EDEN PRAIRIE, Minn. - Surmodics, Inc. (แนสแด็ก:SRDX) ผู้ให้บริการอุปกรณ์ทางการแพทย์และเทคโนโลยีการวินิจฉัยในหลอดทดลอง ได้เผยแพร่ผลลัพธ์เบื้องต้นจากชุดย่อยของการศึกษาการลงทะเบียน PROWL ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสําเร็จทางขั้นตอนที่สําคัญในผู้ป่วยขาดเลือดที่แขนขาขาดเลือด ผลการวิจัยถูกนําเสนอในงาน TCT Symposium รายปีครั้งที่ 36 ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี.
การวิเคราะห์ชุดย่อยมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย 60 รายที่มีอาการขาดเลือดของแขนขาเฉียบพลันกึ่งเฉียบพลันหรือเรื้อรัง การศึกษารายงานอัตราการฟื้นฟูการไหลตามขั้นตอน 96.8% โดยใช้ระบบ Pounce™ Thrombectomy ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ไม่ผ่าตัดสําหรับกําจัดเส้นเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย อัตราความสําเร็จของขั้นตอน ซึ่งหมายถึงการฟื้นฟูการไหลแบบเต้นเป็นจังหวะโดยมีหรือไม่มีการรักษาเสริม สูงถึง 90.0% นอกจากนี้ 81.7% ของอาสาสมัครไม่ต้องการการรักษาการกําจัดลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มเติมภายใน 30 วันหลังการใช้
Pounce Thrombectomy Platform ประกอบด้วยอุปกรณ์กลไกที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งออกแบบมาเพื่อกําจัดลิ่มเลือดอุดตันหรือเส้นเลือดอุดตันที่จัดระเบียบโดยไม่จําเป็นต้องใช้ลิ่มเลือดอุดตันหรือการสําลัก แพลตฟอร์มนี้ประกอบด้วยระบบที่เหมาะสําหรับหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่างๆ โดยระบบ Pounce XL Thrombectomy รอการเปิดตัวในเชิงพาณิชย์
ข้อมูลเบื้องต้นนี้ชี้ให้เห็นว่าระบบ Pounce Thrombectomy อาจทําหน้าที่เป็นวิธีแก้ปัญหาแบบสแตนด์อโลนที่มีประสิทธิภาพสําหรับการกําจัดลิ่มเลือดจากเฉียบพลันถึงเรื้อรังในสถานพยาบาลในโลกแห่งความเป็นจริง การศึกษายังเน้นย้ําถึงความปลอดภัยของระบบ โดยมีรายงาน aPlatformvent ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์เพียงเครื่องเดียว
แพลตฟอร์ม Pounce Thrombectomy ของ Surmodics เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของบริษัทในการพัฒนาและจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่ไม่ได้รับการตอบสนอง แม้ว่าผลลัพธ์จะมีแนวโน้มที่ดี แต่ก็เป็นส่วนหนึ่งของการลงทะเบียนต่อเนื่องที่คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยได้มากถึง 500 รายในไซต์มากถึง 30 แห่ง
ภารกิจของบริษัทคือการปรับปรุงการตรวจหาและรักษาโรค และมีสํานักงานใหญ่อยู่ที่ Eden Prairie รัฐมินนิโซตา สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของ Surmodics แม้ว่าจะไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของข่าวประชาสัมพันธ์นี้หรือการยื่นฟ้องของ SEC
ข้อมูลที่นําเสนออ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และรอผลการศึกษาทะเบียน PROWL ทั้งหมดเพื่อกําหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวของระบบตัดลิ่มเลือด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Surmodics, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้รับการอนุมัติจาก FDA 510(k) สําหรับระบบ Pounce™ XL Thrombectomy ที่ขยายออกไป ซึ่งช่วยเพิ่มข้อเสนอสําหรับการกําจัดลิ่มเลือดโดยไม่ต้องผ่าตัดในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย บริษัทวางแผนที่จะเริ่มเปิดตัวตลาดแบบจํากัดสําหรับระบบในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ในการพัฒนาอื่น ๆ ผู้ถือหุ้นของ Surmodics ได้อนุมัติการควบรวมกิจการกับ BCE Parent, LLC ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขเพิ่มเติม เช่น การหมดอายุของระยะเวลารอภายใต้พระราชบัญญัติการปรับปรุงการต่อต้านการผูกขาดของ Hart-Scott-Rodino นอกจากนี้ Surmodics ยังได้ตกลงที่จะเข้าซื้อกิจการมูลค่า 630 ล้านดอลลาร์โดยบริษัทไพรเวทอิควิตี้ GTCR ซึ่งคาดว่าจะสิ้นสุดในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 หลังจากการประกาศนี้ Surmodics ถูกลดระดับจาก ซื้อ เป็น ถือครอง โดยนักวิเคราะห์ของ Needham นอกจากนี้ ค่านายหน้าการค้าแห่งสหประชาชาติ (FTC) ได้ออก "คําขอครั้งที่สอง" เพื่อขยายระยะเวลารอการควบรวมกิจการกับ BCE Parent, LLC อย่างไรก็ตาม ทั้งสองบริษัทตั้งเป้าที่จะสรุปธุรกรรมก่อนวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2025 นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Surmodics ในขณะที่นําทางผ่านการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลลัพธ์เบื้องต้นที่มีแนวโน้มของ Surmodics จากการศึกษาทะเบียน PROWL สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในเทคโนโลยีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรคํานึงถึงทั้งศักยภาพและความท้าทายที่บริษัทต้องเผชิญ
จากข้อมูลของ InvestingPro Surmodics มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 537.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งในภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 อยู่ที่ 120.82 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นสูงถึง 80.84% ซึ่งบ่งชี้ถึงอํานาจการกําหนดราคาที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น Pounce Thrombectomy System
แม้จะมีตัวบ่งชี้เชิงบวกเหล่านี้ แต่ InvestingPro Tips เปิดเผยว่า Surmodics ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ถึงความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับรายได้จากการดําเนินงานที่รายงานที่ -7.48 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน การมุ่งเน้นของบริษัทในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น Pounce Thrombectomy System อาจส่งผลให้เกิดแรงกดดันทางการเงินในระยะสั้นเหล่านี้
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Surmodics ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงพัฒนาและจําหน่ายพอร์ตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่อไป นอกจากนี้ บริษัทยังเห็นราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม 46.01% ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับโอกาสในอนาคต ซึ่งอาจได้รับอิทธิพลจากการพัฒนา เช่น ผลการศึกษาของ PROWL
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 6 ข้อสําหรับ Surmodics เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน