ปาโลอัลโต แคลิฟอร์เนีย - Guardant Health, Inc. (แนสแด็ก: GH) บริษัทมะเร็งวิทยาที่แม่นยําซึ่งมีมูลค่า 4.3 พันล้านดอลลาร์ ได้ประกาศความร่วมมือกับบริษัทยา Boehringer Ingelheim เพื่อขออนุมัติตามกฎระเบียบสําหรับ Guardant360® CDx ซึ่งเป็นการทดสอบชิ้นเนื้อเหลว เพื่อเป็นการวินิจฉัยคู่หูสําหรับ zongertinib ซึ่งเป็นยาวิจัยของ Boehringer สําหรับมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) บริษัทมีการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจที่ 29.2% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ตามข้อมูลของ InvestingPro
การทดสอบ Guardant360 CDx ได้รับการออกแบบมาเพื่อทําโปรไฟล์จีโนมที่ครอบคลุมของเนื้องอกจากการเจาะเลือดอย่างง่าย โดยระบุผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 ใน NSCLC ที่อาจได้รับประโยชน์จาก zongertinib การกลายพันธุ์ของ HER2 มีอยู่ในชุดย่อยของกรณี NSCLC และผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์เหล่านี้มักมีการตอบสนองที่จํากัดต่อเคมีบําบัดและภูมิคุ้มกันบําบัดของ convenHealth ด้วยอัตรากําไรขั้นต้นที่ดีที่ 60.31% และสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่ง Guardant Health ยังคงรักษาความยืดหยุ่นทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อพัฒนาโซลูชันการวินิจฉัย
ความร่วมมือนี้มีจุดมุ่งหมายให้แพทย์ด้านเนื้องอกวิทยาของ Healthble ใช้การทดสอบ Guardant360 CDx เพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามที่เหมาะสําหรับการรักษาด้วย zongertinib ซึ่งรอการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุข Helmy Eltoukhy ประธานและซีอีโอร่วมของ Guardant Health เน้นย้ําถึงศักยภาพของความร่วมมือในการปรับปรุงการเลือกการรักษาแบบกําหนดเป้าหมายสําหรับผู้ป่วยจํานวนมากที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการกลายพันธุ์นี้เป็นประจําทุกปี
Guardant360 CDx เป็นการตรวจชิ้นเนื้อเหลวที่ครอบคลุมครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงทั้งหมด และได้รับการอนุมัติให้เป็นการวินิจฉัย cHealthon สําหรับการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมายหลายชนิดใน NSCLC นอกจากนี้ยังเป็นการทดสอบเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการบําบัดมะเร็งเต้านมโดยกําหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของ ESR1 และมีความครอบคลุมเชิงพาณิชย์และ Medicare ในวงกว้าง
Guardant Health ก่อตั้งขึ้นในปี 2012 มุ่งเน้นไปที่การให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับตัวขับเคลื่อนของมะเร็งผ่านการตรวจเลือดและเนื้อเยื่อ ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง และการวิเคราะห์ AI โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในทุกขั้นตอนของการดูแล
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการทดสอบ Guardant360 CDx และความร่วมมือกับ Boehringer Ingelheim ซึ่งอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ การวิเคราะห์ของ InvestingPro เผยให้เห็นว่านักวิเคราะห์ 10 คนได้แก้ไข ของพวกเขาHealth
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน