Hansa Biopharma AB (HNSA. ST) รายงานยอดขายสูงสุดเป็นประวัติการณ์สําหรับผลิตภัณฑ์เรือธง IDEFIRIX ในไตรมาสที่สามของปี 2024 โดยมีรายได้รวมถึง 78.4 ล้านโครนสวีเดน เพิ่มขึ้น 321% เมื่อเทียบเป็นรายปี การแถลงผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ของบริษัทเน้นย้ําถึงการใช้ประโยชน์ทางคลินิกที่แข็งแกร่งในตลาดยุโรปที่สําคัญและความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่
ประเด็นสําคัญ:
- ยอดขาย IDEFIRIX สูงถึง 69.5 ล้านโครนสวีเดนในไตรมาสที่ 3 โดยมียอดขายตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน 164.2 ล้านโครนสวีเดน
- รายได้รวมสําหรับไตรมาสที่ 3 อยู่ที่ 78.4 ล้านโครนสวีเดน เพิ่มขึ้น 321% จากปีก่อนหน้า
- มีการตั้งสํารอง 29.7 ล้านโครนสวีเดนสําหรับการปรับราคา
- การทดลอง ConfIdeS ระยะที่ 3 ในการปลูกถ่ายไตเป็นการสุ่มอย่างสมบูรณ์ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในปลายปี 2025
- มีการชดเชยเงินใน 15 ตลาดยุโรป
แนวโน้มบริษัท
- คาดว่าจะได้รับเงินคืนเต็มจํานวนในไตรมาสที่ 4 ปี 2024
- การเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวในสหรัฐฯ ในครึ่งปีแรกของปี 2026
- การทดลองทางคลินิกขั้นสูงในกลุ่มอาการ Guillain-Barre และ Duchenne muscular dystrophy
- เริ่มการศึกษาใหม่กับ Genethon เกี่ยวกับ imlifidase เป็นการรักษาเบื้องต้นสําหรับกลุ่มอาการ Crigler-Najjar
ไฮไลท์ Bullish
- คลินิกที่ใช้ IDEFIRIX เพิ่มขึ้น 10%
- ผลบวกจากการทดลอง NICE-01 สําหรับ HNSA-5487
- การขยายสู่ตลาดใหม่ ๆ รวมถึงออสเตรเลียตะวันออกกลางและอเมริกาใต้
- ความร่วมมืออย่างต่อเนื่องและศักยภาพสําหรับความร่วมมือใหม่
ไฮไลท์ Bearish
- สํารอง 29.7 ล้านโครนสวีเดนสําหรับการปรับราคา
- การเปลี่ยนจากโปรแกรมการเข้าถึงล่วงหน้าเป็นการเบิกจ่ายเต็มจํานวนซึ่งทําให้เกิดการเรียกเก็บเงินย้อนหลัง
- ภูมิทัศน์การแข่งขันกับบริษัทต่างๆ เช่น Seismic Therapeutics ที่สํารวจพื้นที่การรักษาที่คล้ายคลึงกัน
ไฮไลท์ Q&A
- ชี้แจงเกี่ยวกับการเจรจาราคาและความมั่นคงในอนาคต
- การอภิปรายเกี่ยวกับการเติบโตของยอดขายจากผู้ป่วยรายใหม่และผู้ป่วยซ้ํา
- การอัปเดตเกี่ยวกับปฏิสัมพันธ์ด้านกฎระเบียบสําหรับผู้สมัครรับวัคซีนซ้ํา
- คําอธิบายเกี่ยวกับหนี้สินการคืนเงินและการแก้ไขที่คาดหวัง
Hansa Biopharma รายงานการเติบโตอย่างมีนัยสําคัญในยอดขาย IDEFIRIX ในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ปี 2024 รายได้รวมของบริษัทอยู่ที่ 78.4 ล้านโครนสวีเดนเพิ่มขึ้น 321% เมื่อเทียบเป็นรายปี โดยได้รับแรงหนุนจากยอดขายผลิตภัณฑ์ IDEFIRIX ที่ 69.5 ล้านโครนสวีเดนเป็นหลัก ยอดขายตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันสูงถึง 164.1 ล้านโครนสวีเดน เพิ่มขึ้น 171% จากปีก่อนหน้า
บริษัทมีความคืบหน้าอย่างมากในการสร้างการชําระเงินคืนในตลาดยุโรป 15 แห่ง และพบว่าคลินิกที่ใช้ IDEFIRIX เพิ่มขึ้น 10% Hansa Biopharma กําลังดําเนินการทดลองทางคลินิกหลายครั้ง รวมถึงการทดลอง ConfIdeS ระยะที่ 3 ในการปลูกถ่ายไต ซึ่งสุ่มอย่างเต็มที่และคาดว่าจะให้ข้อมูลในปลายปี 2025
การพัฒนาที่โดดเด่นคือบทบัญญัติ 29.7 ล้านโครนสวีเดนสําหรับการปรับราคา ซึ่งสะท้อนถึงส่วนลดและเงินคืนย้อนหลังที่เกี่ยวข้องกับโปรแกรมการเข้าถึงล่วงหน้า บริษัทคาดว่าจะได้รับเงินคืนเต็มจํานวนในไตรมาสที่ 4 ปี 2024 และกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวในสหรัฐฯ ที่อาจเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
ไปป์ไลน์ของ Hansa Biopharma กําลังคืบหน้าโดยมีรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง NICE-01 สําหรับ HNSA-5487 โดยกําหนดเป้าหมายไปที่โรคภูมิต้านตนเองของระบบประสาท บริษัทกําลังขยายขอบเขตทางภูมิศาสตร์ในออสเตรเลีย โดยสํารวจโอกาสในออสเตรเลีย ตะวันออกกลาง และอเมริกาใต้
ในระหว่างช่วงถามตอบ ผู้บริหารได้กล่าวถึงความกังวลเกี่ยวกับการเจรจาต่อรองราคา โดยเน้นย้ําว่าการอภิปรายส่วนใหญ่ทั่วยุโรปเสร็จสิ้นแล้ว พวกเขายังเน้นย้ําถึงการเติบโตของผู้ป่วยทั้งรายใหม่และผู้ป่วยซ้ําที่ใช้ IDEFIRIX โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศต่างๆ เช่น สเปนและอิตาลี
ณ วันที่ 30 กันยายน 2024 Hansa Biopharma รายงานเงินสดและรายการเทียบเท่า 554 ล้านโครนสวีเดน บริษัทวางแผนที่จะจัดการค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาอย่างมีกลยุทธ์ในขณะที่สรุปการทดลองอย่างต่อเนื่องและเริ่มการทดลองใหม่ ๆ ซึ่งส่งสัญญาณถึงการลงทุนอย่างต่อเนื่องในไปป์ไลน์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน