พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ได้ประกาศการตรวจสอบความถูกต้องของสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) เกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ Opdivo® (nivolumab) ร่วมกับ Yervoy® (ipilimumab) เป็นการรักษาขั้นแรกสําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือขั้นสูง (HCC) การตรวจสอบความถูกต้องนี้ถือเป็นการเริ่มต้นกระบวนการตรวจสอบแบบรวมศูนย์ของ EMA
แอปพลิเคชันนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลอง CheckMate -9DW ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Opdivo ร่วมกับ Yervoy เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการเลือกใช้ lenvatinib หรือ sorafenib โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับการค้นพบก่อนหน้านี้ โดยไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่
มะเร็งตับ โดยเฉพาะ HCC เป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตจากมะเร็งทั่วโลก และการพยากรณ์โรคสําหรับผู้ป่วยโรคระยะลุกลามยังคงไม่ดี ความจําเป็นในการบําบัดที่สามารถให้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นเป็นสิ่งสําคัญ ตามที่เน้นโดย Dana Walker, M.D., M.S.C.E. รองประธานของ Bristol Myers Squibb
การทดลอง CheckMate -9DW เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 668 รายที่สุ่มให้รับการรวมกันของ Opdivo และ Yervoy หรือมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยรวม โดยมีจุดสิ้นสุดรองรวมถึงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์และเวลาในการเสื่อมสภาพของอาการ
Opdivo ซึ่งเป็นสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน PD-1 และ Yervoy ซึ่งกําหนดเป้าหมาย CTLA-4 เป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโอภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยาของ Bristol Myers Squibb ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิกที่หลากหลายในเนื้องอกประเภทต่างๆ ความมุ่งมั่นของบริษัทในการวิจัยมะเร็งมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งมอบยาที่สามารถให้ชีวิตที่ดีขึ้นและมีสุขภาพดีขึ้นแก่ผู้ป่วยและอาจรักษาให้หายขาดได้
การตรวจสอบใบสมัครโดย EMA ไม่ได้รับประกันการอนุมัติ แต่ยืนยันความสมบูรณ์ของการส่งเพื่อตรวจสอบ Bristol Myers Squibb แสดงความขอบคุณต่อผู้ป่วยและผู้วิจัยที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก CheckMate -9DW
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Bristol Myers Squibb ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการบําบัดแบบผสมผสานของบริษัท รวมถึงยารับประทาน Krazati สําหรับการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมเฉพาะ องค์การอาหารและยายังให้การอนุมัติเร่งด่วนสําหรับ Augtyro ในการรักษาผู้ป่วยบางรายที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
นอกจากนี้ บริษัทยังประกาศแต่งตั้ง Michael R. McMullen เป็นคณะกรรมการบริษัท
อย่างไรก็ตาม Bristol Myers Squibb พร้อมกับ Sanofi ได้รับคําสั่งให้จ่ายเงินกว่า 916 ล้านดอลลาร์ให้กับรัฐฮาวายเนื่องจากข้อกล่าวหาว่าล้มเหลวในการเตือนผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวขาวอย่างเพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับ Plavix ทินเนอร์เลือด ทั้งสองบริษัทวางแผนที่จะอุทธรณ์คําตัดสิน
อย่างไรก็ตาม Citi ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น Bristol Myers Squibb โดยอ้างถึงสถานะทางการเงินของบริษัทและศักยภาพของไปป์ไลน์ สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) รอการทบทวนของ European Medicines Agency เกี่ยวกับ Opdivo® และ Yervoy® สําหรับมะเร็งตับสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ บริษัท ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับเสถียรภาพในการดําเนินงานในช่วงเวลาสําคัญนี้ จากข้อมูลของ InvestingPro Bristol Myers Squibb มีมูลค่าตามราคาตลาด 85.93 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นข้อพิสูจน์ถึงการมีบทบาทสําคัญในอุตสาหกรรมยา รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 45.53 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 76.03% ซึ่งบ่งชี้ถึงการจัดการที่มีประสิทธิภาพและอํานาจการกําหนดราคาที่แข็งแกร่ง
นักลงทุนอาจรู้สึกสบายใจในอัตราผลตอบแทนจากเงินปันผลของบริษัท ซึ่งอยู่ที่ 5.66% ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่จะคืนมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้น นอกจากนี้ นโยบายการจ่ายเงินปันผลของบริษัทฯ ซึ่งคงอยู่มานาน 54 ปี เป็นสัญญาณที่แสดงถึงความมั่นคงทางการเงินและความภักดีของผู้ถือหุ้น การอุทิศตนเพื่อเงินปันผลนี้มีความโดดเด่นเป็นพิเศษในอุตสาหกรรมที่การลงทุนซ้ํามีความสําคัญต่อนวัตกรรมและการเติบโตที่ยั่งยืน
เคล็ดลับ InvestingPro สองข้อเน้นประเด็นสําคัญของการจัดการเชิงกลยุทธ์ของ Bristol Myers Squibb: โครงการซื้อหุ้นคืนเชิงรุกที่ดําเนินการโดยฝ่ายบริหาร ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในมูลค่าที่แท้จริงของบริษัท และผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง ซึ่งหมายความว่าบริษัทกําลังสร้างเงินสดเพียงพอเพื่อสนับสนุนการดําเนินงานและความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ ปัจจัยเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเนื่องจากบริษัทยังคงลงทุนในการทดลองทางคลินิกและพยายามขยายพอร์ตโฟลิโอภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยา
สําหรับผู้อ่านที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกและ เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 9 ข้อที่ครอบคลุมแง่มุมต่างๆ ของธุรกิจและผลการดําเนินงานทางการเงินของ Bristol Myers Squibb ปลดล็อกข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และเพิ่มประสิทธิภาพกลยุทธ์การลงทุนของคุณด้วยการสมัครสมาชิก InvestingPro ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน