Lucid Diagnostics ในงานประชุม Canaccord Growth: เดินหน้าผลักดันการคืนเงินค่าตรวจ

Lucid Diagnostics (LUCD) ใช้เวทีการประชุม Canaccord Genuity’s 46th Annual Growth Conference เมื่อวันอังคารที่ 11 ส.ค. 2026 เพื่อนําเสนอแผนธุรกิจที่มุ่งเน้นการป้องกันมะเร็งในระยะเริ่มต้น พร้อมชี้แจงกระบวนการขอรับการคืนเงินค่าตรวจซึ่งยังคงเป็นอุปสรรคสําคัญในระยะสั้นของบริษัท ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Lishan Aklog กล่าวว่าบริษัทกําลังได้รับการสนับสนุนจากภาคคลินิกและผู้ชําระเงินสําหรับการทดสอบ EsoGuard แต่ยังคงรอการอนุมัติคุ้มครองจาก Medicare เพื่อเปิดทางให้ยอดขายเติบโตในวงกว้าง

ประเด็นสําคัญ

• Lucid ระบุว่า EsoGuard ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาภาวะ Barrett’s Esophagus ซึ่งเป็นภาวะก่อนมะเร็งที่เชื่อมโยงกับมะเร็งหลอดอาหาร โดย Aklog อธิบายว่าหากปล่อยให้ลุกลามจะมีอัตราการเสียชีวิตสูงมาก
• บริษัทได้ดําเนินการทดสอบไปแล้วประมาณ 60,000 ครั้งจนถึงปัจจุบัน และรักษาปริมาณการทดสอบรายไตรมาสไว้ที่ 2,500 ถึง 3,000 ครั้ง ขณะรอการคุ้มครองจาก Medicare
• ความคืบหน้าด้านการคุ้มครอง ได้แก่ ConcertAI ซึ่งครอบคลุมประชากรประมาณ 9 ล้านคน การได้รับการยอมรับในแนวทางการส่องกล้องของ United และ Cigna รวมถึงการเข้าสู่รายการ Veterans Affairs Federal Supply Schedule ในอัตรา $1,900
• Lucid กําลังรอการกําหนดนโยบายคุ้มครองท้องถิ่นฉบับร่างจาก Medicare หลังจากกระบวนการหลายปีที่รวมถึงการประชุมที่ปรึกษาทางคลินิกกับแพทย์ 11 คน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าจะต้องการเงินทุนเพิ่มเติมสําหรับการเติบโตหลังจากได้รับการคุ้มครองจาก Medicare เพื่อสนับสนุนการขยายตัวทางการค้าและการบูรณาการกับระบบสุขภาพ

กลยุทธ์ของบริษัทและการวางตําแหน่งทางคลินิก

Lucid นําเสนอตัวเองในฐานะบริษัทป้องกันมะเร็ง มากกว่าผู้ขายเครื่องมือวินิจฉัยโรคแบบดั้งเดิม Aklog กล่าวว่าบริษัทมุ่งเน้นที่ภาวะ Barrett’s Esophagus ซึ่งเป็นภาวะก่อนมะเร็งของหลอดอาหารที่อาจนําไปสู่มะเร็งที่มีอัตราการเสียชีวิตประมาณ 80%

• EsoGuard เป็นการทดสอบวินิจฉัยระดับโมเลกุลแบบไม่รุกรานที่ใช้เทคโนโลยีการจัดลําดับยีนรุ่นใหม่
• การทดสอบสามารถดําเนินการในสถานพยาบาลได้ภายในประมาณ 45 วินาที
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดสอบมีค่าการพยากรณ์เชิงลบถึง 99% สําหรับการตัดออกภาวะก่อนมะเร็งและมะเร็ง
• ตลาดที่สามารถเข้าถึงได้มีผู้ป่วยประมาณ 30 ล้านคนภายใต้แนวทางทางคลินิกที่มีอยู่

Aklog กล่าวว่าแนวทางมาตรฐานที่ใช้กันมานานคือการส่องกล้องทางเดินอาหารส่วนบน แต่การปฏิบัติตามแนวทางดังกล่าวอยู่ในระดับต่ํามาก และบริษัทเข้ามาเติมเต็มช่องว่างนี้ด้วยการเสนอเครื่องมือคัดกรองที่ง่ายกว่า

"มาตรฐานการดูแลคือการส่องกล้องทางเดินอาหารส่วนบน ข้อจํากัดในช่วงเวลานั้น ตลอดสองสามทศวรรษที่ผ่านมา และเหตุผลที่มะเร็งชนิดนี้ยังคงสร้างภาระหนักอยู่ คือการปฏิบัติตามแนวทางการส่องกล้องซึ่งระบุไว้ในแนวปฏิบัติทางคลินิกนั้นต่ํามาก ต่ํากว่า 10% และอาจใกล้เคียงกับศูนย์จริงๆ นั่นคือจุดที่เราเข้ามามีบทบาท" เขากล่าว

ผลประกอบการทางการเงินและความคืบหน้าด้านการคืนเงิน

Lucid ระบุว่ากลยุทธ์เชิงพาณิชย์ถูกกําหนดโดยช่วงเวลาของการคุ้มครอง Medicare บริษัทรักษาปริมาณการทดสอบไว้ที่ 2,500 ถึง 3,000 ครั้งต่อไตรมาส ขณะสร้างความสัมพันธ์และเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวในวงกว้าง

• การทดสอบทั้งหมดที่ดําเนินการจนถึงปัจจุบันมีประมาณ 60,000 ครั้ง
• อัตราการชําระเงินของ Medicare อยู่ที่ $1,900 ต่อการทดสอบ
• ต้นทุนการทดสอบในปัจจุบันอยู่ต่ํากว่า $200 และมีแนวโน้มลดลงสู่หลักร้อยต้นๆ เมื่อมีการขยายขนาด
• ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตรากําไรขั้นต้นอาจสูงถึง 80% เมื่อมีการขยายขนาด
• บริษัทระบุว่ามีการเรียกเก็บเงินค้างอยู่หลายล้านดอลลาร์ที่รอการคุ้มครองจาก Medicare โดยคาดว่าจะมีช่วงการเรียกเก็บเงินย้อนหลัง 1 ปีเมื่อนโยบายขั้นสุดท้ายมีผลบังคับใช้

Aklog กล่าวว่าบริษัทได้ระดมทุนไปแล้วเพื่อขยายระยะเวลาดําเนินงาน แต่คาดว่าจะต้องมีการระดมทุนรอบใหม่อีกครั้งหลังจากได้รับการคุ้มครองจาก Medicare เมื่อการทําการค้าอาจเร่งตัวขึ้น

ความสําเร็จด้านการคุ้มครองและกําหนดการ Medicare

การคืนเงินค่าตรวจเป็นหัวข้อหลักของการหารือ Lucid ระบุว่าได้มีความคืบหน้าในหลายด้าน แม้ว่ากระบวนการของ Medicare จะดําเนินไปอย่างช้าๆ

• ConcertAI ซึ่งเป็นผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านห้องปฏิบัติการ ได้ออกนโยบายคุ้มครองเชิงบวกที่ครอบคลุมประชากรประมาณ 9 ล้านคน
• แผนประกันลูกค้าสามรายได้นํานโยบายดังกล่าวมาใช้อย่างเป็นทางการแล้ว และคาดว่าจะมีอีกหลายรายตามมา
• United และ Cigna ได้เผยแพร่แนวทางการส่องกล้องที่ระบุอย่างชัดเจนว่า EsoGuard เป็นข้อบ่งชี้ที่เหมาะสมสําหรับการส่องกล้องทางเดินอาหารส่วนบน
• ระบบ Veterans Affairs ได้นํา EsoGuard เข้าสู่รายการ Federal Supply Schedule ในอัตรา Medicare ที่ $1,900

Aklog กล่าวว่ากระบวนการกําหนดนโยบายคุ้มครองท้องถิ่นของ Medicare เริ่มต้นในปี 2020 มีการกําหนดนโยบายคุ้มครองขึ้น แต่ Lucid ไม่ได้รับการรวมอยู่ในนั้นในขณะนั้นเนื่องจากชุดข้อมูลยังไม่สมบูรณ์ บริษัทได้ยื่นคําขอทบทวนในเดือน พ.ย. 2024 หลังจากจัดทําชุดหลักฐานทางคลินิกเสร็จสิ้น

Lucid ยังได้จัดการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาทางคลินิกในเดือน ก.ย. 2024 โดยมีแพทย์ 11 คน รวมถึงผู้เชี่ยวชาญในสาขาและผู้เขียนแนวปฏิบัติทางคลินิก ฝ่ายบริหารระบุว่ากลุ่มดังกล่าวได้ทบทวน 17 คําถามและบรรลุข้อตกลงในวงกว้างเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกของการทดสอบในฐานะเครื่องมือคัดกรอง

ขณะนี้บริษัทกําลังรอร่างนโยบายคุ้มครองท้องถิ่นที่จะเปลี่ยนนโยบายไม่คุ้มครองในปัจจุบันให้กลายเป็นนโยบายคุ้มครอง Aklog กล่าวว่าปริมาณงานค้างที่ Centers for Medicare and Medicaid Services ดูเหมือนจะเริ่มคลี่คลาย และ Lucid คาดว่าคดีของตนจะอยู่ในกลุ่มถัดไปที่จะได้รับการพิจารณา

อัปเดตการดําเนินงาน

Lucid ระบุว่ากําลังเปลี่ยนจากความพยายามทดสอบแบบรากหญ้าในช่วงก่อนหน้าไปสู่รูปแบบเชิงพาณิชย์แบบดั้งเดิมที่มุ่งเน้นแพทย์และระบบสุขภาพ

• บริษัทระบุว่าได้เลิกจัดงานตรวจสุขภาพและกิจกรรมทดสอบที่สถานีดับเพลิงแล้ว
• ทีมขายในปัจจุบันมีบุคลากรอาวุโสมากขึ้นเพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการคุ้มครอง Medicare และการขยายขนาดเชิงพาณิชย์ที่กว้างขึ้น
• การเจาะกลุ่มผู้ป่วยยังคงต่ํากว่าระดับเป้าหมาย 50% ที่เชื่อมโยงกับประชากรที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมด แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าความคืบหน้ากําลังดีขึ้น
• ผู้ป่วยประมาณ 95% สามารถกลืนอุปกรณ์เก็บเซลล์ได้ ในขณะที่ประมาณ 5% มีความยากลําบาก
• ผู้ป่วยมากกว่า 85% ที่มีผลการทดสอบเป็นบวกได้รับการส่องกล้องติดตามผล
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความพึงพอใจของผู้ป่วยอยู่ในระดับสูงเมื่อเทียบกับทางเลือกการส่องกล้อง

บริษัทยังระบุด้วยว่ากําลังสร้างโปรแกรมบูรณาการกับระบบบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ในฐานะส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ระบบสุขภาพระยะยาว ฝ่ายบริหารอธิบายว่างานดังกล่าวเป็นรากฐานที่จําเป็นสําหรับการเติบโตของรายได้หลังจากได้รับการคุ้มครองจาก Medicare

โอกาสจาก Veterans Affairs

Lucid ระบุว่าระบบ Veterans Affairs อาจกลายเป็นแหล่งรายได้สําคัญในไตรมาสที่จะมาถึง บริษัทอยู่ใน Federal Supply Schedule แล้ว ซึ่งทําให้สามารถเข้าถึงศูนย์ VA หลายร้อยแห่งทั่วประเทศ

• บริษัทระบุว่ามีศูนย์ VA หลายสิบแห่งอยู่ในขั้นตอนการทําสัญญาต่างๆ
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากระบวนการขึ้นอยู่กับการระบุแพทย์ที่เป็นแชมเปี้ยนและการได้รับการสนับสนุนจากแพทย์ในแต่ละศูนย์
• Aklog กล่าวว่าการมีส่วนร่วมกับแพทย์ VA มีความเข้มแข็งและไม่พบการต่อต้านใดๆ
• ระยะเวลาเชื่อมโยงกับวงจรงบประมาณของรัฐบาลกลางที่เริ่มต้นในวันที่ 1 ต.ค.

Lucid ระบุว่าอัตรา VA ตรงกับอัตรา Medicare ทําให้มีเกณฑ์อ้างอิงที่ $1,900 สําหรับช่องทางนั้นด้วยเช่นกัน

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าปี 2027 คาดว่าจะเป็นปีแห่งการขยายตัวในหลายด้านหากได้รับการคุ้มครองจาก Medicare บริษัทวางแผนที่จะดําเนินการสัญญา VA อย่างเข้มข้นมากขึ้น เพิ่มความลึกในการหารือกับผู้ชําระเงินเชิงพาณิชย์ และสานต่อการสร้างความสัมพันธ์กับระบบสุขภาพ

• Lucid คาดว่าการนํานโยบายของผู้ชําระเงินเชิงพาณิชย์มาใช้จะเร่งตัวขึ้นเมื่อการคุ้มครอง Medicare เสร็จสิ้น เนื่องจากผู้ชําระเงินหลายรายกําลังรอการตัดสินใจดังกล่าว
• บริษัทกําลังพัฒนาแบบจําลองการวิจัยเศรษฐศาสตร์สุขภาพและผลลัพธ์เพื่อสนับสนุนการเจรจากับผู้ชําระเงิน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเปิดรับการหารือในระดับนานาชาติ รวมถึงในยุโรป อเมริกาใต้ และแคนาดา แต่ยังไม่มีแผนการขยายตัวนอกสหรัฐฯ ในทันที
• Aklog กล่าวว่าบริษัทจะมุ่งเน้นตลาดสหรัฐฯ เนื่องจากการทําการค้าการวินิจฉัยระดับโมเลกุลในระบบสุขภาพอื่นๆ อาจเป็นเรื่องยาก

เขายังโต้แย้งด้วยว่าบริษัทไม่จําเป็นต้องเจาะตลาดอย่างเต็มที่เพื่อสร้างธุรกิจที่มีความหมาย แม้แต่การเจาะตลาดในระดับต่ําถึงกลางหลักเดียวของตลาดผู้ป่วย 30 ล้านคนที่สามารถเข้าถึงได้ เขากล่าวว่าก็จะสร้างรายได้ที่มีนัยสําคัญได้

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงคําถาม Aklog เน้นย้ําว่าเหตุใด Lucid จึงเชื่อว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีตําแหน่งการแข่งขันที่แตกต่างจากการทดสอบมะเร็งจากเลือด

• เขากล่าวว่าเนื้อเยื่อหลอดอาหารไม่ได้หลั่งเซลล์มะเร็งเข้าสู่กระแสเลือดได้ง่าย
• เขาเสริมว่าการทดสอบมะเร็งหลายชนิดจากเลือดไม่ได้ให้ผลดีสําหรับมะเร็งหลอดอาหาร
• เขากล่าวว่า EsoGuard มุ่งเป้าไปที่การเปลี่ยนแปลงทางเอพิเจเนติกส์และเมทิเลชันในระยะเริ่มต้นซึ่งการทดสอบจากเลือดไม่น่าจะตรวจพบได้

Aklog ยังอธิบายความแตกต่างระหว่างการคุ้มครองของผู้ชําระเงินเชิงพาณิชย์และ Medicare เขากล่าวว่านโยบายเชิงพาณิชย์ไม่ได้กําหนดการตัดสินใจของ Medicare โดยตรง แต่ทั้งสองมักสะท้อนหลักฐานทางคลินิกและการสนับสนุนแนวปฏิบัติพื้นฐานเดียวกัน

เกี่ยวกับกระบวนการคืนเงิน เขากล่าวว่าความล่าช้าในปัจจุบันเกี่ยวข้องกับปริมาณงานค้างของ CMS และ MolDX มากกว่าการขาดข้อมูล เขาชี้ให้เห็นการประชุม CAC และการประมวลผล LCD อื่นๆ ล่าสุดเป็นสัญญาณว่าคิวกําลังเคลื่อนไหว

เขาอธิบายว่านโยบาย ConcertAI มีความสําคัญเนื่องจากผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านห้องปฏิบัติการเขียนกฎการคุ้มครองในนามของแผนลูกค้าหลายราย ทําให้เป็นเส้นทางที่มีประสิทธิภาพในการเข้าถึงเชิงพาณิชย์ในวงกว้าง เขากล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงแนวทางของ United และ Cigna ก็มีความสําคัญเช่นกัน เนื่องจากแสดงให้เห็นว่าผู้ชําระเงินรายใหญ่ยอมรับ EsoGuard ว่าเป็นข้อบ่งชี้ที่เหมาะสมสําหรับการส่องกล้องทางเดินอาหารส่วนบน

เกี่ยวกับอัตรากําไร Aklog กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าระบบอัตโนมัติและการขยายขนาดสามารถลดต้นทุนการทดสอบจากต่ํากว่า $200 ลงสู่หลักร้อยต้นๆ ซึ่งสนับสนุนเป้าหมายอัตรากําไรขั้นต้น 80%

บทสรุป

Lucid Diagnostics ระบุว่าใกล้จะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในวงกว้างมากขึ้น แต่ระยะเวลายังคงขึ้นอยู่กับ Medicare ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน