เมื่อวันอังคาร หุ้น Acelyrin Inc (แนสแด็ก:SLRN) ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 426 ล้านดอลลาร์ ยืนยันว่าการศึกษาระยะที่ 2b/3 ของ izokibep สําหรับการรักษาม่านตาอักเสบไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ทําให้ HC Wainwright รักษาอันดับถือหุ้นไว้และราคาเป้าหมาย 8.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของบริษัท
จากข้อมูลของ InvestingPro หุ้นลดลงกว่า 45% ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน โดยมีเป้าหมายราคาของนักวิเคราะห์อยู่ระหว่าง 6 ถึง 20 ดอลลาร์ การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อวัดเวลาในการรักษาความล้มเหลวกับยาหลอกในช่วง 24 สัปดาห์ แต่ไม่เป็นไปตามนัยสําคัญทางสถิติที่กําหนด
การทดลองซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 96 ราย เปรียบเทียบผลของ izokibep กับยาหลอก ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าอัตราความล้มเหลวในการรักษา 45% สําหรับ izokibep เทียบกับ 50.7% สําหรับยาหลอกที่เครื่องหมาย 24 สัปดาห์ ซึ่งไม่มีนัยสําคัญทางสถิติ การวิเคราะห์ ของ InvestingPro ระบุว่าบริษัทยังคงรักษาสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งด้วยอัตราส่วนเงินทุนหมุนเวียนที่ 7.15 แม้ว่าปัจจุบันกําลังประสบกับการเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว
นอกจากนี้ การศึกษานี้ไม่ได้มีความสําคัญต่อจุดสิ้นสุดรองใดๆ และไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิก อย่างไรก็ตาม โปรไฟล์ความปลอดภัยของ izokibep นั้นสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ ซึ่งบ่งชี้ถึงความสามารถในการทนได้ดี
ผลลัพธ์ของการศึกษา izokibep ตรงกันข้ามกับ adalimumab ซึ่งเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเพียงอย่างเดียวสําหรับม่านตาอักเสบ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญในเวลาในการรักษาความล้มเหลวเมื่อเทียบกับยาหลอก ก่อนหน้านี้ Acelyrin ได้ระบุว่าจะเดินหน้าการทดลองระยะที่ 3 ก็ต่อเมื่อ izokibep แสดงข้อมูลที่เหนือกว่า adalimumab ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่ไม่ตรงตามในการศึกษาล่าสุด
แม้จะมีผลการทดลอง แต่การประเมินมูลค่าของ Acelyrin ของ HC Wainwright ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง บริษัทไม่ได้กําหนดความน่าจะเป็นของความสําเร็จ (POS) ใด ๆ สําหรับ izokibep ในการรักษาม่านตาอักเสบก่อนผลการศึกษา โดยมองว่าเป็นโอกาสที่มีความเสี่ยงสูง/ให้ผลตอบแทนสูง
Acelyrin คาดการณ์ว่ารันเวย์เงินสดจะขยายไปถึงกลางปี 2027 และเงินทุนสําหรับการทดลองระยะที่ 2/3 ได้รวมอยู่ในคําแนะนําและแผนการดําเนินงานก่อนหน้านี้ สมาชิก InvestingPro สามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมผ่านรายงาน Pro Research ที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์โดยละเอียดเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัท พร้อมด้วย ProTips ที่สําคัญอีก 8 ข้อเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดในปัจจุบันของ Axlyrin และแนวโน้มในอนาคต
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ การพัฒนาทางการเงินและคลินิกของ Axlyrin อยู่ในระดับแนวหน้า TD Cowen ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้นของ Asylyrin โดยเน้นย้ําถึงความคืบหน้าของโครงการนําของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ lonafarnib (loni) สําหรับโรคตาต่อมไทรอยด์ (TED) การศึกษาระยะที่ 2 ได้เสร็จสิ้นสามกลุ่มแรกแล้ว โดยรุ่นที่สี่กําลังดําเนินการอยู่
บริษัทยังคาดการณ์ว่า Acelyrin จะแบ่งปันข้อมูลระยะที่ 2 และรายละเอียดการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ในไตรมาสแรก หลังจากการประชุมกับหน่วยงานกํากับดูแล คาดว่าจะมีเหตุการณ์สําคัญในเดือนหน้าด้วยการอ่านระยะที่ 3 สําหรับ izokibep (izo) ซึ่งศึกษาเพื่อรักษาม่านตาอักเสบโดยมีเป้าหมายเพื่อแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่เหนือกว่า Humir ซึ่งเป็นการรักษาในตลาดปัจจุบัน
ในด้านการเงิน การประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามของปี 2024 ของ Asylyrin เผยให้เห็นค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ลดลงและการอัปเดตคําแนะนําเงินสดสิ้นปี บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่ 3 ด้วยเงินสด 562.4 ล้านดอลลาร์ โดยอัปเดตคําแนะนําเงินสดสิ้นปีเป็น 435 ล้านดอลลาร์เป็น 450 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ Acelyrin กําลังเตรียมที่จะซื้อสิทธิ์ทั่วโลกใน lonigutamab ในราคา 31 ล้านดอลลาร์ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของ Axlyrin ในการพัฒนาไปป์ไลน์ทางคลินิกและการรักษาเสถียรภาพทางการเงิน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน