Biofrontera รายงานความก้าวหน้าในการรักษามะเร็งผิวหนัง

วูเบิร์น แมสซาชูเซตส์ - Biofrontera Inc. (แนสแด็ก:BFRI) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ประกาศผลการวิจัยที่สําคัญจากการศึกษาระยะที่ 3 ของการบําบัดด้วยโฟโตไดนามิก (PDT) โดยใช้ Ameluz® และหลอดไฟ BF-RhodoLED® สําหรับการรักษามะเร็งเซลล์ฐานผิวเผิน (sBCC) การศึกษาเผยให้เห็นอัตราความสําเร็จในการรักษา sBCC ด้วย Ameluz-PDT® ที่สูงขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับยาหลอก

การศึกษาแบบอําพรางสองชั้น สุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก และหลายศูนย์เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 187 รายที่มี sBCC ที่ได้รับการยืนยัน ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษา PDT สองครั้งด้วย Ameluz-PDT® หรือยาหลอก โดยอาจทําซ้ําได้หลังจากผ่านไปสามเดือน จุดสิ้นสุดหลักคือการกวาดล้างทางคลินิกและเนื้อเยื่อวิทยาที่สมบูรณ์ของรอยโรคเป้าหมาย 12 สัปดาห์หลังการรักษา กลุ่ม Ameluz-PDT® มีอัตราความสําเร็จ 65.5% ซึ่งมีประสิทธิภาพเหนือกว่า 4.8% ของกลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสําคัญ

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพทุติยภูมิยังแสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสําคัญสูง โดย 64.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ameluz-PDT® ประสบกับการกวาดล้างรอยโรค sBCC ทั้งหมด ตรงกันข้ามกับ 4.8% สําหรับยาหลอก-PDT ความพึงพอใจของผู้ป่วยต่อการรักษาและผลลัพธ์ด้านความงามได้รับการจัดอันดับว่าดีมากหรือดีโดยผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Ameluz®

ดร. Hermann Luebbert ซีอีโอและประธานของ Biofrontera แสดงความพึงพอใจกับผลลัพธ์ซึ่งสอดคล้องกับการศึกษาในยุโรปก่อนหน้านี้ หลังจากขั้นตอนการติดตามผลหนึ่งปีซึ่งสิ้นสุดในเดือนธันวาคม บริษัทวางแผนที่จะส่งเอกสารไปยัง FDA ประมาณปลายไตรมาสที่ 2 หรือต้นไตรมาสที่ 3 ของปี 2025

มะเร็งเซลล์ฐานเป็นมะเร็งผิวหนังรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 3 ล้านรายที่ได้รับการวินิจฉัยต่อปี Biofrontera เชี่ยวชาญในการรักษา PDT สําหรับภาวะผิวหนังและมีเป้าหมายที่จะขยายการใช้ผลิตภัณฑ์สําหรับมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังและสิวรุนแรง

รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Biofrontera Inc. และไม่ถือเป็นการรับรองบริษัทหรือผลิตภัณฑ์ของบริษัท

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Biofrontera Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เพิ่งเสร็จสิ้นการรวบรวมข้อมูลสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เกี่ยวกับการบําบัดด้วยโฟโตไดนามิก (PDT) สําหรับการรักษามะเร็งเซลล์ฐานผิวเผิน (sBCC) การอนุมัติของ FDA ในการเพิ่มปริมาณผลิตภัณฑ์ Ameluz® ของ Biofrontera สําหรับการรักษา actinic keratosis (AK) ก็เป็นการพัฒนาที่โดดเด่นเช่นกัน

นอกจากนี้ Biofrontera ยังรายงานการเติบโตของยอดขาย 34% ในไตรมาสที่สอง โดยมีรายได้รวมสูงถึง 7.8 ล้านดอลลาร์ บริษัทประสบความสําเร็จในการรับมือกับความท้าทายในการเบิกจ่ายและลดค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานโดยรวม แม้จะมี EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วติดลบที่ 4.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 และขาดทุนสุทธิ 10.7 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 แต่ Biofrontera ยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอนาคต

ในแง่ของแนวโน้มของนักวิเคราะห์ Roth/MKM ยังคงมีจุดยืนเชิงบวกต่อ Biofrontera โดยย้ําให้คะแนนซื้อ การตัดสินใจนี้เป็นไปตามการพัฒนาล่าสุดและสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในวิถีการเติบโตของ Biofrontera อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านี่คือการคาดการณ์ของนักวิเคราะห์และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันไป

ในขณะที่ Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) ได้รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาระยะที่ 3 การดูตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทจาก InvestingPro เผยให้เห็นภาพที่ซับซ้อนมากขึ้น มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 5.18 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งปัจจุบันในฐานะผู้เล่นชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็ก

แม้จะได้ผลลัพธ์ทางคลินิกในเชิงบวก แต่ Biofrontera ก็ต้องเผชิญกับความท้าทายทางการเงิน เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่าบริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งเป็นข้อกังวลทั่วไปสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเนื่องจากบริษัทมีแผนจะส่งเอกสารไปยัง FDA ในช่วงปลายไตรมาสที่ 2 หรือต้นไตรมาสที่ 3 ของปี 2025 ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

เคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งชี้ให้เห็นว่า Biofrontera "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปสู่การยื่นคําร้องของ FDA และการค้าของการรักษา Ameluz-PDT®

รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 35.24 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ที่โดดเด่น 21.33% ในช่วงเวลาเดียวกัน การเติบโตนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการขยายการใช้งานผลิตภัณฑ์ในตลาดโรคผิวหนัง

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ Biofrontera InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 10 ข้อ ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับศักยภาพของบริษัทในภูมิทัศน์ชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีการแข่งขันสูง

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน