- ประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืน เมื่อสังเกตได้นานกว่าหนึ่งปีในการรักษา ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนัก
Allarity Therapeutics, Inc. ("Allarity" หรือ "บริษัท") (ALLR) บริษัทยาในระยะคลินิกที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาการรักษามะเร็งเฉพาะบุคคล ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยสองรายที่ลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ stenoparib สําหรับมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่กําเริบได้เกินหนึ่งปีในการรักษาแล้ว
ผู้ป่วยได้รับการคัดกรองล่วงหน้าโดยใช้การวินิจฉัยคู่หู Drug Response Predictor (DRP®) ของ Allarity ซึ่งระบุว่าพวกเขามีโอกาสสูงที่จะได้รับประโยชน์จาก stenoparib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PARP/Tankyrase คู่ใหม่ของบริษัท
ระยะเวลาการรักษาที่ยาวนานอย่างน่าทึ่งนี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของ stenoparib ในการให้ประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืน แม้ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนักซึ่งมีทางเลือกในการรักษาที่จํากัด การทดลองยังคงประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ stenoparib ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ได้รับการยืนยันและสมบูรณ์ตลอดจนความเสถียรของโรคในระยะยาวสําหรับผู้ป่วยหลายราย
Thomas Jensen ซีอีโอของ Allarity Therapeutics ให้ความเห็นเกี่ยวกับความสําเร็จทางคลินิกนี้:
"เราได้รับกําลังใจอย่างไม่น่าเชื่อจากประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืนที่เห็นในผู้ป่วยเหล่านี้ ซึ่งตอนนี้ได้รับ stenoparib มานานกว่าหนึ่งปี สําหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนักการยืดอายุออกไป 52 สัปดาห์เป็นสิ่งที่น่าสังเกตเป็นพิเศษ กลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ Stenoparib ทั้ง PARP และ Tankyrase ทําให้แตกต่างจากการรักษาอื่นๆ ผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ําความเชื่อมั่นของเราในศักยภาพของ stenopharib ในฐานะการรักษาใหม่ที่สําคัญสําหรับผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่หมดทางเลือกในการรักษาอื่นๆ"
ดร. Fernanda B. Musa ผู้อํานวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกด้านนรีเวชวิทยามะเร็งวิทยาและหัวหน้าผู้วิจัยไซต์ที่สถาบันมะเร็งสวีเดนสําหรับการทดลองกล่าวเสริมว่า:
"เรารู้สึกประหลาดใจและตื่นเต้นที่ได้เห็นการตอบสนองเป็นเวลานานต่อการบําบัดด้วยยาชนิดเดียวในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ล้มเหลวในการรักษาประเภทอื่นๆ หลายประเภท ฉันให้เครดิตความสําเร็จกับการแพทย์เฉพาะบุคคล: การจับคู่การบําบัดกับโปรไฟล์เนื้องอกเฉพาะของผู้ป่วย ฉันหวังว่าจะได้เห็นการพัฒนาเพิ่มเติมของโปรแกรมนี้!"
Allarity กําลังวางแผนอย่างแข็งขันเพื่อความก้าวหน้าต่อไปของโปรแกรม stenoparib โดยมุ่งเน้นไปที่การเร่งเส้นทางสู่การอนุมัติตามกฎระเบียบ บริษัทยังคงทุ่มเทเพื่อสํารวจประโยชน์ทางคลินิกระยะยาวของ stenopharib ในผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือก DRP® และกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการพัฒนาในระยะต่อไป การอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับความคืบหน้าของโปรแกรมและการทดลองในอนาคตจะถูกแบ่งปันในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการพิจารณาคดี
การทดลองดังกล่าวข้างต้นเป็นการศึกษาแบบแขนเดียวแบบเปิดในระยะที่ 2 ที่มีหลายไซต์ทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร ผู้วิจัยได้คัดกรองสตรีที่เป็นมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามและกําเริบโดยใช้การวินิจฉัยคู่หู DRP® ของ Allarity (CDx) ซึ่งประกอบด้วยลายเซ็นทรานสคริปโตมิกส์ที่ซับซ้อนของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ 414 mRNA ที่บ่งชี้ถึงการตอบสนองหรือการดื้อยา ผู้เข้าร่วมแต่ละคนได้รับคะแนน DRP และผู้ที่มีคะแนนสูงกว่า 50 ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสที่สูงขึ้นที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษา ได้รับเลือกให้รับ stenoparib ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกได้รับ stenoparib ภายใต้โปรโตคอลที่แก้ไขแล้วซึ่งดําเนินการในไตรมาสที่ 1 ปี 2023 ซึ่งเกี่ยวข้องกับสูตรการให้ยาวันละสองครั้ง (200 มก. ในตอนเช้าและ 400 มก. ในตอนเย็น) แทนที่จะเป็นยา 600 มก. วันละครั้งก่อนหน้านี้ การเปลี่ยนแปลงนี้ทําขึ้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการสัมผัสยาในแต่ละวันและการยับยั้งเป้าหมาย
ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนมีความก้าวหน้าผ่านการบําบัดหลายสาย รวมถึงแพลตตินั่ม แท็กซาน สารยับยั้งการสร้างหลอดเลือด และแม้แต่ Gene Drug Conjugate แอนติบอดีที่เพิ่งได้รับการอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้ ที่สําคัญผู้ป่วยที่ลงทะเบียนส่วนใหญ่จนถึงปัจจุบันได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง PARP มาก่อน ผู้ป่วยเหล่านี้มีตัวเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพียงเล็กน้อย และโดยทั่วไปจะก้าวหน้าผ่านการบําบัดที่มีอยู่หลังจากผ่านไปเพียงไม่กี่เดือน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน