BETHESDA, Md. - Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีส่วนร่วมในการพัฒนาการบําบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็กแบบอัลโลสเตอริก ได้ประกาศเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยาชั้นนํา GT-02287 ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคพาร์กินสัน ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ายาสามารถทนได้ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในหมู่ผู้เข้าร่วม
การทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงการศึกษาทั้งขนาดจากน้อยไปมาก (SAD) และการศึกษาจากน้อยไปมากหลายครั้ง (MAD) ได้ประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ GT-02287 ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ส่วน MAD ซึ่งเพิ่งสรุปเมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 32 คนที่เสร็จสิ้นการให้ยาทางปากทุกวันเป็นเวลา 14 วัน ตามข่าวประชาสัมพันธ์ 90% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่รุนแรง และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยจนถึงระดับยาสูงสุดที่วางแผนไว้
Khalid Islam, Ph.D. ประธานบริหารของ Gain แสดงความมั่นใจในศักยภาพของยาจากผลลัพธ์เหล่านี้ โดยระบุว่าบริษัทมีกําหนดจะเริ่มการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยโรคพาร์กินสันในไตรมาสที่ 4 ปี 2024 ส่วน SAD ของการทดลองซึ่งเสร็จสิ้นในเดือนเมษายนยังแสดงผลลัพธ์ในเชิงบวกโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้เข้าร่วมที่มีสุขภาพดี 40 คน
GT-02287 มุ่งเป้าไปที่เอนไซม์ไลโซโซมกลูโคเซเรโบรซิเดส (GCase) ซึ่งบกพร่องในพาร์กินสันเนื่องจากการกลายพันธุ์ในยีน GBA1 ข้อมูลพรีคลินิกชี้ให้เห็นว่ายาสามารถฟื้นฟูการทํางานของ GCase ซึ่งอาจชะลอการลุกลามของโรค การวิเคราะห์ความปลอดภัยเต็มรูปแบบและเภสัชจลนศาสตร์พลาสมาจากการศึกษาระยะที่ 1 มีกําหนดจะนําเสนอในช่วงกลางเดือนสิงหาคมในการประชุมในอนาคต
แนวทางการค้นพบยาของ Gain Therapeutics ใช้ AI และอัลกอริธึมที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อระบุไซต์การจับแบบอัลโลสเตอริกแบบใหม่บนโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับโรค แพลตฟอร์มของ บริษัท สามารถคัดกรองช่องว่างทางเคมีขนาดใหญ่สําหรับโมดูเลเตอร์โมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพเร่งการพัฒนาการรักษาโรคเกี่ยวกับระบบประสาทความผิดปกติทางพันธุกรรมที่หายากและเนื้องอกวิทยา
สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าว
ในการพัฒนาอื่น ๆ HC Wainwright ได้ปรับเป้าหมายราคาสําหรับ Gain Therapeutics เป็น $8.00 หลังจากการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นําของบริษัท Gene Mack ซีเอฟโอของบริษัทรับตําแหน่งซีอีโอชั่วคราว ในขณะที่ Khalid Islam, Ph.D. ผู้ก่อตั้งและประธานคณะกรรมการบริหารของ Gain Therapeutics จะให้การสนับสนุนเพิ่มเติมในฐานะประธานบริหาร
บริษัทยังประกาศความตั้งใจที่จะเสนอขายและขายหุ้นสามัญในการเสนอขายต่อสาธารณะ โดย Titan Partners Group ทําหน้าที่เป็นผู้ทําบัญชีแต่เพียงผู้เดียว รายได้จากการเสนอขายจะถูกจัดสรรสําหรับการพัฒนาทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกของ GT-02287 ท่ามกลางวัตถุประสงค์อื่น ๆ ขององค์กร
ในที่สุด Gain Therapeutics ได้ต้อนรับสมาชิกใหม่เข้าสู่ทีมผู้นํา Gene Mack รับตําแหน่ง CFO และ CEO ชั่วคราว ในขณะที่ Jonas Hannestad, MD, Ph.D. ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ ทั้งสองนําประสบการณ์ที่กว้างขวางในสาขาของตน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ท่ามกลางข่าวความสําเร็จของ Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GANX) ที่ประสบความสําเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ GT-02287 นักลงทุนอาจชั่งน้ําหนักผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพของหุ้นของบริษัท ด้วยมูลค่าตลาด 28.19 ล้านดอลลาร์ จากข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro GANX มีอัตราส่วนราคาต่อบัญชีที่ 3.26 ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาสิ้นสุดไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกว่ามูลค่าตลาดของบริษัทเป็นอย่างไรเมื่อเทียบกับมูลค่าตามบัญชี
หนึ่งในเคล็ดลับการลงทุน InvestingPro เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์คาดว่ายอดขายจะเติบโตในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับแหล่งรายได้ในอนาคตของบริษัท อย่างไรก็ตาม มีข้อสังเกตด้วยว่าบริษัทไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ และได้เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว สถานการณ์นี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของความพยายามในการวิจัยและพัฒนาของบริษัทในการนําผลิตภัณฑ์ใหม่ออกสู่ตลาดซึ่งอาจเปลี่ยนวิถีทางการเงินได้
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาข้อมูลเชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติม InvestingPro นําเสนอการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับ Gain Therapeutics รวมถึงเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 13 ข้อที่สามารถพบได้ที่: https://www.investing.com/pro/GANX ในการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเหล่านี้, ผู้ใช้สามารถใช้ประโยชน์จากข้อเสนอพิเศษโดยใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์.
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน