เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา JPMorgan ได้ย้ําการจัดอันดับ เพิ่มน้ำหนักการลงทุน สําหรับหุ้น CIPLA:IN โดยรักษาราคาเป้าหมายไว้ที่ INR 1,600.00 ความเชื่อมั่นครั้งใหม่เกิดขึ้นหลังจากโรงงานกัวของ CIPLA ได้รับการจัดประเภท Voluntary Action Indicated (VAI) จาก US FDA เมื่อวันที่ 30 ตุลาคม ซึ่งเป็นการพัฒนาเชิงบวกที่ไม่คาดคิด ก่อนหน้านี้โรงงานอยู่ภายใต้สถานะ Official Action Indicated (OAI) ตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2022 และหลังจากการตรวจสอบอีกครั้งตั้งแต่วันที่ 10 มิถุนายนถึง 21 มิถุนายน พ.ศ. 2024 โรงงานได้รับแบบฟอร์ม 483 พร้อมข้อสังเกตหกข้อ
การแก้ไขสถานะของโรงงานมีความสําคัญเนื่องจากนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าจะมีการจําแนกประเภท OAI อย่างต่อเนื่องเนื่องจากความรุนแรงของการสังเกต ผลลัพธ์เชิงบวกของการจําแนกประเภท VAI มีแนวโน้มที่จะเร่งการเปิดตัว gAbraxane ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักที่การเปิดตัวขึ้นอยู่กับการกวาดล้างของโรงงานกัว เดิมทีการเปิดตัวถูกเลื่อนออกไปเป็นครึ่งหลังของปีงบประมาณ 2027 แต่ด้วยการพัฒนาล่าสุดความคาดหวังได้เปลี่ยนไปเป็นวันที่ก่อนหน้านี้มากซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการแนะนําสําหรับไตรมาสที่สี่ของปีงบประมาณ 2025
การกวาดล้างโรงงานกัวมีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษ เนื่องจากอาจส่งผลกระทบต่อไทม์ไลน์สําหรับการเข้าสู่ตลาดของ gAbraxane Hengrui/Sandoz ได้เปิดตัว Abraxane รุ่นทั่วไปรุ่นแรกในเดือนตุลาคมแล้ว อย่างไรก็ตาม Hengrui ได้ระบุว่ายอดขายจะไม่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญจนกว่าจะถึงปีหน้า หาก CIPLA สามารถเปิดตัว gAbraxane ภายในไตรมาสที่สี่ของปีงบประมาณ 2025 คาดว่าจะมีส่วนช่วยเพิ่ม 2-3% ให้กับรายได้หลักของบริษัทสําหรับปีงบประมาณ 2026 และ 2027
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน