PROCEPT BioRobotics® Corporation (Nasdaq: PRCT) ("บริษัท") บริษัทหุ่นยนต์ผ่าตัดที่มุ่งเน้นการพัฒนาการดูแลผู้ป่วยโดยการพัฒนาโซลูชันการเปลี่ยนแปลงในระบบทางเดินปัสสาวะ บริษัทยังเพิ่งได้รับการกําหนด Breakthrough Device เพื่อตรวจสอบการใช้การบําบัดด้วย Aquablation สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก การกําหนดอุปกรณ์ที่ก้าวหน้าได้รับรางวัลในกรณีพิเศษ ซึ่งช่วยเร่งการทบทวนการบําบัดแบบใหม่ที่สามารถปรับปรุงชีวิตของผู้ที่มีโรคหรือสภาวะที่คุกคามชีวิตหรือทําให้ร่างกายอ่อนแออย่างถาวร
การทดลองนี้เรียกว่า WATER IV PCa เป็นการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มแบบสุ่มแบบหลายศูนย์ระดับโลกที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วย Aquablation เมื่อเทียบกับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบรุนแรงในผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่เกรด 1 ถึง 3 การศึกษาจะลงทะเบียนผู้ป่วยมากถึง 280 รายในศูนย์มากถึง 50 แห่งและติดตามเป็นเวลา 10 ปี มีจุดสิ้นสุดหลักร่วมตามการเจ็บป่วยที่ประเมินในการติดตามผลหกเดือน การติดตามผลระยะยาวมุ่งเน้นไปที่ทั้งการลดอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการรักษาและเหตุการณ์ทางเนื้องอกวิทยา
"WATER IV PCa ซึ่งเป็นการออกแบบการทดลองที่ไม่เหมือนใครและรอบคอบโดยมุ่งเน้นไปที่การลดอันตรายโดยใช้ Aquablation เป็นการรักษาบรรทัดแรกเมื่อเทียบกับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบรุนแรง อาจเปลี่ยนวิธีที่แพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะรักษามะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่สําหรับผู้ชายหลายล้านคน" Inderbir Gill, MD ผู้ก่อตั้ง USC Urology ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Keck Medicine of USC และประธานกล่าว Catherine & Joseph Aresty ภาควิชาระบบทางเดินปัสสาวะ, คณะแพทยศาสตร์ Keck ของ USC "เป็นเรื่องน่าตื่นเต้นที่ได้เห็นว่า FDA อนุมัติ IDE หลังจากการตรวจสอบการออกแบบการทดลองอย่างรวดเร็วและละเอียดถี่ถ้วน และเราหวังว่าจะได้เห็นผลลัพธ์ของการทดลองที่กําลังจะมาถึง และมีความหวังเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของเทคโนโลยีใหม่นี้"
"มีโอกาสสําคัญในการปรับปรุงความปลอดภัยและคุณภาพชีวิตสําหรับผู้ชายที่ต้องการการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก เราเชื่อว่าการบําบัดด้วยน้ํามีความสามารถในการเป็นการรักษาบรรทัดแรกสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ การเริ่มต้นการทดลองแบบสุ่มกับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบรุนแรงเป็นก้าวสําคัญแรกในการติดตามข้อบ่งชี้เฉพาะของมะเร็งต่อมลูกหมาก ซึ่งไม่มีการรักษาด้วยพลังงานอื่นใดในปัจจุบัน" Reza Zadno ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ PROCEPT BioRobotics กล่าว
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน