เมื่อวันอังคาร Replimune Group (แนสแด็ก:REPL) เห็นราคาเป้าหมายเพิ่มขึ้นโดย Jefferies เป็น 19.00 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากเป้าหมายก่อนหน้านี้ที่ 16.00 ดอลลาร์ บริษัทการลงทุนยังคงให้คะแนน "ซื้อ" สําหรับหุ้น จากข้อมูลของ InvestingPro หุ้นได้แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมที่น่าทึ่งด้วยผลตอบแทน 149% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ในขณะที่ยังคงรักษางบดุลที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดมากกว่าหนี้
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) เมื่อเร็ว ๆ นี้ของบริษัทภายใต้เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัด (AA) สําหรับ RP1 ร่วมกับการรักษาด้วย nivolumab ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อสารยับยั้ง PD-1 ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 902 ล้านดอลลาร์และการประเมินมูลค่ายุติธรรมในปัจจุบันจาก InvestingPro หุ้นดูเหมือนจะมีมูลค่าสูงเกินไปเล็กน้อยในระดับปัจจุบัน
นักวิเคราะห์จาก Jefferies เน้นย้ําว่าการส่งอาจนําไปสู่การอนุมัติอย่างรวดเร็วในปี 2025 RP1 ของบริษัทได้รับการกําหนด Breakthrough Therapy Designation (BTD) ซึ่งเน้นประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิกเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ ตลอดจนความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง บริษัทได้เพิ่มความน่าจะเป็นของความสําเร็จ (POS) ในรูปแบบการประเมินมูลค่า ซึ่งมีส่วนทําให้ราคาเป้าหมายเพิ่มขึ้น
Replimune คาดว่าจะมีการตอบกลับเกี่ยวกับการยอมรับ BLA และวันที่พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ภายใน 74 วัน การลงทะเบียนอย่างต่อเนื่องสําหรับการทดลองยืนยันระยะที่ 3 ของ RP1 นั้นสอดคล้องกับข้อกําหนดสําหรับการตัดสินใจอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งสนับสนุนกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบของบริษัท
ความคิดเห็นของนักวิเคราะห์ให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตัดสินใจเพิ่มราคาเป้าหมาย: "เราเพิ่ม POS และเพิ่ม วิธีซื้อขายแบบแจ้งรายการเข้าสู่ระบบเป็น 19 ดอลลาร์" แถลงการณ์นี้เน้นย้ําถึงการมองโลกในแง่ดีของนักวิเคราะห์เกี่ยวกับโอกาสของ Replimune หลังจากการยื่นกฎระเบียบเชิงกลยุทธ์ของบริษัทและศักยภาพในการอนุมัติของ RP1
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Replimune Group มีความก้าวหน้าอย่างน่าทึ่งในการดําเนินธุรกิจและการทดลองทางคลินิก บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเพิ่งแก้ไขข้อตกลงการขายกับ Leerink Partners โดยลดจํานวนเงินเสนอขายรวมสูงสุดจาก 100 ล้านดอลลาร์เป็น 89 ล้านดอลลาร์ และเสนอการเสนอขายหุ้นสามัญและใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้ามูลค่า 125 ล้านดอลลาร์ต่อประชาชนทั่วไป
บริษัทยังได้เห็นความก้าวหน้าที่สําคัญกับผู้สมัครรักษามะเร็งผิวหนัง RP1 ซึ่งนําไปสู่การจัดอันดับ Outperform โดย BMO ตลาดทุนและราคาเป้าหมายที่เพิ่มขึ้น บริษัทนักวิเคราะห์ซื้อในชื่อ HC Wainwright และ Roth/MKM ได้รักษาอันดับการซื้อสําหรับ Replimune หลังจากการพัฒนาเหล่านี้
RP1 ของ Replimune ได้รับการกําหนดให้เป็น Breakthrough Therapy โดย FDA โดยพิจารณาจากความปลอดภัยและกิจกรรมทางคลินิกที่สังเกตได้ในกลุ่มมะเร็งผิวหนังที่ล้มเหลวในการต่อต้าน PD1 ของการทดลองทางคลินิก IGNYTE ขณะนี้บริษัทกําลังลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลอง IGNYTE-3 ระยะที่ 3 สําหรับการยืนยันสําหรับ RP1 นอกจากนี้ Madhavan Balachandran ยังได้รับการแต่งตั้งให้เป็นคณะกรรมการบริษัท
นอกจากนี้ Replimune ยังได้ยื่นขออนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษามะเร็งผิวหนังขั้นสูง RP1 ร่วมกับ nivolumab การส่ง Biologics License App ซื้อ (BLA) นี้เกิดขึ้นภายใต้เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดของ FDA การพัฒนานี้นําไปสู่การให้คะแนนซื้อซ้ําและราคาเป้าหมาย 17.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของ Replimune จากบริษัทต่างๆ เช่น HC Wainwright, BMO Capital และ Roth/MKM
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน