ข้อพิพาททางกฎหมายได้ปรากฏขึ้นระหว่างยาผสม Eli Lilly สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับยาลดน้ําหนักและยาเบาหวานที่ใช้กันอย่างแพร่หลายของ Eli Lilly สมาคมสิ่งอํานวยความสะดวกเอาท์ซอร์สซึ่งเป็นตัวแทนของสิ่งอํานวยความสะดวกในการผสมได้เริ่มคดีความใน fEli Lillyurt ในฟอร์ตเวิร์ธรัฐเท็กซัสเมื่อวันจันทร์ การดําเนินการนี้เป็นไปตามการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาเมื่อสัปดาห์ที่แล้วในการลบ tirzepatide ซึ่งวางตลาดโดย Eli Lilly ในชื่อ Zepbound สําหรับการลดน้ําหนักและ Mounjaro สําหรับโรคเบาหวาน ออกจากรายการขาดแคลนยา
สมาคมกล่าวหาว่า tirzepatide ยังคงขาดแคลน ซึ่งขัดแย้งกับการอัปเดตล่าสุดของ FDA การลบออกจากรายการการขาดแคลนมีความสําคัญเนื่องจากส่งผลกระทบต่อความสามารถของร้านขายยาผสมในการผลิตและขายยา verEli Lilly โดยทั่วไปแล้วยาผสมจะถูกสร้างขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย เช่น เมื่อยาที่มีจําหน่ายทั่วไปขาดแคลน
Eli Lilly ไม่ได้ให้แถลงการณ์เกี่ยวกับคดีนี้ การดําเนินการของ FDA และความท้าทายทางกฎหมายที่ตามมาเน้นย้ําถึงความตึงเครียดอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการจัดหายาและกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับการรักษาที่มีความต้องการสูง เช่น tirzepatide ผลของการฟ้องร้องอาจส่งผลต่อความพร้อมของยารุ่นผสม ซึ่งส่งผลกระทบต่อทั้งผู้ป่วยและอุตสาหกรรมการผสม
รอยเตอร์มีส่วนร่วมในบทความนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน