ซีแอตเทิล - Adaptive Biotechnologies Corporation (แนสแด็ก:ADPT) ประกาศในวันนี้ว่า clonoSEQ® Assay ได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C ในสหภาพยุโรปสําหรับการตรวจหาโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) ในมะเร็งต่อมน้ําเหลือง การรับรองนี้ทําเครื่องหมาย clonoSEQ เป็นการทดสอบ MRD ครั้งแรกและครั้งเดียวที่เป็นไปตามมาตรฐานใหม่ของสหภาพยุโรปที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในด้านคุณภาพและความปลอดภัย
การรับรอง IVDR ช่วยให้สามารถใช้ clonoSEQ ได้อย่างกว้างขวางในการประเมินสถานะ MRD และการเปลี่ยนแปลงภาระของโรคระหว่างและหลังการรักษาในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ B เหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบนี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Adaptive ในการให้บริการทดสอบ MRD ขั้นสูงสําหรับบุคลากรทางการแพทย์ ผู้ป่วย และผู้สนับสนุนการทดลองทางคลินิกในยุโรป
Susan Bobulsky ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ MRD ที่ Adaptive Biotechnologies เน้นย้ําถึงความสําคัญของการรับรอง โดยระบุว่าช่วยให้ห้องปฏิบัติการในยุโรปสามารถเสนอการทดสอบ clonoSEQ MRD ที่สอดคล้องกับ IVDR ในท้องถิ่นได้ Mohamad Mohty, MD, Ph.D. จากมหาวิทยาลัยซอร์บอนน์เน้นย้ําถึงบทบาทของการทดสอบในการให้การรักษาเฉพาะบุคคลและปรับปรุงมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือด
การทดสอบ clonoSEQ เป็นเครื่องมือในการวิจัยทางคลินิก โดยรวมอยู่ในการศึกษาระดับโลกสําหรับการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานยาแห่งยุโรปและสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ด้วยการรับรอง IVDR ทําให้ Adaptive สามารถปฏิบัติตามกฎระเบียบการทดลองทางคลินิกสําหรับการทดสอบตัวอย่างของอาสาสมัครในสหภาพยุโรป ซึ่งอํานวยความสะดวกในการส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการของ Adaptive ในซีแอตเทิล รัฐวอชิงตัน
clonoSEQ ถูกใช้โดยแพทย์กว่า 3,700 คนในปีที่ผ่านมา และมีส่วนร่วมในการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่า 160 รายการ ปัจจุบันการทดสอบนี้มีให้บริการผ่านห้องปฏิบัติการทางวิชาการที่สําคัญในฝรั่งเศส อิตาลี สเปน และเยอรมนี โดยคาดว่าจะมีพันธมิตรเพิ่มเติมในปลายปี 2024
การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Adaptive Biotechnologies
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Adaptive Biotechnologies ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญ ไตรมาสที่สองของปี 2024 ของบริษัทมีรายได้จากโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบเป็นรายปี ซึ่งมีมูลค่ารวม 43.2 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ ค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานลดลง 15% เมื่อเทียบเป็นรายปี และอัตราการเผาผลาญเงินสดประจําปีลดลง คําแนะนํารายได้ MRD ทั้งปีของบริษัทเพิ่มขึ้นเป็นระหว่าง 140 ล้านถึง 145 ล้านดอลลาร์
Adaptive Biotechnologies ยังประกาศความก้าวหน้าเชิงกลยุทธ์ในแผนกคลินิกและเภสัชกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทสังเกตเห็นรายได้ทางคลินิกของ clonoSEQ เพิ่มขึ้น 43% เมื่อเทียบเป็นรายปี และวางแผนที่จะขยายการผสานรวมกับ Flatiron Health บริษัทยังระบุด้วยว่าคาดว่าจะได้รับประโยชน์จากแนวโน้มเชิงบวกในการระดมทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งจะส่งผลดีต่อรายได้จากยาด้านภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยา
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงการให้ความสําคัญกับการเติบโตและประสิทธิภาพการดําเนินงานอย่างต่อเนื่องของ Adaptive Biotechnologies อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังใช้ความระมัดระวังในการเปิดตัว NovaSeq และได้ลดลําดับความสําคัญของโครงการยกเครื่อง LIMS แม้จะมีข้อควรระวังเหล่านี้ แต่ผู้บริหารของบริษัทก็แสดงความมั่นใจในการเติบโตจนถึงปี 2025
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
แนสแด็กท่ามกลางความสําเร็จที่สําคัญของ Adaptive Biotechnologies Corporation (NASDAQ:ADPT) ด้วย clonoSEQ® Assay ภูมิทัศน์ทางการเงินนําเสนอความท้าทายและโอกาสที่หลากหลายสําหรับ บริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Adaptive อยู่ที่ 665.1 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในตลาด แม้จะมีช่วงเวลาที่ท้าทายด้วยรายได้ที่ลดลงเกือบ 11% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แต่ Adaptive ได้แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นด้วยผลตอบแทนที่แข็งแกร่งประมาณ 26% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่านักวิเคราะห์มองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวัง โดยนักวิเคราะห์ห้าคนปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งบอกถึงการปรับปรุงผลการดําเนินงานทางการเงินของบริษัทที่อาจเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม พวกเขายังสังเกตเห็นการเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วของบริษัทและอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งอาจเป็นประเด็นที่น่ากังวลสําหรับนักลงทุน ที่น่าสนใจคือสินทรัพย์สภาพคล่องของ Adaptive เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงระดับความมั่นคงทางการเงินในระยะใกล้ นอกจากนี้ บริษัทยังดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นในการจัดการการเงิน
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในความซับซ้อนทางการเงินที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นของ Adaptive Biotechnologies มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมบนแพลตฟอร์มของพวกเขา รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความคาดหวังในการทํากําไรและนโยบายการจ่ายเงินปันผล ตัวอย่างเช่น นักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ และ Adaptive ไม่ได้จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น หากต้องการสํารวจเคล็ดลับเพิ่มเติมเหล่านี้ ซึ่งอาจแจ้งการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติม สามารถเยี่ยมชมหน้าเฉพาะของ InvestingPro สําหรับ Adaptive Biotechnologies ที่ https://www.investing.com/pro/ADPT
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน