นิวยอร์ก - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) และ Graviton Bioscience Corporation ได้ประกาศผลบวกจากการศึกษาระยะที่ 1 ของแคปซูล OV888/GV101 ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับความผิดปกติของโพรงสมอง (CCM) การศึกษาบรรลุวัตถุประสงค์หลัก โดยแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
การทดลองซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับปริมาณจากน้อยไปมากหลายครั้งระบุว่ารายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของ OV888 / GV101 รองรับการใช้ยาวันละครั้ง แคปซูลยังพบว่ามีฤทธิ์ทางชีวภาพ ทําให้เกิดผลทางเภสัชพลศาสตร์ขึ้นอยู่กับขนาดยาภายในช่วงปริมาณการรักษาที่วางแผนไว้
ผลลัพธ์ปลายทางรองพบว่าโปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์เป้าหมายทําได้ตามขนาดทางคลินิกเป้าหมาย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางคลินิกที่รายงานบ่อยที่สุดคืออาการปวดศีรษะ ซึ่งเกิดขึ้นใน 23% ของผู้เข้าร่วม ซึ่งทุกคนประสบกับกรณีชั่วคราวที่แก้ไขได้โดยไม่มีการแทรกแซง
ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการในช่วงระยะเวลาการศึกษาพบว่ามีการค้นพบทางห้องปฏิบัติการที่ไม่มีอาการ 2 รายการที่ได้รับการจัดอันดับระดับ 2 หรือสูงกว่า ซึ่งเกิดขึ้นในอย่างน้อย 5% ของอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับยาหลอก สิ่งเหล่านี้รวมถึงการเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินทั้งหมดและครีเอทีนฟอสโฟไคเนส ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ถือว่าไม่มีนัยสําคัญทางคลินิกและแก้ไขได้ในช่วงระยะเวลาการศึกษา
บริษัทวางแผนที่จะก้าวไปสู่การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 ซึ่งจะตรวจสอบประสิทธิภาพของ OV888/GV101 ในการรักษา CCM เพิ่มเติม ซึ่งเป็นภาวะที่ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาทางเภสัชวิทยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และมักได้รับการจัดการโดย "การเฝ้ารอ" หรือการผ่าตัดสมองที่มีความเสี่ยงสูง
ดร. Jeremy Levin ประธานและซีอีโอของ Ovid Therapeutics แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของแคปซูลที่จะกลายเป็นการรักษาช่องปากครั้งแรกสําหรับ CCM ดร. Samuel Waksal ซีอีโอของ Graviton ได้เน้นย้ําถึงผลกระทบสามง่ามที่อาจเกิดขึ้นของ CCM โดยมีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูการทํางานของเซลล์บุผนังหลอดเลือดในสมองลดการอักเสบและหยุดการเกิดพังผืดในรอยโรค
CCMs เป็นความผิดปกติของหลอดเลือดในระบบประสาทส่วนกลางที่อาจนําไปสู่อาการปวดหัว ชัก และการขาดดุลทางระบบประสาทอื่นๆ แคปซูล OV888/GV101 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง ROCK2 แบบคัดเลือก ได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการศึกษาพรีคลินิกสําหรับความสามารถในการเจาะกําแพงเลือดและสมอง และเลือกกําหนดเป้าหมาย ROCK2 ซึ่งเป็นเส้นทางที่สําคัญสําหรับการทํางานของเยื่อบุผนังหลอดเลือด
ข่าวนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวและไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างอิสระ บริษัทต่างๆ ยังคงสํารวจศักยภาพในการรักษาของการยับยั้ง ROCK2 ในสภาวะระบบประสาทและการอักเสบของระบบประสาทต่างๆ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ovid Therapeutics Inc. ได้พบกับการปรับเปลี่ยนทางการเงินหลายครั้งหลังจากผลการทดลองทางคลินิกสําหรับยาวิจัย Soticlesat แม้ว่าการทดลองจะไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักสําหรับ Dravet syndrome และ Lennox-Gastaut syndrome แต่ก็พบผลกระทบที่สําคัญในจุดสิ้นสุดรอง
TD Cowen ซึ่งยังคงอันดับซื้อของบริษัทได้ตั้งข้อสังเกตถึงผลกระทบเหล่านี้ เพื่อตอบสนองต่อผลการทดลอง Ovid มุ่งมั่นที่จะจัดลําดับความสําคัญของโปรแกรมอย่างมีกลยุทธ์เพื่อขยายรันเวย์เงินสดไปจนถึงครึ่งแรกของปี 2026
บริษัทนักวิเคราะห์ได้ทําการปรับเปลี่ยนมุมมองเกี่ยวกับ Ovid หลายประการ H.C. Wainwright ปรับลดราคาเป้าหมายลงเหลือ $3.00 ในขณะที่ BTIG และ B.Riley ก็ปรับลดราคาเป้าหมายของหุ้นเช่นกัน โดยทั้งหมดยังคงอันดับซื้อ อย่างไรก็ตาม Oppenheimer ได้ปรับลดอันดับหุ้นจาก Outperform เป็น Perform
บริษัทร่วมกับพันธมิตร Takeda กําลังประเมินขั้นตอนต่อไปสําหรับการพัฒนาของ Soticlesat การค้นพบโดยละเอียดจากการศึกษาล่าสุดเหล่านี้คาดว่าจะนําเสนอในการประชุม American Epilepsy Society ในเดือนธันวาคม
แม้จะมีความท้าทายที่ต้องเผชิญในการทดลอง แต่ Ovid รายงานว่าสูงกว่าประมาณการกําไรต่อหุ้น ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางการเงินที่สําคัญที่นักลงทุนจับตามองอย่างใกล้ชิด การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ovid Therapeutics ในการพัฒนาท่อการพัฒนายาและรักษาฐานะทางการเงิน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) ประกาศผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มจากการศึกษาระยะที่ 1 ตัวชี้วัดทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดรอบ ๆ
ด้วยมูลค่าตลาด 54.57 ล้านดอลลาร์ Ovid Therapeutics กําลังสํารวจพื้นที่เทคโนโลยีชีวภาพด้วยการเติบโตของรายได้อย่างมีนัยสําคัญในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 โดยมี 283.93% ที่น่าประทับใจ การเติบโตนี้ตอกย้ําด้วยรายได้รายไตรมาสที่เพิ่มขึ้น 124.24% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งส่งสัญญาณถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งของบริษัท
ถึงกระนั้น สถานะทางการเงินในปัจจุบันของบริษัทแสดงอัตราส่วน P/E ที่ -1.04 ซึ่งสอดคล้องกับข้อเท็จจริงที่ว่า Ovid ไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แม้ว่าบริษัทจะถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล แต่ InvestingPro Tip เน้นย้ําว่า Ovid กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจเป็นข้อกังวลสําหรับความยั่งยืนในระยะยาว นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ได้ปรับเพิ่มผลประกอบการสําหรับงวดที่กําลังจะมาถึง ซึ่งสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงเชิงบวกที่อาจเกิดขึ้นในเส้นทางทางการเงินของบริษัท
InvestingPro Tips ยังเปิดเผยว่าหุ้นมีความผันผวนของราคาสูงและมีราคาลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีลดลง 76.55% ณ กลางปี 2024 ปัจจุบันหุ้นซื้อขายที่ 18.58% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และดัชนีความแข็งแกร่งสัมพัทธ์ (RSI) ชี้ให้เห็นว่าหุ้นอยู่ในเขตขายมากเกินไป ซึ่งอาจสนใจนักลงทุนที่กําลังมองหาจุดเริ่มต้นที่เป็นไปได้
สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนใน Ovid Therapeutics มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับโอกาสของบริษัท ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24, นักลงทุนสามารถรับส่วนลดพิเศษ 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์, เข้าถึงการวิเคราะห์และข้อมูลที่มีค่า. เยี่ยมชม https://www.investing.com/pro/OVID เพื่อสํารวจรายการเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 14 ข้อที่สามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนได้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน