ฟลอแรมพาร์ค นิวเจอร์ซีย์ - Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกระยะสุดท้ายเปิดเผยผลลัพธ์ที่สําคัญจากการศึกษาที่สําคัญของ CLOVER WaM ในวันนี้
การศึกษาประเมินไอโอโพโฟซีน I 131 ซึ่งเป็นผู้สมัครรังสีรักษาแบบกําหนดเป้าหมายสําหรับแมคโครโกลบูลินในเลือด (WM) ของ Waldenstrom ที่กําเริบ/ดื้อยา การศึกษารายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ 80% และอัตราการตอบสนองที่สําคัญ (MRR) ที่ 56.4% ซึ่งสูงกว่าจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาที่ MRR 20%
การศึกษา CLOVER WaM ได้รับการตั้งข้อสังเกตว่าเป็นการศึกษาครั้งแรกและใหญ่ที่สุด โดยมุ่งเน้นไปที่ประชากรผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นถึงการต่อต้านทางเลือกการรักษาที่มีอยู่ทั้งหมด ณ วันที่ 31 พฤษภาคม พ.ศ. 2024 การศึกษาซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่เคยได้รับการบําบัดอย่างน้อยสองบรรทัดก่อนหน้านี้รายงานว่าไม่มีระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DoR) โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ยังคงไม่มีความก้าวหน้าเมื่อ 18 เดือน
หัวหน้านักวิจัย Sikander Ailawadhi, MD จาก Mayo Clinic เน้นย้ําถึงทางเลือกในการรักษาที่จํากัดสําหรับผู้ป่วย WM โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการบําบัดด้วยการกอบกู้ การศึกษาแสดงให้เห็นถึงอัตราการควบคุมโรค 98% และ ORR ที่น่าประทับใจ ซึ่งชี้ให้เห็นว่าไอโอโพโฟซีน I 131 สามารถกลายเป็นมาตรฐานการรักษาสําหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ได้
บริษัทวางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) สําหรับไอโอโพโฟซีน I 131 ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 และจะขอทบทวนลําดับความสําคัญ James Caruso ประธานและซีอีโอของ Cellectar แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทในการทําให้ไอโอโพโฟซีนพร้อมใช้งานสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการทางเลือกการรักษาใหม่
โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Iopofosine I 131 สอดคล้องกับข้อมูลก่อนหน้านี้ โดยแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด ไต หรือตับ และไม่มีโรคระบบประสาทส่วนปลายหรือเลือดออกอย่างมีนัยสําคัญ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือโลหิตวิทยา แต่สามารถจัดการได้และย้อนกลับได้
WM เป็นมะเร็งเซลล์ B ที่รักษาไม่หายโดยมีความชุกในสหรัฐอเมริกาประมาณ 26,000 ราย โดยมีการวินิจฉัยใหม่ 1,500-1,900 รายในแต่ละปี ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการรักษาแบบใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA พร้อมการตอบสนองที่คงทนและการรักษาแบบจํากัดเวลามีความสําคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนัก
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cellectar Biosciences
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) ได้แบ่งปันผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษา CLOVER WaM ที่สําคัญ ซึ่งอาจเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาสําหรับแมคโครโกลบูลินในเลือดของ Waldenstrom ในขณะที่บริษัทเตรียมพร้อมสําหรับการยื่นขอใช้ยาใหม่ นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Cellectar อย่างใกล้ชิด นี่คือข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญบางประการจาก InvestingPro:
InvestingPro Data for Cellectar Biosciences เน้นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 108.26 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -1 ซึ่งสะท้อนถึงความท้าทายในการทํากําไร แต่บริษัทก็มีผลตอบแทนรวมของราคาในหนึ่งสัปดาห์ที่น่าประทับใจที่ 8.24% ตามข้อมูลล่าสุด ประสิทธิภาพการเพิ่มขึ้นของราคาหุ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้สอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกที่รายงาน ซึ่งบ่งชี้ว่าความเชื่อมั่นของนักลงทุนอาจเพิ่มขึ้นในการคาดการณ์การอนุมัติของ FDA และการเข้าสู่ตลาด
เคล็ดลับ InvestingPro ที่โดดเด่นสองประการสําหรับ Cellectar รวมถึงนักวิเคราะห์ที่ปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงความคาดหวังของผลการดําเนินงานทางการเงินที่ดีขึ้น นอกจากนี้ แม้ว่าบริษัทจะไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้และกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว แต่ก็มีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจช่วยรองรับทางการเงินในขณะที่พัฒนาโปรแกรมทางคลินิก
นักลงทุนที่สนใจเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับข้อมูลทางการเงินและแนวโน้มของตลาดของ Cellectar สามารถค้นหาเคล็ดลับเพิ่มเติมจาก InvestingPro ได้ที่ https://www.investing.com/pro/CLRB สําหรับผู้ที่ต้องการสมัครสมาชิก InvestingPro เพื่อรับข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปัก ด้วยเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อที่ระบุไว้ใน InvestingPro สมาชิกจะได้รับความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับศักยภาพในการลงทุนของ Cellectar
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน