โคเปนเฮเกน - Zealand Pharma A/S (แนสแด็ก:ZEAL) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลอง dapiglutide ระยะที่ 13b เป็นเวลา 13 สัปดาห์ ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1/GLP-2 คู่ที่ออกแบบมาสําหรับการควบคุมน้ําหนัก การทดลองแสดงให้เห็นว่าน้ําหนักตัวลดลงถึง 8.3% เมื่อเทียบกับยาหลอกหลังจาก 13 โดสต่อสัปดาห์
การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 54 คน ส่วนใหญ่เป็นชาย โดยมีอายุเฉลี่ย 46 ปี และค่าดัชนีมวลกายพื้นฐานเฉลี่ย 30.0 กก./ม.^2 พวกเขาได้รับ dapiglutide หรือยาหลอกภายในกลุ่มประชากรตามรุ่นสามโดส ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าน้ําหนักลดลงเฉลี่ยสูงถึง 6.2% สําหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย dapiglutide ในขณะที่กลุ่มยาหลอกมีน้ําหนักเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2.1%
ดร. เดวิด เคนดัลล์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Zealand Pharma กล่าวว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนโปรไฟล์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ dapiglutide และผลดีที่อาจเกิดขึ้นต่อการอักเสบ การทดลองซึ่งไม่รวมถึงการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตยังพบว่า dapiglutide ปลอดภัยและทนได้ดี โดยมีผลข้างเคียงในระบบทางเดินอาหารที่สอดคล้องกับการบําบัดอื่นๆ ที่ใช้อินเครติน
ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่รุนแรง และมีผู้เข้าร่วมเพียงสองคนเท่านั้นที่หยุดเนื่องจากอาเจียนในระดับปานกลาง ผู้เข้าร่วมจํานวนน้อยประสบกับปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเล็กน้อย และ 14.3% พัฒนาแอนติบอดีต้านยา
ส่วนที่ 2 ของการทดลองที่กําลังดําเนินอยู่กําลังตรวจสอบปริมาณที่สูงขึ้นถึง 26 มก. ในช่วง 28 สัปดาห์ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 บริษัทยังวางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 2b ที่ครอบคลุมในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 เพื่อสํารวจการใช้ dapiglutide ในบุคคลที่มีน้ําหนักเกินและโรคอ้วน ตลอดจนในโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนบางชนิด
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Zealand Pharma การมุ่งเน้นของ บริษัท ในยาที่ใช้เปปไทด์ได้นําไปสู่ผลิตภัณฑ์ในตลาดสองรายการและอีกหลายผลิตภัณฑ์ในการพัฒนาระยะสุดท้าย ผลการทดลองคาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในอนาคต พร้อมรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับทั้งสองส่วนของการทดลองระยะที่ 1b
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Zealand Pharma รายงานการพัฒนาที่สําคัญในการดําเนินงาน บริษัทได้ขยายการเสนอขายหุ้นเป็น 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความต้องการของนักลงทุนที่แข็งแกร่ง การเคลื่อนไหวนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสนับสนุนกิจกรรมการวิจัยและพัฒนา ตลอดจนความพยายามในเชิงพาณิชย์สําหรับผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด ผลประกอบการไตรมาสที่สองของ Zealand Pharma เน้นย้ําถึงความคืบหน้าในท่อส่งผลิตภัณฑ์ โดย Goldman Sachs ยังคงให้คะแนน Conviction ซื้อและเพิ่มราคาเป้าหมายของบริษัท
ในด้านการพัฒนายา petrelintide การรักษาโรคอ้วนของ Zealand Pharma แสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ โดยคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2b ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 ยาวิจัยของบริษัท dapiglutide แสดงให้เห็นถึงการลดน้ําหนักโดยเฉลี่ยสูงถึง 4.3% ในการศึกษา 12 สัปดาห์ นอกจากนี้ ผู้สมัครยา survodutide ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการปรับปรุงสุขภาพตับในการทดลองระยะที่ 2 โดยได้รับ Fast Track Designation จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับการรักษา MASH และพังผืด
นักวิเคราะห์ได้แสดงความเชื่อมั่นเกี่ยวกับศักยภาพของ Zealand Pharma ในตลาดการรักษาโรคอ้วน โดยบริษัทได้รับ เพิ่มน้ำหนักการลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน