 10% ใน 6MWD โดยวางตําแหน่ง levosimendan เป็นยาตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการออกกําลังกายในผู้ป่วย HFpEF โดยมีหรือไม่มี PH
การเสนอขายหุ้นในวงจํากัด ประกอบด้วยหุ้นสามัญและใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้า พร้อมใบสําคัญแสดงสิทธิเพื่อซื้อหุ้นเพิ่มเติม หลักทรัพย์ดังกล่าวถูกเสนอขายภายใต้มาตรา 4(a)(2) ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ พ.ศ. 2476 และระเบียบ D โดยไม่ต้องจดทะเบียนภายใต้พระราชบัญญัติหลักทรัพย์หรือกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐ
Tenax ได้ตกลงที่จะยื่นคําชี้แจงการจดทะเบียนสําหรับการขายต่อหุ้นเหล่านี้กับ SEC ภายใน 30 วันหลังจากปิดการขาย
Levosimendan ซึ่งพัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย Orion Corporation เป็นยานวัตกรรมที่ทําหน้าที่เป็นตัวกระตุ้นช่องโพแทสเซียม ATP และสารไวแคลเซียมที่มีกลไกการออกฤทธิ์หลายอย่าง ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในกว่า 60 ประเทศนอกสหรัฐอเมริกา
Tenax Therapeutics แก้ไขแผนจูงใจหุ้นปี 2022 โดยเพิ่มจํานวนหุ้นที่ได้รับอนุญาตให้ออกภายใต้แผน 400,000 หุ้น รวมเป็น 400,688 หุ้น การเปลี่ยนแปลงนี้ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากคณะกรรมการบริษัทในเดือนมีนาคม และต่อมาได้รับการยืนยันจากผู้ถือหุ้นในการประชุมประจําปี
Tenax ยังได้แก้ไขข้อตกลงการจ้างงานกับ Dr. Stuart Rich หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ โดยเปลี่ยนเขาเป็นบทบาทนอกเวลาและปรับฐานเงินเดือนประจําปีของเขาจาก 333,900 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ ผู้ถือหุ้นของบริษัทยังเลือกกรรมการเป็นวาระหนึ่งปีซึ่งจะหมดอายุในปี 2025 และให้สัตยาบัน Cherry Bekaert LLP เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX) ได้รับการลงทุนครั้งสําคัญเพื่อขับเคลื่อนโครงการพัฒนาระยะที่ 3 ไปข้างหน้า การดูสถานะทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดจะให้บริบทสําหรับนักลงทุนที่ติดตามสถานการณ์ ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดต่ํากว่า 8 ล้านดอลลาร์ Tenax จึงเป็นผู้เล่นรายย่อยในอุตสาหกรรมยา ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานการณ์ที่มีความเสี่ยงสูงและให้ผลตอบแทนสูงสําหรับนักลงทุน
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Tenax ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับความมั่นคงทางการเงินของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงค่าใช้จ่ายที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนรวมของราคาเพิ่มขึ้น 38.7% ซึ่งส่งสัญญาณถึงปฏิกิริยาเชิงบวกของตลาดต่อการพัฒนาล่าสุด
ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นแนวโน้มความสามารถในการทํากําไรที่ท้าทาย โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.22 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ นอกจากนี้ อัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ยังต่ํากว่าที่ -0.78 รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทซึ่งปรับในช่วงเวลาเดียวกันขาดทุน 10.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงอุปสรรคทางการเงินที่ต้องเผชิญ
สําหรับนักลงทุนที่สนใจรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Tenax InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม โดยให้การวิเคราะห์เชิงลึกมากขึ้น ปัจจุบันมีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 12 ข้อที่ครอบคลุมด้านต่างๆ ของธุรกิจและผลการดําเนินงานของหุ้นของ Tenax ซึ่งสามารถเข้าถึงได้เพื่อการพิจารณาการลงทุนที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน