PTC Therapeutics ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตและความร่วมมือระดับโลกกับ Novartis สําหรับโครงการ PTC518 Huntington's Disease

พีทีซี เมอราติคส์ อิงค์ (NASDAQ:PTCT) ประกาศในวันนี้ถึงการลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตและความร่วมมือระดับโลกกับ Novartis Pharmaceuticals Corporation ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Novartis AG (NVS) สําหรับโครงการโรค PTC518 Huntington ซึ่งรวมถึงโมเลกุลที่เกี่ยวข้อง ภายใต้ข้อตกลง PTC จะได้รับการชําระเงินล่วงหน้า 1.0 พันล้านดอลลาร์ สูงถึง 1.9 พันล้านดอลลาร์ในการพัฒนา กฎระเบียบ และเป้าหมายการขาย ส่วนแบ่งกําไรในสหรัฐอเมริกา และค่าลิขสิทธิ์สองหลักสําหรับการขายนอกสหรัฐฯ

"PTC518 เป็นการบําบัดด้วยการปรับเปลี่ยนโรคในช่องปากชั้นนําในการพัฒนาโรคฮันติงตัน และเศรษฐศาสตร์ของข้อตกลงนี้สอดคล้องกับคํามั่นสัญญาของการรักษานี้" Matthew B. Klein, MD ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร PTC Therapeutics กล่าว "ความร่วมมือครั้งนี้ผสมผสานความเชี่ยวชาญของ PTC ในการพัฒนาการบําบัดด้วยการประกบโมเลกุลขนาดเล็กเข้ากับความเชี่ยวชาญของ Novartis ในการพัฒนาทั่วโลกและการจําหน่ายการบําบัดด้วยประสาทวิทยาศาสตร์ เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ร่วมมือกับ Novartis เพื่อเร่งศักยภาพของ PTC518 สําหรับผู้ป่วย HD หลายแสนคนทั่วโลกที่ต้องการการบําบัดที่ออกแบบมาให้ทนได้ดีและการรักษาด้วยวิธีแก้ไขโรคที่มีประสิทธิภาพ PTC จะใช้เงินที่ได้จากการทําธุรกรรมนี้เพื่อขยายแพลตฟอร์มการประกบของเรา ตลอดจนสนับสนุนกิจกรรมเชิงพาณิชย์และพอร์ตโฟลิโอการพัฒนา"

"โรคฮันติงตันเป็นโรคที่ทําลายล้างร้ายแรงถึงชีวิตและครอบครัว ข้อตกลงกับ PTC นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสนับสนุนไปป์ไลน์ประสาทวิทยาศาสตร์ของเรา และสะท้อนให้เห็นถึงการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์และความมุ่งมั่นของเราในการสํารวจแนวทางใหม่และอาจเปลี่ยนแปลงได้สําหรับโรคระบบประสาทที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง" Vas Narasimhan ซีอีโอของ Novartis กล่าว "เราหวังว่าจะได้สร้างความเชี่ยวชาญของเราในด้านโรคระบบประสาทเสื่อมและประสบการณ์ใน HD ด้วยความตั้งใจที่จะพัฒนาการบําบัดด้วยช่องปากที่มีศักยภาพเป็นอันดับแรกสําหรับชุมชน HD"

PTC518 ถูกค้นพบจากแพลตฟอร์มการประกบที่ผ่านการตรวจสอบของ PTC และกําลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการทดลอง PIVOT-HD ระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ ผลการสอบระหว่างกาลที่รายงานใน เดือนมิถุนายน พ.ศ. 2567 แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย PTC518 ส่งผลให้ระดับโปรตีนฮันติงตินกลายพันธุ์ของเลือดและน้ําไขสันหลัง (CSF) ลดลงอย่างคงทนและขึ้นอยู่กับปริมาณยา ตลอดจนสัญญาณเบื้องต้นของประโยชน์ที่ขึ้นอยู่กับขนาดยาในการวัดทางคลินิกที่สําคัญที่ 12 เดือน ¹ ที่สําคัญ PTC518 ยังคงแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนทานที่ดี ¹

Novartis จะรับผิดชอบในการพัฒนา การผลิต และการค้าของ PTC518 หลังจากเสร็จสิ้นส่วนที่ควบคุมด้วยยาหลอกของ PIVOT-HD ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในครึ่งปีแรกของปี 2025

บริษัทจะแบ่งปันผลกําไรและขาดทุนของ สหรัฐฯ บนพื้นฐาน 40/60 (40% PTC และ 60% Novartis)

การปิดธุรกรรมอยู่ภายใต้เงื่อนไขการปิดตามธรรมเนียม รวมถึงการกวาดล้างตามกฎระเบียบ ทั้งสองฝ่ายคาดว่าข้อตกลงจะปิดในไตรมาสแรกของปี 2025

รายละเอียดการประชุมทางโทรศัพท์และเว็บคาสต์:
PTC จะจัดการประชุมทางโทรศัพท์เวลา 8:30 น. EST วันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับข่าวนี้ หากต้องการเข้าถึงการโทรทางโทรศัพท์ โปรด คลิกที่นี่เพื่อ ลงทะเบียน และคุณจะได้รับรายละเอียดการโทรเข้า เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้า เราขอแนะนําให้ผู้เข้าร่วมโทรเข้าการประชุมทางโทรศัพท์ 15 นาทีก่อนเริ่มการโทร การประชุมทางโทรศัพท์ทางเว็บสามารถเข้าถึงได้ในส่วนนักลงทุนของเว็บไซต์ PTC ที่ https://ir.ptcbio.com/events-presentations การเล่นซ้ําของการโทรจะพร้อมใช้งานประมาณสองชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการโทร และจะถูกเก็บถาวรบนเว็บไซต์ของบริษัทเป็นเวลา 30 วันหลังจากการโทร

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน