วอลแธม แมสซาชูเซตส์ - Aileron Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: ALRN) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากกลุ่มที่สองของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b สําหรับผู้สมัครการรักษาแบบใหม่ LTI-03 โดยกําหนดเป้าหมายเป็นพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) การทดลองประเมินความปลอดภัยและเภสัชพลศาสตร์ของ LTI-03 ที่สูดดม ซึ่งเป็นเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับ Caveolin-1 ในผู้ป่วย IPF
การทดลองแสดงให้เห็นแนวโน้มเชิงบวกในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ IPF เจ็ดในแปดตัวหลังจากให้ LTI-03 ในปริมาณสูง (ราคาเสนอซื้อ 5 มก.) ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสี่ตัวแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในชุดข้อมูลรวมจากกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ 1 และ 2 ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการรักษาที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของโปรตีนลดแรงตึงผิว D ซึ่งเชื่อมโยงกับสุขภาพของเซลล์เยื่อบุผิวและการทํางานของปอด ลดลง 5% หลังจากการรักษา 14 วัน เมื่อเทียบกับการลดลง 4% ในช่วง 12 สัปดาห์ในการทดลองการดูแลมาตรฐานก่อนหน้านี้
Brian Windsor, Ph.D. ซีอีโอของ Aileron แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ LTI-03 ในการปรับปรุงการทํางานของปอดและอาจย้อนกลับการลุกลามของ IPF ศาสตราจารย์ Andreas Gunther, MD เน้นย้ําถึงกลไกใหม่ของยาและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อกระบวนทัศน์การรักษาในปัจจุบัน
การทดลองลงทะเบียนผู้ป่วย 12 ราย โดยสุ่ม 3:1 เพื่อรับ LTI-03 หรือยาหลอก หลังจากระยะเวลาการรักษา 14 วัน LTI-03 ทนได้ดีโดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยซึ่งนําไปสู่การยุติการทดลอง
Aileron กําลังวางแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมิน LTI-03 เพิ่มเติม บริษัทจะจัดการประชุมทางโทรศัพท์ในวันนี้เวลา 8:30 น. ET เพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์
IPF เป็นโรคปอดเรื้อรังที่ก้าวหน้าซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกา ซึ่งโดยทั่วไปจะนําไปสู่การเสียชีวิตภายในสองถึงห้าปีหลังจากการวินิจฉัย LTI-03 มีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องเซลล์เยื่อบุผิวถุงลมและยับยั้งการส่งสัญญาณ pro-fibrotic ซึ่งอาจเป็นแนวทางใหม่ในการรักษาโรคที่ทําให้ร่างกายอ่อนแอนี้
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Aileron Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Aileron Therapeutics และ Advancium Health Network ได้ทําข้อตกลงตัวเลือกพิเศษสําหรับ ALRN-6924 ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาโดย Aileron ยานี้กําลังถูกสํารวจเพื่อใช้ในการรักษามะเร็งตาจอประสาทตาซึ่งเป็นมะเร็งตาในเด็กที่หายาก เงื่อนไขของข้อตกลงรวมถึงค่าธรรมเนียมที่ไม่สามารถขอคืนได้ที่ Advancium จ่ายให้กับ Aileron สําหรับตัวเลือกพิเศษในการซื้อ ALRN-6924 พร้อมการชําระเงินเพิ่มเติมที่อาจเกิดขึ้นตามเหตุการณ์สําคัญในการพัฒนา
นอกเหนือจากการพัฒนาที่สําคัญนี้แล้ว Aileron Therapeutics ยังได้ทําการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญในการกํากับดูแลและความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ ผู้ถือหุ้นของบริษัทเลือก Brian Windsor และ Alan A. Musso เป็นกรรมการคลาส I และ Marcum LLP ได้รับการรับรองให้เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนธันวาคม 2024 Aileron ยังทําข้อตกลงการแจกจ่ายส่วนของผู้ถือหุ้นกับ Citizens JMP Securities, LLC ซึ่งอนุญาตให้ขายหุ้นสามัญได้มากถึง 50 ล้านดอลลาร์
ในขณะเดียวกัน Aileron กําลังดําเนินการเสนอขายหลักทรัพย์ที่จดทะเบียนโดยตรง โดยมีเป้าหมายที่จะระดมทุนประมาณ 20 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังรายงานผลการวิจัยในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b สําหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก LTI-03 ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดจาก Aileron Therapeutics เนื่องจากยังคงพัฒนาการรักษาโรคปอดและพังผืดในเด็กกําพร้า
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกของ Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) สําหรับ LTI-03 เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทวาดภาพที่น่าสนใจ จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Aileron อยู่ที่ 82.98 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าศักยภาพของบริษัทในปัจจุบันของตลาด
แม้จะได้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพึงพอใจ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Aileron ไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ เคล็ดลับของ InvestingPro บ่งชี้ว่าบริษัทไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนา เนื่องจากพวกเขามักจะให้ความสําคัญกับการวิจัยและพัฒนามากกว่าความสามารถในการทํากําไรในทันที
อย่างไรก็ตาม ฐานะทางการเงินของ Aileron แสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่ง เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งเปิดเผยว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปข้างหน้าด้วยการทดลองทางคลินิกและศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของ LTI-03
ดูเหมือนว่าตลาดจะตอบสนองในเชิงบวกต่อความคืบหน้าของ Aileron บริษัทได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 85.92% ตามข้อมูลของ InvestingPro สิ่งนี้สอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกและอาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในไปป์ไลน์ของบริษัท
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Aileron Therapeutics เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน