คาร์ลสแบด แคลิฟอร์เนีย - Exagen Inc. (แนสแด็ก: XGN) ผู้ให้บริการที่เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยภูมิต้านตนเอง ได้ประกาศการตรวจสอบและการส่งกฎระเบียบเพื่ออนุมัติตัวบ่งชี้ทางชีวภาพใหม่ที่มุ่งปรับปรุงการวินิจฉัยโรคลูปัส Erythematosus (SLE) และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเหล่านี้ถูกตั้งค่าเพื่อปรับปรุงแพลตฟอร์มการทดสอบ AVISE CTD ของบริษัท ซึ่งช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (CTD)
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เพิ่งเปิดตัวใหม่คาดว่าจะให้ความชัดเจนในการวินิจฉัย SLE และ RA มากขึ้น ซึ่งเป็นสภาวะที่มักมีอาการทับซ้อนกัน ทําให้การวินิจฉัยที่แม่นยําเป็นเรื่องที่ท้าทาย แพลตฟอร์ม AVISE CTD ซึ่งช่วยเหลือแพทย์โรคไขข้อมาตั้งแต่ปี 2012 จะรวมโปรไฟล์ T Cell Lupus พร้อมตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ T Cell ใหม่สามตัว (TC4d, TIgG, TIgM) ซึ่งให้ความไวที่เพิ่มขึ้นสําหรับ SLE นอกจากนี้ โปรไฟล์ RA จะขยายด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสี่ตัว (ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพต่อต้าน CarP และต่อต้าน RA33 IgA, IgG, IgM) ซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยระบุผู้ป่วย RA ได้อย่างมั่นใจมากขึ้น รวมถึงผู้ป่วยที่มี RA แบบ seronegative
John Aballi ซีอีโอของ Exagen เน้นย้ําว่าการปรับปรุงนี้เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาโซลูชันสําหรับแพทย์ที่ประสบปัญหาในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภูมิต้านตนเอง Vasileios Kyttaris, MD, PhD, FACR ยังเน้นย้ําถึงความสําคัญของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเหล่านี้ในการให้หน้าต่างที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสุขภาพของผู้ป่วย ซึ่งอาจนําไปสู่การวินิจฉัยที่ชัดเจนยิ่งขึ้น
การทดสอบ AVISE CTD ซึ่งได้รับความไว้วางใจจากแพทย์โรคไขข้อ ครอบคลุม CTD หลายรายการ รวมถึง SLE, โรค Sjögren, Mixed Connective Tissue Disease (MCTD), Antiphospholipid Syndrome, Myositis, Systemic Sclerosis, Graves' Disease และ Hashimoto's Thyroiditis การเพิ่มตัวบ่งชี้ทางชีวภาพใหม่แสดงถึงเหตุการณ์สําคัญสําหรับ Exagen และผู้ที่ทํางานกับผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นภูมิต้านตนเอง
ความพร้อมของการปรับปรุงเหล่านี้อยู่ระหว่างการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขจากกระทรวง Health ของรัฐนิวยอร์ก Exagen ซึ่งมีสํานักงานใหญ่อยู่ที่ San Diego County รัฐแคลิฟอร์เนีย ทุ่มเทเพื่อให้ความชัดเจนในการตัดสินใจเกี่ยวกับโรคแพ้ภูมิตัวเองและปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกผ่านพอร์ตโฟลิโอการทดสอบที่เป็นนวัตกรรมใหม่
การประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Exagen Inc. และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในความก้าวหน้าในด้านการวินิจฉัยภูมิต้านตนเอง
"ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Exagen Inc. รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามสําหรับปี 2024 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความคืบหน้าเชิงกลยุทธ์และการเติบโต รายได้รวมของบริษัทสูงถึง 12.5 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ แม้ว่าจะมีการปรับเพียงครั้งเดียวที่ 1.2 ล้านดอลลาร์ก็ตาม รายได้ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันเพิ่มขึ้นเป็น 42 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 8% จากปีก่อนหน้า โดยส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากราคาขายเฉลี่ยที่พุ่งขึ้น 45% ผลขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วมีการปรับปรุงอย่างมาก โดยลดลงมากกว่า 70% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2566
Exagen Inc. สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 22 ล้านดอลลาร์ บริษัทคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2024 จะลดลงระหว่าง 55 ล้านถึง 56 ล้านดอลลาร์ แม้อัตรากําไรขั้นต้นในไตรมาสที่ 3 จะลดลงเหลือ 55.8% จาก 57.4% ในปี 2023 และผลกระทบของพายุเฮอริเคนต่อการดําเนินงาน แต่บริษัทก็มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการบรรลุกระแสเงินสดในเชิงบวกภายในสิ้นปี 2025
ในการพัฒนาอื่น ๆ บริษัทกําลังวางแผนสําหรับการเปิดตัวตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เป็นกรรมสิทธิ์ใหม่และได้ดําเนินการที่สําคัญเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการดําเนินงาน การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของแผนการเติบโตเชิงกลยุทธ์ของ Exagen และเส้นทางสู่ผลกําไรแนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การประกาศล่าสุดของ Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) เกี่ยวกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพใหม่สําหรับแพลตฟอร์มการทดสอบ AVISE CTD สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในด้านนวัตกรรมในการวินิจฉัยภูมิต้านตนเอง การพัฒนานี้อาจส่งผลกระทบต่อผลการดําเนินงานทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของ Exagen
จากข้อมูลของ InvestingPro รายได้ของ Exagen ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2023 อยู่ที่ 55.75 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้เติบโต 8.0% ในช่วงเวลาเดียวกัน วิถีการเติบโตนี้อาจได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมโดยการแนะนําตัวบ่งชี้ทางชีวภาพใหม่เหล่านี้ ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการนําเสนอผลิตภัณฑ์ของบริษัทและการดึงดูดตลาด
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Exagen ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและมีสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ปัจจัยเหล่านี้สามารถช่วยให้บริษัทมีความยืดหยุ่นทางการเงินในการลงทุนในโครงการริเริ่มการวิจัยและพัฒนา เช่น ไบโอมาร์กเกอร์ที่เพิ่งประกาศเมื่อเร็วๆ นี้
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน Exagen ไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ 15.4 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2023 สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่งที่ระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้
แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบัน แต่ Exagen ก็แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของตลาดที่แข็งแกร่ง หุ้นของบริษัทมีราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากที่ 56.25% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา และผลตอบแทน 61.76% ในช่วงปีที่ผ่านมา ตามรายงานของ InvestingPro ความเชื่อมั่นของตลาดในเชิงบวกนี้อาจเกิดจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่มีต่อศักยภาพในการเติบโตของ Exagen และไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมพร้อมเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Exagen Inc. ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน