ซีแอตเทิล - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิก ประกาศในวันนี้ การแก้ไขโปรโตคอลที่สําคัญในการศึกษา EVANGELINE ระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งกําลังประเมินการรวมกันของ (Z)-endoxifen ที่เป็นกรรมสิทธิ์และ abemaciclib ของ Eli Lilly เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดสําหรับ Estrogen Receptor positive (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negative (HER2-) มะเร็งเต้านม
การปรับเปลี่ยนโปรโตคอลรวมถึงปริมาณที่เพิ่มขึ้น (Z) -endoxifen จาก 40 มก. เป็น 80 มก. ต่อวัน โดยอิงจากข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ส่งเสริมจากกลุ่มเภสัชจลนศาสตร์เริ่มต้น (PK) กลุ่มนี้แสดงการลดลงโดยเฉลี่ยของตัวบ่งชี้การแพร่กระจายของเนื้องอก Ki-67 ที่ 92% และขนาดเนื้องอกเฉลี่ยลดลง 37% หลังจากการรักษา 24 สัปดาห์
การศึกษานี้จะลงทะเบียนผู้เข้าร่วมประมาณ 80 คนในสองกลุ่ม โดยแต่ละกลุ่มประกอบด้วยสตรีก่อนและวัยหมดประจําเดือน เพื่อรับ (Z)-endoxifen ขนาด 80 มก. ที่อัปเดตร่วมกับ abemaciclib 150 มก. วันละสองครั้งนานถึง 24 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด กลุ่มที่สองจะรวมถึงการปราบปรามการทํางานของรังไข่ (OFS) ในสตรีวัยก่อนหมดประจําเดือนเพื่อให้สามารถเปรียบเทียบความปลอดภัยและประสิทธิภาพระหว่างกลุ่มได้โดยตรง
ดร. Steven Quay ประธานและซีอีโอของ Atossa แสดงความกระตือรือร้นสําหรับการอัปเดตโปรโตคอลและการสนับสนุนจาก Eli Lilly สําหรับการทดลอง เขาเน้นข้อมูลเบื้องต้นที่ยืนยันโปรไฟล์ความปลอดภัยของปริมาณ 80 มก. (Z) -endoxifen และประโยชน์ทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นสําหรับสตรีวัยก่อนหมดประจําเดือนโดยไม่ต้องใช้ OFS
(Z) -endoxifen ได้รับการขนานนามว่าเป็น Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM) ที่มีศักยภาพกําลังได้รับการพัฒนาโดย Atossa เพื่อป้องกันและรักษามะเร็งเต้านม แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีความต้านทานต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนอื่น ๆ และมีส่วนร่วมในการทดลองระยะที่ 2 สี่ครั้งที่กําหนดเป้าหมายไปที่ภาวะมะเร็งเต้านมต่างๆ
คําแถลงข่าวประชาสัมพันธ์นี้ทําหน้าที่เป็นพื้นฐานสําหรับการปรับปรุงการศึกษา ซึ่งเป็นความร่วมมือกับ Eli Lilly โดยแต่ละบริษัทจะจัดหายาเพื่อการศึกษาของตน การปรับเปลี่ยนนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการต้านมะเร็งของการรักษา และสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ (Z)-endoxifen เพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสตรีวัยก่อนหมดประจําเดือน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Atossa Therapeutics มีความก้าวหน้าในการวิจัยและรักษามะเร็งเต้านม บริษัทรายงานผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิก EVANGELINE ระยะที่ 2 ซึ่งประเมิน (Z)-endoxifen ว่าเป็นการรักษาแบบ neoadjuvant สําหรับมะเร็งเต้านมบางชนิด การทดลองแสดงให้เห็นว่าระดับ Ki-67 ลดลงอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งเป็นเครื่องหมายสําหรับการเติบโตของเนื้องอกในผู้เข้าร่วมหกในเจ็ดคน
Atossa ยังประกาศข้อตกลงการวิจัยเพิ่มเติมกับ Weill Cornell Medicine เพื่อศึกษาการรวมกันของคอนจูเกตยาแอนติบอดี (ADCs) และ (Z) -endoxifen ในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม การวิจัยนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบการทํางานร่วมกันระหว่างยาเหล่านี้ ซึ่งอาจเพิ่มผลต้านเนื้องอกได้
ด้วยความร่วมมือกับ Quantum Leap Healthcare Collaborative Atossa ได้เปิดตัวการศึกษาใหม่เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ (Z)-endoxifen ร่วมกับ abemaciclib ของ Eli Lilly ในการรักษามะเร็งเต้านม ER+/HER2- การศึกษาจะเกี่ยวข้องกับผู้หญิงประมาณ 20 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมชนิดย่อยนี้
นอกจากนี้ H.C. Wainwright ได้เพิ่มเป้าหมายราคาสําหรับ Atossa Genetics เป็น $6.00 จากเดิม $4.00 โดยคงอันดับซื้อหุ้น การแก้ไขนี้เป็นไปตามการประกาศของ Atossa เกี่ยวกับผลประกอบการทางการเงินไตรมาสแรกของปี 2024 และการอัปเดตเกี่ยวกับกิจกรรมขององค์กร การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Atossa ในการพัฒนาการวิจัยและการรักษามะเร็งเต้านม
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) ก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกนักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างสังเกตสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของ บริษัท อย่างกระตือรือร้น นี่คือข้อมูลเชิงลึกบางส่วนจากข้อมูลล่าสุดที่มีให้จาก InvestingPro:
ข้อมูล InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Atossa Therapeutics มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 143.36 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าบริษัทจะพยายามพัฒนาการศึกษาทางคลินิก แต่ก็มีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -4.94 ซึ่งบ่งชี้ว่าปัจจุบันไม่สามารถทํากําไรได้ สิ่งนี้สอดคล้องกับข้อเท็จจริงที่ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ที่มีให้สําหรับ Atossa
ตัวชี้วัดที่สําคัญอีกประการหนึ่งคืออัตราส่วนราคา / บัญชีของ บริษัท ซึ่งอยู่ที่ 1.67 ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับมูลค่าตามบัญชีของบริษัท ซึ่งอาจเป็นที่สนใจของนักลงทุนที่เน้นคุณค่า
จากมุมมองด้านผลการดําเนินงานหุ้นมีผลตอบแทนรวม 1 เดือนที่ -19.72% สะท้อนถึงความท้าทายของตลาดล่าสุด อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกของความมั่นคงทางการเงินและถูกเน้นย้ําว่าเป็น InvestingPro Tip
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์เชิงลึกและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมขณะนี้มี 6 เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Atossa Therapeutics เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้บริบทที่มีค่าสําหรับแนวโน้มทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของบริษัท
เพื่อเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และรับประโยชน์จากคุณสมบัติทั้งหมดที่นําเสนอโดย InvestingPro ผู้อ่านที่สนใจสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ข้อเสนอส่งเสริมการขายนี้สามารถให้ความได้เปรียบในการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน