Evolus ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปสําหรับผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์ผิวหนังใหม่

นิวพอร์ทบีช แคลิฟอร์เนีย - Evolus, Inc. (แนสแด็ก: EOLS) ซึ่งเป็นที่รู้จักในด้านกลุ่มผลิตภัณฑ์เพื่อความงาม เพิ่งประสบความสําเร็จในการกํากับดูแลที่สําคัญด้วยการรับรองกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR) สําหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์เจลกรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีด (HA) Estyme® การพัฒนานี้ประกาศในวันนี้ช่วยให้บริษัทสามารถเข้าสู่ตลาดฟิลเลอร์ผิวหนังของยุโรป โดยเพิ่มตลาดที่อยู่นอกสหรัฐอเมริกาเป็นสองเท่าเป็นประมาณ 1.8 พันล้านดอลลาร์

กระบวนการรับรอง MDR ซึ่งเป็นที่รู้จักในด้านมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวด ได้มอบเครื่องหมาย CE ให้กับแบรนด์ Estyme® ซึ่งรู้จักกันในชื่อ Evolysse™ ในสหรัฐอเมริกา Evolus วางแผนที่จะเปิดตัว Estyme® ในยุโรปผ่านโปรแกรมประสบการณ์ที่จํากัดกับพันธมิตรแพทย์ที่ได้รับการคัดเลือก โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับแต่งกลยุทธ์การเปิดตัวที่กว้างขึ้นตามข้อมูลเชิงลึกที่รวบรวม คาดว่าจะมีการเปิดตัวในยุโรปอย่างเต็มรูปแบบในช่วงครึ่งหลังของปี 2025

David Moatazedi ประธานและซีอีโอของ Evolus เน้นย้ําถึงความสําคัญของการรับรอง โดยระบุว่าสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทต่อผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่ตรงตามมาตรฐานการกํากับดูแลที่เข้มงวด ดร. Rui Avelar ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนา ได้เน้นย้ําถึงเทคโนโลยีความเย็นที่เป็นกรรมสิทธิ์และเทคโนโลยีการเชื่อมขวางที่ก้าวล้ําที่ใช้ใน Estyme® ซึ่งคาดว่าจะสร้างความแตกต่างให้กับผลิตภัณฑ์ในตลาด

Evolus ยังยืนยันว่ากําลังดําเนินการอนุมัติและเปิดตัวเจล HA แบบฉีด Evolysse™ ในสหรัฐฯ โดยมีเป้าหมายตั้งแต่ต้นปี 2025 การขยายกลยุทธ์ของบริษัทรวมถึงยุโรปพิเศษเพื่อจัดจําหน่าย Evolysse™ ในสหรัฐอเมริกาและ Estyme® ในยุโรป

ผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัท Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs) เป็นสารพิษทางระบบประสาทเพียงชนิดเดียวที่อุทิศให้กับสุนทรียศาสตร์โดยเฉพาะและผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี Hi-Pure™ ด้วยการเปิดตัว Estyme® และ Evolysse™ Evolus ยังคงพัฒนาพอร์ตโฟลิโออย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสําหรับทรีตเมนต์ความงามระดับพรีเมียม

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Evolus, Inc.

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Evolus Inc. รายงานผลกําไรในไตรมาสที่สองในปี 2024 โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 36% คิดเป็น 66.9 ล้านดอลลาร์ บริษัทความงามทางการแพทย์ได้แก้ไขคําแนะนํารายได้ทั้งปี 2024 ขึ้นเป็นระหว่าง 260 ล้านถึง 270 ล้านดอลลาร์ บริษัท HC Wainwright รักษาคะแนนซื้อสําหรับ Evolus โดยอ้างถึงผลกําไรทางการตลาดของผลิตภัณฑ์ Jeuveau และการเปิดตัวฟิลเลอร์ Evolysse ที่คาดว่าจะเปิดตัว ในขณะเดียวกัน Mizuho Securities ยังรักษาอันดับความน่าเชื่อถือของ Evolus ไว้ที่ Outperform โดยเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น $25.00 จาก $23.00 การปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นหลังจากวันนักวิเคราะห์ล่าสุดของ Evolus ซึ่งเน้นย้ําถึงการสร้างแบรนด์ที่แข็งแกร่งของ Evolus แพลตฟอร์มดิจิทัลและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่กําลังจะมาถึง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเปิดตัวฟิลเลอร์ Evolysse ในไตรมาสที่สี่ของปี 2025 Mizuho ยังปรับประมาณการรายได้ในปี 2028 สําหรับ Evolus เป็น 706 ล้านดอลลาร์จากประมาณการก่อนหน้านี้ที่ 661 ล้านดอลลาร์ นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Evolus

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ความสําเร็จด้านกฎระเบียบล่าสุดของ Evolus Inc. ด้วยการรับรองกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรปสําหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ Estyme® นั้นสอดคล้องกับผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่งของบริษัทและการวางตําแหน่งทางการตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro Evolus แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจ โดยเพิ่มขึ้น 40.71% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ถึง 237.26 ล้านดอลลาร์ วิถีการเติบโตนี้สนับสนุนแผนการขยายตัวของบริษัทในตลาดฟิลเลอร์ผิวหนังในยุโรป

ตลาดตอบสนองในเชิงบวกต่อการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ของ Evolus ซึ่งเห็นได้จากผลการดําเนินงานของหุ้นที่โดดเด่นของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Evolus ได้รับผลตอบแทนสูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 120.39% ที่น่าทึ่ง มูลค่าหุ้นที่พุ่งสูงขึ้นนี้แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่แข็งแกร่งในแนวโน้มการเติบโตและท่อส่งผลิตภัณฑ์ของบริษัท

แม้จะมีตัวบ่งชี้เชิงบวกเหล่านี้ แต่ก็เป็นที่น่าสังเกตว่า Evolus ไม่ได้ทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -30.16 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา อย่างไรก็ตาม อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอยู่ที่ 69.72% ซึ่งบ่งชี้ถึงกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพและศักยภาพในการทํากําไรในอนาคตเมื่อขยายการดําเนินงานและเข้าสู่ตลาดใหม่

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม พร้อมเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ Evolus เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้บริบทอันมีค่าสําหรับการทําความเข้าใจสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทในขณะที่เริ่มการขยายตัวที่สําคัญในยุโรปนี้

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน