เมื่อวันอังคาร H.C. Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับหุ้น Allogene (แนสแด็ก:ALLO) ด้วยราคาเป้าหมาย 9.00 ดอลลาร์ การรับรองของบริษัทเกิดขึ้นหลังจากการประกาศล่าสุดของ Allogene ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้มอบรางวัล Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) ให้กับ ALLO-316 การกําหนดนี้ใช้สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (RCC) CD70+
การกําหนด RMAT ได้รับจากข้อมูลทางคลินิกจากการทดลอง TRAVERSE เน้นย้ําถึงศักยภาพของ ALLO-316 ในการตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่มี RCC ที่รักษายากซึ่งไม่ตอบสนองต่อการบําบัดมาตรฐานหลายชนิด การบําบัดเหล่านี้รวมถึงสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันและการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย VEGF
ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลอง TRAVERSE ระบุว่าจากผู้ป่วย CD70+ RCC สิบราย 3 รายแสดงการตอบสนองบางส่วน โดยมี PR ที่ไม่ได้รับการยืนยัน 1 ราย อัตราการควบคุมโรค (DCR) 100% และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (mPFS) ที่ 5.0 เดือน มีการตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ในชุดข้อมูลนี้มาจากระดับขนาดยาเริ่มต้น และการเพิ่มขึ้นของขนาดยากําลังดําเนินอยู่ ซึ่งบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ของอัตราการตอบสนองที่ดีขึ้นในปริมาณที่สูงขึ้น
จากมุมมองด้านความปลอดภัยการทดลองพบว่า 5% ของผู้ป่วยมีอาการปล่อยไซโตไคน์เกรด 3 หรือสูงกว่า (CRS) และ 11% ประสบกับความเป็นพิษต่อระบบประสาท ผลลัพธ์ระยะที่ 1 ที่อัปเดตจากการทดลอง TRAVERSE คาดว่าจะนําเสนอในการประชุม Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) ที่กําลังจะมาถึง
การรับรองโดย HC Wainwright สะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มที่มั่นคงสําหรับ Allogene โดยการกําหนด RMAT อาจเร่งการพัฒนาและทบทวน ALLO-316 สําหรับการรักษา RCC ราคาเป้าหมาย 9.00 ดอลลาร์แสดงให้เห็นถึงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับศักยภาพของหุ้นในอีก 12 เดือนข้างหน้า
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Allogene ได้ประกาศความตั้งใจที่จะนําเสนอข้อมูลพรีคลินิกสําหรับ ALLO-329 ซึ่งเป็นผู้สมัคร AlloCAR T ที่กําหนดเป้าหมายโรคภูมิต้านตนเองในงาน ACR Convergence 2024 ที่กําลังจะมาถึง บริษัทวางแผนที่จะยื่นคําร้องขอยาใหม่เพื่อการวิจัยกับ FDA ในไตรมาสแรกของปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดภายในสิ้นปีเดียวกัน
บริษัทการเงิน Piper Sandler ได้รักษาอันดับเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสําหรับ Allogene หลังจากการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Cell ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับการใช้การรักษา CAR-T แบบ allogeneic CD19 ในผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ช่วยให้นักลงทุนได้รับภาพรวมของโครงการที่กําลังดําเนินอยู่ของ Allogene Therapeutics และทิศทางในอนาคตที่เป็นไปได้
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingPro
แม้ว่า Allogene (NASDAQ:ALLO) จะได้รับการรับรองในเชิงบวกจาก HC Wainwright และการกําหนด RMAT สําหรับ ALLO-316 แต่สิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Allogene มีมูลค่าตามราคาตลาด 585.51 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Allogene ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและการวิจัยที่กําลังดําเนินอยู่ อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา อัตราการเผาผลาญเงินสดนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเนื่องจากการทดลอง TRAVERSE ที่กําลังดําเนินอยู่และการเร่งการพัฒนา ALLO-316 ที่อาจเกิดขึ้น
เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการวิจัยและพัฒนา ดังที่เห็นได้จากผลการทดลอง ALLO-316 ที่กล่าวถึงในบทความ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 0.07 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงขั้นตอนก่อนการเชิงพาณิชย์
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro เสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมที่สามารถให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Allogene มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 7 ข้อสําหรับ Allogene ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีแนวโน้มแต่ยังคงพัฒนาอยู่
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน