วันจันทร์ Piper Sandler ยืนยันเรตติ้งเพิ่มน้ำหนักการลงทุนและราคาเป้าหมาย 35.00 ดอลลาร์สําหรับ Capricor Therapeutics (แนสแด็ก:CAPR) เน้นย้ําถึงศักยภาพของ deramiocel ของ Capricor ในการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne (DMD) บริษัทได้เน้นย้ําถึงการรักษาในรายงาน BioInsights ล่าสุด
Capricor มีกําหนดนําเสนอในการประชุม รายปี สุขภาพ ครั้งที่ 36 ของ Piper Sandler และเข้าร่วมในคณะกรรมการโรคกล้ามเนื้อในนิวยอร์กในสัปดาห์นี้ หุ้นของบริษัทแสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมที่น่าทึ่ง โดยมีผลตอบแทน 542% ในปีที่ผ่านมา และมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 885 ล้านดอลลาร์ ตามข้อมูลของ InvestingPro
ข้อมูล HOPE-2 ในเชิงบวกระยะที่ 2 เป็นประเด็นที่น่าสนใจที่สําคัญ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า deramiocel สามารถชะลอการลดลงของเศษส่วนการขับหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) ได้ 107% เมื่อเทียบกับยาหลอกในเด็กชาย DMD ในช่วง 12 เดือน โดยมีค่า p เท่ากับ 0.002
ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจนี้ได้กําหนดเวทีสําหรับ Capricor ในการยื่นใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) สําหรับเดรามิโอเซลให้เสร็จสมบูรณ์ภายในสิ้นปี 2024 โดยมีความเป็นไปได้ที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจ DMD ในปีถัดไป เป้าหมายของนักวิเคราะห์มีตั้งแต่ 25 ถึง 77 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังที่หลากหลายสําหรับศักยภาพของบริษัท
นอกเหนือจากความก้าวหน้าทางคลินิกแล้ว Capricor ยังได้ขยายข้อตกลงการจัดจําหน่ายกับ Nippon Shinyaku ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมยุโรป การขยายตัวนี้มาพร้อมกับการลงทุนในตราสารทุน 17.5 ล้านดอลลาร์ การชําระเงินล่วงหน้า 20 ล้านดอลลาร์เมื่อข้อตกลงปิด เป้าหมายการขายที่อาจเกิดขึ้นสูงถึง 715 ล้านดอลลาร์ และเปอร์เซ็นต์สองหลักของส่วนแบ่งรายได้ ข้อตกลงนี้เป็นการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์เพื่อเพิ่มตําแหน่งของ Capricor ในตลาดโลก
ในด้านการเงิน Capricor ดูเหมือนจะอยู่ในตําแหน่งที่แข็งแกร่ง โดยมียอดเงินสดประมาณ 186 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการชําระเงินเพิ่มน้ำหนักการลงทุนจาก Nippon Shinyaku การย้ําเรตติ้งเพิ่มน้ำหนักการลงทุนและราคาเป้าหมายของ Piper Sandler สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในสถานะทางการเงินของ Capricor และแนวโน้มทางการค้าของ deramiocel
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Capricor Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนา deramiocel ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักสําหรับ Duchenne muscular dystrophy (DMD)
สํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ให้การกําหนดยากําพร้าและผลิตภัณฑ์ยาบําบัดขั้นสูง (ATMP) แก่ deramiocel การกําหนดเหล่านี้สามารถยุโรปการพัฒนาและการผูกขาดตลาดที่มีศักยภาพในยุโรปสําหรับ deramiocel บริษัทได้ริเริ่มการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) กับ FDA โดยมีเป้าหมายเพื่อการอนุมัติ deramiocel อย่างเต็มรูปแบบสําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจ DMD ภายในสิ้นปี
Jones Trading ได้ให้คะแนน Capricor ซื้อ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ deramiocel Capricor ยังประสบความสําเร็จในการระดมทุน โดยรวบรวมยอดเงินสดประมาณ 165 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์และการขยายการผลิตที่กําลังจะมาถึง แม้จะรายงานผลขาดทุนสุทธิประมาณ 12.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สามของปี 2024 แต่โรงงานในซานดิเอโกของบริษัทก็พร้อมสําหรับการผลิต และแผนสําหรับโรงงานผลิตแห่งใหม่กําลังดําเนินการเพื่อตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้
Capricor ได้สร้างความร่วมมือกับ Nippon Shinyaku เพื่อจัดจําหน่าย deramiocel ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น บริษัทยังสํารวจโอกาสในการขยายการใช้การรักษาไปยังโรคกล้ามเนื้อเสื่อมของ Becker และพัฒนาเทคโนโลยี exosome StealthX สําหรับการรักษาในอนาคต
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน