RAHWAY, N.J. - เมอร์ค แอนด์ โค แอนด์ อิงค์ ซึ่งดําเนินงานในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ได้รับความเห็นในเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของหน่วยงานยาแห่งยุโรปสําหรับการใช้ยาภูมิคุ้มกันบําบัด KEYTRUDA การรับรองสนับสนุนการใช้ KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัด pemetrexed และแพลตตินั่ม เป็นการรักษาเบื้องต้นสําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อหุ้มปอดมะเร็งที่ไม่ใช่เยื่อบุผิว (MPM) ซึ่งเป็นมะเร็งที่หายากและก้าวร้าวที่ส่งผลต่อเยื่อบุปอด
คําแนะนําของ CHMP ขึ้นอยู่กับผลการวิจัยจากการทดลอง IND.227/KEYNOTE-483 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัดช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยรวม (OS) อย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว ค่านายหน้ายุโรปจะทบทวนความเห็นของ CHMP สําหรับการอนุญาตทางการตลาดภายในสหภาพยุโรป โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
KEYTRUDA ได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกาสําหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกัน ตามการทดลองแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในการเสียชีวิตลดลง 21% และค่ามัธยฐาน OS เพิ่มขึ้นเป็น 17.3 เดือนด้วยการรักษาแบบผสมผสาน เทียบกับ 16.1 เดือนสําหรับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว การรักษายังช่วยเพิ่มการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับเคมีบําบัด
มะเร็ง mesothelioma ซึ่งมักเชื่อมโยงกับการสัมผัสแร่ใยหิน คาดว่ามีผู้เสียชีวิตมากกว่า 25,000 รายทั่วโลกในปี 2022 รูปแบบที่ไม่ใช่เยื่อบุผิวของโรคซึ่งความเห็นของ CHMP กล่าวถึงนั้นสัมพันธ์กับผลลัพธ์การรอดชีวิตที่แย่ลง โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของคําแนะนําสําหรับผู้ป่วยในยุโรป
KEYTRUDA ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์ทํางานโดยการเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการตรวจจับและต่อสู้กับเซลล์เนื้องอก มันปิดกั้นปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Merck1 และลิแกนด์ PD-L1 และ PD-L2 กระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาว T ที่สามารถกําหนดเป้าหมายทั้งเนื้องอกและเซลล์ที่แข็งแรง
เมอร์ครักษาโปรแกรมการวิจัยทางคลินิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยาที่แข็งแกร่ง โดยมีการทดลองมากกว่า 1,600 รายการที่ศึกษา KEYTRUDA ในมะเร็งและการตั้งค่าการรักษาต่างๆ โปรแกรมนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อทําความเข้าใจบทบาทของ KEYTRUDA ในการรักษามะเร็งและระบุตัวทํานายการตอบสนองของผู้ป่วย รวมถึงการสํารวจตัวบ่งชี้ทางชีวภาพต่างๆ
ข่าวนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck ที่ไม่ได้รับการยืนยันอย่างอิสระ ข้อมูลที่ให้ไว้ไม่รวมถึงเนื้อหาที่แสดงอารมณ์ของ Merck และมีวัตถุประสงค์เพื่อการรายงานเท่านั้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Merck & Co. เป็นประเด็นของการพัฒนาที่น่าสังเกตหลายประการ Merck เป้าหมายหุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้นเป็น 148 ดอลลาร์โดย Jefferies หลังจากการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ของ Merck ในการอนุญาตให้ใช้ยา PD1xVEGF พรีคลินิกจาก LaNova การเคลื่อนไหวนี้คาดว่าจะช่วยสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของ Merck และเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาดยา
ในขณะเดียวกัน Merck ร่วมกับ Alexion และ AstraZeneca Rare Disease ได้ประกาศ positiMercksults จากการทดลอง KOMET ระยะที่ 3 ของ KOSELUGO ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค neurofibromatosis ประเภทการทดลอง Mercke แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในอัตรา rMerckse ตามวัตถุประสงค์ ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพของ KOSELUGO ที่จะส่งผลดีต่อการดูแลผู้ป่วย
อย่างไรก็ตาม BMO ตลาดทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน