ศิษย์เก่ารายงานความคืบหน้าในการทดลองรักษาโรคสะเก็ดเงิน

เซาท์ซานฟรานซิสโก - Alumis Inc. (แนสแด็ก:ALMS) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ได้ประกาศผลระหว่างกาลในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 ของ ESK-001 ซึ่งเป็นการรักษาในช่องปากสําหรับโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ระดับปานกลางถึงรุนแรง การค้นพบเหล่านี้ถูกนําเสนอในการประชุม European Academy of Dermatology & Venereology Congress ในสัปดาห์นี้

ข้อมูล 28 สัปดาห์จากระยะเวลาการขยายราคาเปิดฉลาก (OLE) ของการทดลอง STRIDE ระยะที่ 2 บ่งชี้ว่า ESK-001 โดยทั่วไปสามารถทนได้ดี ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอัตราการลดลง 75% ในดัชนีความรุนแรงและพื้นที่ของโรคสะเก็ดเงิน (PASI 75) ซึ่งเป็นตัวชี้วัดหลักของประสิทธิภาพทางคลินิก

การวิเคราะห์ระหว่างกาล ณ วันที่ 1 มีนาคม พ.ศ. 2024 แสดงให้เห็นว่า 93% ของผู้ป่วยที่ประเมินโดยการวิเคราะห์ที่สังเกตและ 82.7% โดยการใส่สมมติที่ไม่ตอบสนองที่แก้ไขได้บรรลุ PASI 75 นอกจากนี้ ยังสังเกตเห็นการตอบสนอง PASI ที่เพิ่มขึ้นตามปริมาณเมื่อเวลาผ่านไป โดยมีประสิทธิภาพที่สูงขึ้นที่ 40 มก. สองครั้งต่อวัน

นอกจาก PASI 75 แล้ว การศึกษายังรายงานการปรับปรุงจุดสิ้นสุด PASI 90 และ PASI 100 ซึ่งแสดงถึงการลดคะแนน PASI ลง 90% และ 100% ตามลําดับ โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงเป็นที่ชื่นชอบ โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน โพรงจมูกอักเสบ และปวดศีรษะ

ดร. Jörn Drappa หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Alumis แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ ESK-001 ในฐานะตัวเลือกการรักษาทางช่องปากที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันโดยพิจารณาจากผลลัพธ์ของ OLE ข้อมูล OLE 52 สัปดาห์เต็มรูปแบบคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 และโปรแกรมทางคลินิก ONWARD ระยะที่ 3 กําลังดําเนินอยู่

บริษัทยังนําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมที่สนับสนุนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ ESK-40 ขนาด 001 วันละสองครั้ง ซึ่งรวมถึงข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจากการทดลอง STRIDE และการวิเคราะห์การตอบสนองต่อการสัมผัสจากการทดลองทางคลินิก ซึ่งชี้ให้เห็นว่า 40 มก. สองครั้งต่อวันนําไปสู่อัตราการตอบสนองสูงสุด

ESK-001 เป็นสารยับยั้ง allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2) ที่คัดเลือกมาอย่างดี ซึ่งกําลังได้รับการประเมินในโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับโรคลูปัส erythematosus ระบบและข้อบ่งชี้ภูมิต้านตนเองอื่นๆ การทดลองระยะที่ 3 สําหรับโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ ESK-001 เพิ่มเติมเมื่อเทียบกับยาหลอกและอะพรีไมลาสต์

การประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Alumis Inc. และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการพัฒนาการรักษาแบบใหม่สําหรับโรคที่มีภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลาง

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Alumis Inc. ได้ริเริ่มการให้ยาแก่ผู้ป่วยในโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 3 ของ ONWARD โดยมุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้สมัครยา ESK-001 สําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง โปรแกรมนี้รวมถึงการทดลองระดับโลก 24 สัปดาห์สองครั้งและการทดลองขยายระยะยาว สูตรรับประทานที่ดัดแปลงออกของ ESK-001 ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา

ศิษย์เก่าได้รับรายงานในเชิงบวกจาก Cantor Fitzgerald และ Morgan Stanley โดยทั้งคู่อ้างถึงท่อส่งภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีแนวโน้ม Cantor Fitzgerald ริเริ่มความคุ้มครองเกี่ยวกับศิษย์เก่าด้วยคะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุน โดยคาดการณ์รายได้ที่เป็นไปได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์จากยา c เพิ่มน้ำหนักการลงทุน ESK-001 และ A-005 Morgan Stanley ยังริเริ่มความคุ้มครองด้วยการจัดอันดับเพิ่มน้ำหนักการลงทุน ซึ่งได้รับอิทธิพลจากไปป์ไลน์การรักษาที่แข็งแกร่งของ Alumis รวมถึง ESK-001 และ A-005

นอกจากนี้ Alumis ยังได้รับเงิน 40 ล้านดอลลาร์ผ่านการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัดหุ้นสามัญ การระดมทุนครั้งล่าสุดนี้ถูกกําหนดให้เป็นการส่งเสริมความคิดริเริ่มของบริษัทในภาคการเตรียมยา สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Alumis Inc.แนสแด็ก>

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่ Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) กําลังก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกสําหรับ ESK-001 นักลงทุนควรตระหนักถึงฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Alumis มีมูลค่าตามราคาตลาด 651.21 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าศักยภาพของบริษัทในปัจจุบันของตลาด

เคล็ดลับของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Alumis กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้มีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการทดลองระยะที่ 3 อย่างต่อเนื่องสําหรับ ESK-001 ในข้อบ่งชี้หลายประการ

เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งระบุว่า Alumis คาดว่าจะไม่ทํากําไรในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการพัฒนาทางคลินิกมากกว่าการจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในทันที รายได้จากการดําเนินงานในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ -187.62 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงการลงทุนที่สําคัญที่เกิดขึ้นในไปป์ไลน์ของบริษัท

แม้จะมีความท้าทายทางการเงินเหล่านี้ แต่ Alumis ก็ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่พัฒนาโปรแกรมทางคลินิก นี่อาจเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิก ONWARD ระยะที่ 3 ที่กําลังดําเนินอยู่ และเตรียมพร้อมสําหรับการค้า ESK-001 ที่อาจเกิดขึ้น

สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์ทางการเงินที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro เสนอเคล็ดลับและตัวชี้วัดเพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Alumis

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน