ADELAIDE ออสเตรเลีย – Bionomics Limited (NASDAQ:BNOX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ประกาศเริ่มการตรวจคัดกรองผู้ป่วยสําหรับการทดลองทางคลินิก AFFIRM-3 ระยะที่ 1 ซึ่งจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BNC210 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาสําหรับการรักษาโรควิตกกังวลทางสังคม (SAD) การทดลองจะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 330 รายในสถานที่ทางคลินิกต่างๆ ของสหรัฐฯ
การทดลอง AFFIRM-1 เป็นก้าวสําคัญสําหรับไบโอโนมิกส์ หลังจากความพยายามในการระดมทุนที่ประสบความสําเร็จและความเชี่ยวชาญของทีมพัฒนาทางคลินิก การศึกษานี้ได้รับการออกแบบให้เป็นการทดลองแบบหลายศูนย์ อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งผู้เข้าร่วมจะได้รับการสุ่มให้ได้รับ BNC225 210 มก. หรือยาหลอกก่อนการพูดในที่สาธารณะ
มาตรการหลักสําหรับความสําเร็จของการทดลองคือการเปลี่ยนแปลงคะแนน Subjective Units of Distress Scale (SUDS) ระหว่างการกล่าวสุนทรพจน์
BNC210 เป็นตัวปรับตัวรับนิโคตินิก α7 ที่ได้รับการอธิบายว่าออกฤทธิ์เร็ว ไม่ระงับประสาท และไม่เสพติด โดยมีศักยภาพในการบริหารทั้งเฉียบพลันและเรื้อรังในความผิดปกติทางประสาทจิตเวช การทดลองระยะที่ 3 สร้างขึ้นจากผลการศึกษา PREVAIL ระยะที่ 2 และการหารือกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่เกิดขึ้นในไตรมาสที่ 3 ปี 2023
ก่อนหน้านี้ยานี้ได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการลดอาการตื่นตระหนก ระดับความวิตกกังวลในโรควิตกกังวลทั่วไป และความรุนแรงของอาการในโรคเครียดหลังบาดแผล (PTSD) BNC210 ได้รับการกําหนดให้เป็น FDA Fast Track สําหรับการรักษา SAD และ PTSD แบบเฉียบพลัน
SAD เป็นความผิดปกติทางจิตที่พบบ่อยที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันหลายล้านคน Bionomics มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ที่มี SAD ผ่านการพัฒนา BNC210
ความคืบหน้าของบริษัทกับ BNC210 และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาโรควิตกกังวลจะได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดโดยชุมชนทางการแพทย์และนักลงทุน ผลลัพธ์จากการทดลอง AFFIRM-1 คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 3 ปี 2025
การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Bionomics Limited
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Bionomics Limited กําลังต่อสู้กับประกาศเพิกถอน Nasdaq เนื่องจากไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ํา อย่างไรก็ตาม บริษัทยังได้รับเงินทุนจํานวนมากซึ่งคาดว่าจะดําเนินงานต่อไปในไตรมาสที่สามของปี 2025 การระดมทุนนี้ในโครงสร้างตามเหตุการณ์สําคัญ อาจให้ผลตอบแทนสูงถึง 70 ล้านดอลลาร์สําหรับบริษัท
ข้อตกลงทางการเงินมีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนา BNC-201 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาของ Bionomics สําหรับการรักษา PTSD HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับบริษัทหลังจากการประกาศนี้ บริษัทยังได้รับเงินสูงถึง 70 ล้านดอลลาร์ในข้อตกลงการเสนอขายหุ้นในวงจํากัด กับนักลงทุนสถาบัน ซึ่งคาดว่าจะพัฒนาไปป์ไลน์ทางคลินิกของ Bionomics รวมถึง BNC210
บริษัทได้รายงานผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลอง ATTUNE ระยะที่ 2b สําหรับการรักษา PTSD ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความรุนแรงของอาการ PTSD อย่างมีนัยสําคัญ
สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Bionomics ซึ่งวางตําแหน่งบริษัทสําหรับการเผยแพร่ข้อมูลทางคลินิกที่กําลังจะมาถึง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Bionomics Limited (NASDAQ:BNOX) เริ่มการทดลองทางคลินิก AFFIRM-1 ระยะที่ 3 สําหรับ BNC210 การเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro Bionomics มีมูลค่าตลาด 11.12 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงขนาดในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 0.45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งบ่งชี้ถึงการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่ 9.32% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงวิถีเชิงบวกในกระแสรายได้ของบริษัท แม้ว่าการเติบโตของรายได้จะลดลงอย่างมากที่ -89.0% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Bionomics ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของความมั่นคงทางการเงินและศักยภาพสําหรับการลงทุนในอนาคตในโปรแกรมทางคลินิก นอกจากนี้ นักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากความคืบหน้าของการทดลอง AFFIRM-1 และเหตุการณ์สําคัญในการพัฒนาอื่นๆ
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Bionomics ประสบปัญหาอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้น -2405.04% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นอกจากนี้ บริษัทยังไม่สามารถทํากําไรได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และนักวิเคราะห์ไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกถึงผลการดําเนินงานและโอกาสของ Bionomics มีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ได้ที่ https://www.investing.com/pro/BNOX ขณะนี้มีเคล็ดลับอีก 9 ข้อที่ระบุไว้ใน InvestingPro ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น ในการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ ให้พิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+ ข้อเสนอนี้สามารถให้ข้อมูลที่มีค่าแก่นักลงทุนในขณะที่พวกเขาติดตามการเดินทางของ Bionomics ผ่านการทดลอง AFFIRM-1 และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาโรควิตกกังวล
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน