บอสตัน - TransCode Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: RNAZ) บริษัทมะเร็งวิทยา RNA ประกาศในวันนี้ว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 จะก้าวหน้าไปสู่กลุ่มผู้ป่วยกลุ่มที่สอง การตัดสินใจนี้เป็นไปตามการอนุมัติอย่างเป็นเอกฉันท์จากคณะกรรมการทบทวนความปลอดภัย (SRC) หลังจากตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัยจากกลุ่มแรก ซึ่งไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยอย่างมีนัยสําคัญหรือความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยา
การทดลองประเมิน TTX-MC138 ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาชั้นนําของ TransCode ที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้ง microRNA-10b ซึ่งเป็น microRNA ที่เชื่อมโยงกับการพัฒนาและการลุกลามของมะเร็งระยะแพร่กระจาย ตามโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีในกลุ่มแรกปริมาณสําหรับกลุ่มที่สองจะประมาณสองเท่าของกลุ่มแรก
การทดลองระยะที่ 1 ของ TransCode เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์แบบราคาเปิด ซึ่งรวมถึงขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาตามด้วยขั้นตอนการขยายขนาดยา วัตถุประสงค์หลักคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานของระดับขนาดยาที่เพิ่มขึ้นของ TTX-MC138 แม้ว่าจะไม่ใช่จุดสิ้นสุดโดยตรง แต่การทดลองอาจให้หลักฐานเบื้องต้นเกี่ยวกับกิจกรรมทางคลินิกของยา
แนวทางของ บริษัท ในการรักษามะเร็งมุ่งเน้นไปที่การรักษาด้วย RNA โดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มอนุภาคนาโน TTX ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของพวกเขา กลยุทธ์ของ TransCode กําหนดเป้าหมายเนื้องอกระยะแพร่กระจายที่แสดงออก microRNA-10b มากเกินไป โดยมีเป้าหมายเพื่อเป็นช่องทางใหม่สําหรับการรักษาที่วิธีการแบบดั้งเดิมขาดแคลน
ความก้าวหน้าของ TransCode มีความโดดเด่นเป็นพิเศษเนื่องจากเทคโนโลยี microRNA ได้รับรางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาและการแพทย์ประจําปี 2024 ซึ่งเน้นย้ําถึงความสําคัญในด้านการแพทย์ ในฐานะบริษัทเดียวที่ดําเนินการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาที่กําหนดเป้าหมาย microRNA ในมะเร็ง TransCode ยืนอยู่ในระดับแนวหน้าของภูมิทัศน์การรักษาที่เป็นนวัตกรรมนี้
ความต่อเนื่องของการทดลองแสดงถึงขั้นตอนสําคัญสําหรับบริษัท ซึ่งทุ่มเทเพื่อจัดการกับความท้าทายของการส่ง RNA และปลดล็อกการเข้าถึงการรักษาเป้าหมายทางพันธุกรรมใหม่ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองสามารถพบได้ในเว็บไซต์ clinicaltrials.gov ภายใต้ตัวระบุ NCT06260774
ความก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกของ TransCode นี้ขึ้นอยู่กับแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการพัฒนาการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับมะเร็งระยะแพร่กระจายผ่านการรักษาด้วย RNA
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Transcode Therapeutics ได้ริเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยาชั้นนํา TTX-MC138 ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อยับยั้งโมเลกุลที่ทราบกันดีว่าขับเคลื่อนการแพร่กระจายในมะเร็งต่างๆ บริษัทยังได้รับเงินช่วยเหลือ 2 ล้านดอลลาร์จาก National Institutes of Health เพื่อสนับสนุนความก้าวหน้าของ TTX-MC138 อย่างไรก็ตาม บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กําลังต่อสู้กับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาประมูลขั้นต่ําและส่วนของผู้ถือหุ้น
Transcode Therapeutics มีการตัดสินใจของ appNasdaq และการตัดสินใจขั้นสุดท้ายอยู่ระหว่างการพิจารณาจากคณะกรรมการพิจารณาคดีของ Nasdaq แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่บริษัทได้ประกาศแผนการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไป โดย ThinkEquity ทําหน้าที่เป็นตัวแทนจัดวางแต่เพียงผู้เดียว
บริษัทวิเคราะห์ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับหุ้นของบริษัท ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ TTX-MC138 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามของบริษัทในการพัฒนาโครงการพัฒนายาในขณะที่รับมือกับความท้าทายด้านกฎระเบียบ
ความคืบหน้าของ TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สําคัญสําหรับบริษัท เนื่องจากข้อมูลทางการเงินล่าสุดจาก InvestingPro เผยให้เห็นทั้งความท้าทายและโอกาสที่อาจเกิดขึ้น
จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ TransCode อยู่ที่ 10.53 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะระยะเริ่มต้นในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ ฐานะทางการเงินของบริษัทมีลักษณะเป็นอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.59 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทยังไม่ทํากําไร ซึ่งเป็นสถานการณ์ทั่วไปสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นว่า TransCode "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทที่เผาผลาญเงินสดเพื่อเป็นทุนในการทดลองทางคลินิก เบาะทางการเงินนี้อาจเป็นรันเวย์ในขณะที่บริษัทพัฒนาการรักษามะเร็งที่ใช้ RNA ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าหุ้นมีความผันผวนอย่างมาก เคล็ดลับ InvestingPro อีกรายชี้ให้เห็นว่า "หุ้นได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 1 สัปดาห์ที่ -10.18% ในทางกลับกัน บริษัทได้แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมระยะสั้นที่แข็งแกร่ง โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนที่น่าทึ่งที่ 98.63% และผลตอบแทน 3 เดือนที่ 100.99%
แนวโน้มที่ตรงกันข้ามเหล่านี้เน้นย้ําถึงลักษณะการเก็งกําไรของการลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้น ซึ่งผลการทดลองทางคลินิกอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของหุ้นอย่างมาก ความก้าวหน้าไปสู่กลุ่มที่สองในการทดลองระยะที่ 1 สําหรับ TTX-MC138 อาจเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาให้นักลงทุนสนใจมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากตําแหน่งที่เป็นเอกลักษณ์ของบริษัทในการกําหนดเป้าหมาย microRNA ในการรักษามะเร็ง
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการทําความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ TransCode InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 15 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุนในภาคส่วนที่ผันผวนแต่อาจก้าวล้ํานี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน