นิวยอร์ก - Eyenovia, Inc. (แนสแด็ก: EYEN) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยจักษุประกาศในวันนี้ว่าการศึกษา CHAPERONE จะยุติลงหลังจากการทบทวนโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (DRC) การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 กําลังประเมินประสิทธิภาพของการผสมผสานยาและอุปกรณ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Eyenovia ในการรักษาสายตาสั้นในเด็ก แต่ DRCd ไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก
หลังจากตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากผู้ป่วย 252 รายแล้ว DRC สรุปว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญในการลุกลามของสายตาสั้นระหว่างสองกลุ่มการรักษาที่ใช้งานอยู่และกลุ่มยาหลอก แม้จะมีผลการศึกษา แต่การวิเคราะห์ความปลอดภัยระบุว่าปริมาณทั้งหมดรวมถึงยาหลอกสามารถทนได้ดีโดยมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรงและไม่บ่อยนักเท่านั้น
Michael Rowe ซีอีโอของ Eyenovia แสดงความผิดหวังกับผลลัพธ์ แต่ขอขอบคุณผู้เข้าร่วมและบุคลากรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการทดลอง ขณะนี้บริษัทพร้อมที่จะตรวจสอบข้อมูลอย่างเต็มที่และพิจารณาตัวเลือกเชิงกลยุทธ์ที่อาจรวมถึงการรวมธุรกิจการควบรวมกิจการแบบย้อนกลับหรือการขายสินทรัพย์
พอร์ตโฟลิโอปัจจุบันของ Eyenovia รวมถึงการรักษาอาการปวดและการอักเสบหลังการผ่าตัด และ mydriasis โดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการจ่ายยา Optejet แพลตฟอร์มนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นใช้งานง่ายและอาจปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกําหนดในการรักษาโรคหน้าตาเรื้อรัง
บริษัทยังมีข้อตกลงการออกใบอนุญาตและการพัฒนาสําหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติม รวมถึงตาแห้ง ซึ่งอาจได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี Optejet รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการประเมินเชิงกลยุทธ์ของ Eyenovia จะได้รับการแบ่งปันเมื่อเสร็จสิ้น
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และสะท้อนถึงการพัฒนาล่าสุดจาก Eyenovia เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและการพิจารณาทางธุรกิจในอนาคต
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Eyenovia ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้รายงานความก้าวหน้าที่สําคัญในการนําเสนอผลิตภัณฑ์และความร่วมมือในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สาม แม้จะขาดทุนสุทธิ 7.9 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 แต่ Eyenovia ก็ใกล้จะถึงการอ่านข้อมูลประสิทธิภาพระยะที่ 3 สําหรับ MicroPine ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่กําหนดเป้าหมายไปที่สายตาสั้นแบบก้าวหน้าในเด็ก และได้เปิดตัว MydCombi และ Clobetasol ซึ่งแสดงความสนใจและประสิทธิภาพอย่างมาก บริษัทยังกําลังพัฒนาอุปกรณ์ Optejet Gen 2 โดยสัญญาว่าจะปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและอัตรากําไรขั้นต้นสูงถึง 90% ความร่วมมือกับ Formosa เภสัชกรรม, Senju Pharmaceuticals และ SGN Nanopharma มีอยู่เพื่อจัดการกับตลาดตาแห้งในสหรัฐฯ มูลค่า 3 พันล้านดอลลาร์ Eyenovia มีเงินสดในมือประมาณ 7.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก 10.7 ล้านดอลลาร์จากการเสนอขายหลักทรัพย์ล่าสุด สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในขณะที่บริษัทยังคงขยายพอร์ตโฟลิโอและพันธมิตรอย่างต่อเนื่อง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ความพ่ายแพ้ล่าสุดในการศึกษา CHAPERONE ของ Eyenovia ได้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อผลการดําเนินงานทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro หุ้นของ Eyenovia ได้รับผลกระทบอย่างมาก โดยลดลง 30.46% ในสัปดาห์ที่ผ่านมาเพียงอย่างเดียว การลดลงอย่างรวดเร็วนี้สอดคล้องกับการประกาศยุติการศึกษาและสะท้อนให้เห็นถึงความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคตของบริษัท
แม้ผลการทดลองจะน่าผิดหวัง แต่ InvestingPro Tips เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายของ Eyenovia ในปีปัจจุบัน การคาดการณ์นี้อาจเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ของบริษัทที่กําลังพัฒนา เช่น การรักษาอาการปวดและการอักเสบหลังการผ่าตัด ซึ่งใช้แพลตฟอร์มการจ่ายยา Optejet
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Eyenovia กําลังดําเนินงานที่ขาดทุน โดยมีกําไรขั้นต้นติดลบ 5.65 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ฐานะทางการเงินของบริษัทมีความตึงเครียดมากขึ้นจากอัตราการเผาผลาญเงินสด ตามที่ระบุโดยเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง แรงกดดันทางการเงินนี้อาจส่งผลต่อการตัดสินใจของฝ่ายบริหารในการสํารวจทางเลือกเชิงกลยุทธ์ รวมถึงการรวมธุรกิจที่อาจเกิดขึ้นหรือการขายสินทรัพย์
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 20 ข้อสําหรับ Eyenovia เพื่อให้ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและสถานะทางการตลาดในช่วงเวลาที่ท้าทายนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน