Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (SNOA) ประกาศในวันนี้ว่าได้รับการอนุมัติ 510(k) ใหม่จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับโซลูชันที่ใช้เทคโนโลยี Microcyn รวมถึงข้อบ่งชี้เฉพาะที่จําหน่ายหน้าเคาน์เตอร์สําหรับใบหน้าเปลือกตาและขนตา
โซลูชันการดูแลบาดแผล Microcyn ของ Sonoma สามารถใช้สําหรับการจัดการ OTC ของรอยถลอกเล็กน้อย รอยฉีกขาด และการระคายเคือง และผิวหนังที่ไม่บุบสลายบนใบหน้า เปลือกตา และขนตา Sonoma เชื่อว่าสิ่งเหล่านี้เป็นการอ้างสิทธิ์การดูแลดวงตาแบบ OTC ที่แข็งแกร่งที่สุดในอุตสาหกรรม HOCl นอกจากนี้ การอ้างสิทธิ์ใหม่ที่อ้างถึงใบหน้าจะขยายวิธีที่ Sonoma สามารถทําการตลาดผลิตภัณฑ์โรคผิวหนัง OTC ได้
เพื่อรองรับการกวาดล้าง 510(k) นี้ Sonoma สามารถแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความเสถียรสําหรับขนาดผลิตภัณฑ์ 2 ออนซ์ ทําให้ Sonoma มีโอกาสใหม่ในการบรรจุผลิตภัณฑ์บางอย่างในขนาดที่เล็กลงซึ่งดึงดูดผู้บริโภค
"การอ้างสิทธิ์เพิ่มเติมใหม่เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความเป็นผู้นําของ Sonoma ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยใช้เทคโนโลยีกรดไฮโปคลอรัสภายใต้แบรนด์ การอ้างสิทธิ์ใหม่ของเราเกี่ยวกับใบหน้า เปลือกตา และขนตาจะช่วยให้เราสามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์ชั้นนําของอุตสาหกรรมเพื่อรักษาอาการทั่วไปได้" Amy Trombly ซีอีโอของ Sonoma กล่าว "กระบวนการตรวจสอบของ FDA ต้องการการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพและประสิทธิภาพที่เข้มงวดมากขึ้น ข้อบ่งชี้ที่ขยายตัวตรวจสอบเทคโนโลยีและความเชี่ยวชาญที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่ไม่มีใครเทียบได้ของเราซึ่งพัฒนาขึ้นมานานกว่าสองทศวรรษของการทํางานร่วมกับ HOCl ตลอดจนความมุ่งมั่นของเราในการสร้างสรรค์นวัตกรรม"
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน