แวนคูเวอร์ บริติชโคลัมเบีย - Zymeworks Inc. (NASDAQ: ZYME) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาชีวบําบัดแบบมัลติฟังก์ชั่น ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับแอปพลิเคชันยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) สําหรับ ZW191
การกวาดล้างนี้ประกาศในวันนี้ ช่วยให้บริษัทสามารถดําเนินการทดลองทางคลินิกสําหรับแอนติบอดี-ยาคอนจูเกต (ADC) แบบใหม่ โดยกําหนดเป้าหมายไปยังมะเร็งที่รักษายาก
ZW191 ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมายตัวรับโฟเลตอัลฟา (FRα) ซึ่งแสดงออกมากเกินไปในมะเร็งประเภทต่างๆ รวมถึงมะเร็งปอดรังไข่และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC)
ยานี้รวมแอนติบอดีใหม่เข้ากับเทคโนโลยีตัวเชื่อมโยงยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพโดยการกําหนดเป้าหมายเนื้องอกที่แสดง FRα ในระดับต่างๆ จากข้อมูลของ Zymeworks การกวาดล้าง IND เป็นไปตามการอนุญาตของ FDA ล่าสุดสําหรับสารประกอบอื่น ZW171 ในเดือนมิถุนายน
Paul Moore ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Zymeworks เน้นย้ําถึงศักยภาพของ ZW191 โดยตั้งข้อสังเกตถึงการผสมผสานที่เป็นเอกลักษณ์ของความเสถียรและประสิทธิภาพที่อาจส่งผลให้ผู้ป่วยได้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้น บริษัทได้สร้างโมโนโคลนอลแอนติบอดีขึ้นเองและเลือกตามลักษณะภายในที่ได้รับการปรับปรุงเพื่อกําหนดเป้าหมายการแสดงออกของ FRα ในระดับที่แตกต่างกัน
แบบจําลองพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า ZW191 มีฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่งและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี Zymeworks วางแผนที่จะขออนุญาตตามกฎระเบียบเพื่อเริ่มการศึกษาทางคลินิกในเขตอํานาจศาลที่ไม่ใช่ของสหรัฐอเมริกาในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
ZW191 เป็นโมเลกุลแรกในชุดโมเลกุล ADC สามโมเลกุลที่รวมเทคโนโลยีน้ําหนักบรรทุกที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Zymeworks ZD06519 ซึ่งมีกําหนดสําหรับการพัฒนาทางคลินิก การยื่น IND สําหรับผู้สมัคร ADC อีกสองคน ZW220 และ ZW251 มีกําหนดในปี 2025
Zymeworks ยังได้พัฒนา zanidatamab ซึ่งเป็นแอนติบอดีสองชนิดที่กําหนดเป้าหมาย HER2 ซึ่งขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิกระดับโลกสําหรับมะเร็งที่แสดง HER2 องค์การอาหารและยาได้ให้การทบทวนลําดับความสําคัญสําหรับ zanidatamab เป็นการรักษามะเร็งทางเดินน้ําดีที่เป็นบวก HER2 โดยใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพยังได้รับการยอมรับสําหรับการตรวจสอบในประเทศจีน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Zymeworks Inc. ประกาศความคืบหน้าที่สําคัญในการพัฒนาทางคลินิก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัยของบริษัทสําหรับ ZW171 ซึ่งเป็นแอนติบอดีมะเร็งชนิดใหม่ ซึ่งปูทางไปสู่การทดลองทางคลินิก
บริษัทมีกําหนดรับเงินรางวัล 8 ล้านดอลลาร์จาก BeiGene, Ltd. หลังจากการยอมรับการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพในประเทศจีนสําหรับยารักษามะเร็ง zanidatamab
นอกจากนี้ Zymeworks ยังรายงานผลขาดทุนสุทธิ 31.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2024 แต่ยังคงรักษาฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งด้วยทรัพยากรเงินสด 420.5 ล้านดอลลาร์และการชําระเงินตามหลักเกณฑ์ที่คาดการณ์ไว้ บริษัทยังประกาศความร่วมมือกับ Jazz และ BeiGene และจัดแสดงแพลตฟอร์ม TriTCE Co-Stim ซึ่งแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นต่อเนื้องอก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Zymeworks Inc. (NASDAQ: ZYME) มีความก้าวหน้าอย่างมากด้วยแอปพลิเคชันยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ซึ่งส่งสัญญาณถึงการเติบโตที่มีศักยภาพในไปป์ไลน์ที่เน้นเนื้องอกวิทยา ในขณะที่นักลงทุนประเมินผลกระทบของการพัฒนาเหล่านี้ตัวชี้วัดทางการเงินบางอย่างและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญจะให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับตําแหน่งของ บริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Zymeworks มีมูลค่าตามราคาตลาด 697.07 ล้านดอลลาร์ และถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งบ่งชี้ถึงโครงสร้างทางการเงินที่มั่นคงซึ่งสามารถรองรับการทดลองทางคลินิกและความพยายามในการวิจัย
อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -5.58 ซึ่งสะท้อนถึงรายได้ปัจจุบันเมื่อเทียบกับราคาหุ้น แม้ว่าตัวเลขเชิงลบนี้มักบ่งชี้ว่าบริษัทไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ แต่ก็ไม่ใช่เรื่องแปลกที่ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนาจะมีตัวชี้วัดดังกล่าว นอกจากนี้ ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งของ Zymeworks ในช่วงเดือนที่แล้ว โดยเพิ่มขึ้น 16.29% บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นหลังจากการอนุมัติจาก FDA เมื่อเร็วๆ นี้
เคล็ดลับของ InvestingPro เปิดเผยว่าในขณะที่นักวิเคราะห์ได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึงและไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ แต่สินทรัพย์สภาพคล่องของ Zymeworks นั้นเกินภาระผูกพันระยะสั้น เบาะทางการเงินนี้อาจให้ทรัพยากรที่จําเป็นในการดําเนินงานและดําเนินการทดลองทางคลินิกต่อไปโดยไม่ต้องทํากําไรในทันที นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro รวมถึงเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมทั้งหมด 8 ข้อสําหรับ Zymeworks ซึ่งนักลงทุนที่สนใจที่ต้องการเจาะลึกถึงสถานะทางการเงินและการคาดการณ์ของบริษัทสามารถเข้าถึงได้
นักลงทุนที่ต้องการใช้ประโยชน์จากข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และเพิ่มประสิทธิภาพกลยุทธ์การลงทุนของตนสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+ ให้การเข้าถึงชุดเครื่องมือการลงทุนที่ครอบคลุมและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน