T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) ("บริษัท") ผู้นําในการตรวจหาเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้อและยีนดื้อยาปฏิชีวนะอย่างรวดเร็วประกาศในวันนี้ว่าได้ทําข้อตกลงพิเศษของสหรัฐฯ เป็นเวลาหลายปีกับ Cardinal Health (NYSE:CAH), ภายใต้ข้อตกลง Cardinal Health จะมีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการขายการวินิจฉัยโดยตรงจากเลือดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ T2 Biosystems สําหรับการตรวจหาเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้ออย่างรวดเร็ว รวมถึงเครื่องมือ T2Dx®, แผง T2Bacteria® และแผง T2Candida®
"เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้ทําข้อตกลงการจัดจําหน่ายกับ Cardinal Health ซึ่งจะทําให้พวกเขาเป็นผู้จัดจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวของการวินิจฉัยโดยตรงจากเลือดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งจะเพิ่มการเป็นตัวแทนของเราอย่างมากกับลูกค้าโรงพยาบาลที่กระตือรือร้นที่จะเพิ่มการวินิจฉัยที่ไม่ขึ้นกับวัฒนธรรมเพื่อเสริมสร้างการดูแลทางคลินิกภาวะติดเชื้อ" John Sperzel ประธานและซีอีโอของ T2 Biosystems กล่าว "เราคาดว่าความร่วมมือนี้จะขยายการเข้าถึงตลาดโรงพยาบาลในสหรัฐฯ อย่างมาก เนื่องจาก Cardinal Health มีโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์และการจัดจําหน่ายที่กว้างขวาง ซึ่งรวมถึงผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทุนที่จะขาย T2Dx Instrument"
แม้จะมีการใช้การวินิจฉัยตามการเพาะเลี้ยงเลือดอย่างแพร่หลายเพื่อตรวจหาเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้อและความอ่อนไหวของยาปฏิชีวนะ แต่ภาวะติดเชื้อยังคงเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้น ๆ ในโรงพยาบาลของสหรัฐฯ และคร่าชีวิตชาวอเมริกันประมาณ 350,000 คนต่อปี 1 ภาวะติดเชื้อยังเป็นค่าใช้จ่ายอันดับต้น ๆ ของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในสหรัฐฯ ซึ่งทําให้ระบบการดูแลสุขภาพของเราต้องเสียค่าใช้จ่ายประมาณ 62 พันล้านดอลลาร์ต่อปี 2 สุดท้ายนี้ ภาวะติดเชื้อเป็นสาเหตุหลักของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ําในโรงพยาบาล 30 วันในสหรัฐอเมริกา โดย 19% ของผู้รอดชีวิตจากภาวะติดเชื้อเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอีกครั้งภายใน 30 วัน และ 40% ภายใน 90 วัน 3,4,5 ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการใช้เทคโนโลยีขั้นสูงในการตรวจหาภาวะติดเชื้อ
บทความในเดือนกันยายน 2024 ซึ่งปรากฏใน The Lancet ชื่อ "The Culture of Blood Culture" อธิบาย ถึงจุดอ่อนของการเพาะเลี้ยงเลือด รวมถึงความไวต่ํา (เช่น พลาดการติดเชื้อ) เวลาที่ช้ากว่าจะได้ผล (เช่น โดยทั่วไป 2-3 วัน) ความเปราะบางต่อการปนเปื้อน ประสิทธิภาพลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะ และกระบวนการที่ใช้แรงงานมากซึ่งต้องใช้ช่างเทคนิคที่มีทักษะ
T2 Biosystems ได้พัฒนาการวินิจฉัยที่ได้รับการรับรองจาก FDA เพียงเครื่องเดียวที่สามารถตรวจหาเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้อได้โดยตรงจากเลือดในเวลาเพียง 3-5 ชั่วโมง โดยไม่จําเป็นต้องรอหลายวันเพื่อให้การเพาะเลี้ยงเลือดเป็นบวก แผง T2Bacteria ทํางานบนเครื่องมือ T2Dx ที่ผ่านการรับรองจาก FDA และตรวจพบเชื้อโรคหกชนิดซึ่งคิดเป็นเกือบ 75% ของการติดเชื้อแบคทีเรียในกระแสเลือดในสหรัฐฯ โดยมีความไว 90% และความจําเพาะ 98% รวมถึง E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa และ E. coli T2Candida Panel ทํางานบนเครื่องมือ T2Dx ที่ได้รับการรับรองจาก FDA และตรวจพบ Candida ห้าสายพันธุ์ ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนมากถึง 95% ของการติดเชื้อในกระแสเลือดของ Candida ในสหรัฐอเมริกา โดยมีความไว 91% และความจําเพาะ 99% รวมถึง C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei และ C. glabrata แผงทดสอบ T2 Biosystems ไม่ได้รับผลกระทบจากการบําบัดด้วยยาต้านจุลชีพก่อนหน้านี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน