ฮูสตัน - Coya Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: COYA) ได้ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับอินเตอร์ลิวคิน-2 ขนาดต่ํา (LD IL-2) ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง ผลการวิจัยถูกนําเสนอในการประชุมการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ครั้งที่ 17 ในกรุงมาดริด ประเทศสเปน
การทดลองแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอกเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 38 คน และทดสอบสูตรการให้ยา LD IL-2 สองแบบ การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นว่า LD IL-2 ปลอดภัยและทนได้ดี นอกจากนี้ยังบรรลุจุดสิ้นสุดรอง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญของประชากร T cell ควบคุม (Treg) โดยไม่ส่งผลกระทบต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวส่วนปลายอื่นๆ
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบบการให้ยาทุกๆ 4 สัปดาห์ (LD IL-2 q4wks) นําไปสู่การปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในระดับ Aβ42 ที่ละลายน้ําในไขสันหลัง (CSF) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ของพยาธิสภาพอะไมลอยด์ และแสดงแนวโน้มสู่การรักษาเสถียรภาพของการทํางานของความรู้ความเข้าใจ คะแนน Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog14) บ่งชี้ถึงการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอก
ในทางตรงกันข้าม การให้ยาทุกๆ 2 สัปดาห์ (LD IL-2 q2wks) ไม่แสดงประโยชน์ในจุดสิ้นสุดเชิงสํารวจ ซึ่งบ่งชี้ว่าการให้ยาที่เหมาะสมมีความสําคัญต่อการรักษาการทํางานของ Treg และผลกระทบต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและผลลัพธ์ทางปัญญา
การศึกษานี้สนับสนุนศักยภาพของกลยุทธ์การปรับ Treg ในการรักษาภาวะทางระบบประสาท และอาจส่งผลต่อความก้าวหน้าของ LD IL-2 q4wks ของ Coya และกลยุทธ์การผสมผสานในโรคอัลไซเมอร์ (AD) และโรคที่เกี่ยวข้อง
Coya Therapeutics มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาสารชีวภาพที่ช่วยเพิ่มการทํางานของ Treg โดยกําหนดเป้าหมายการอักเสบของระบบและการอักเสบของระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับโรคต่างๆ COYA 301 ซึ่งเป็น LD IL-2 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของพวกเขา และ COYA 302 ซึ่งเป็นการรวมกันของ LD IL-2 และ CTLA4-Ig เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์วิจัยของบริษัทที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
ความสําเร็จของการทดลองเพิ่มความมั่นใจในแนวทางของ Coya ในการปรับการทํางานของ Treg เป็นแพลตฟอร์มในการจัดการกับโรคระบบประสาท ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Coya Therapeutics ได้รับข้อตกลงการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัดประมาณ 10 ล้านดอลลาร์โดยส่วนใหญ่กับผู้ถือหุ้นสถาบันที่มีอยู่ เงินทุนที่ระดมทุนได้ถูกจัดสรรไว้เพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร รวมถึงการพัฒนาไปป์ไลน์ของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัท นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาพรีคลินิกที่เกี่ยวข้องกับ COYA 302 ในแบบจําลองเมาส์ของโรคพาร์กินสัน นอกจากนี้ Coya Therapeutics ยังประกาศการเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นําด้วยการเลื่อนตําแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Dr. Arun Swaminathan
ในการพัฒนาอื่น ๆ บริษัทมีกําหนดนําเสนอข้อมูลที่ครอบคลุมจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่การประชุมมาดริดัล T สเปนเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ (CTAD24) ในกรุงมาดริด ประเทศสเปน การทดลองประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นของ interleukin-2 ขนาดต่ําในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง Coya Therapeutics ยังยื่นขอทรัพย์สินทางปัญญาสําหรับการบําบัดแบบผสมผสานแบบใหม่ โดยจับคู่ COYA 301 กับตัวกระตุ้นตัวรับ Glucagon-Like Peptide-1 โดยมีเป้าหมายเพื่อกําหนดเป้าหมายโรคอักเสบต่างๆ
อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องเผชิญกับความพ่ายแพ้ด้านกฎระเบียบโดยองค์การอาหารและยาต้องการข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเพิ่มเติมสําหรับยาวิจัยสําหรับ Amyotrophic Lateral Sclerosis ซึ่งทําให้การเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ล่าช้า อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ Coya Therapeutics ได้ขยายความร่วมมือกับ Houston Methodist Research Institute เพื่อพัฒนาเทคโนโลยี Treg exosome ที่เป็นกรรมสิทธิ์ สุดท้ายนี้ บริษัทได้รับเงินลงทุน 5 ล้านดอลลาร์จากมูลนิธิ Alzheimer's Drug Discovery Foundation สําหรับการพัฒนาผู้สมัครการรักษาหลัก COYA 302 ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อรักษาภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้า นี่คือการพัฒนาล่าสุดใน Coya Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ p แนสแด็ก สําหรับการรักษา interleukin-2 ขนาดต่ําของ Coya Therapeutics (NASDAQ: COYA) สําหรับโรคอัลไซเมอร์ไม่ได้ถูกมองข้ามโดยตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro หุ้นของ CORN ได้รับผลตอบแทนจากราคา 119.14% อย่างน่าทึ่งในปีที่ผ่านมา โดยผลตอบแทนที่แข็งแกร่งเป็นพิเศษ 50.74% ในเดือนที่แล้วเพียงอย่างเดียว ความสนใจของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นนี้ผลักดันให้หุ้นซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยราคาปัจจุบันอยู่ที่ 95.32% ของจุดสูงสุดนั้น
แม้จะมีผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพึงพอใจ แต่สิ่งสําคัญคือนักลงทุนต้องพิจารณาฐานะทางการเงินของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Coya ไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 อยู่ที่ 9.55 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่ากังวลที่ -14.15%
อย่างไรก็ตาม มีตัวบ่งชี้ทางการเงินเชิงบวกบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro ตั้งข้อสังเกตว่า Coya ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทยังคงพยายามวิจัยและพัฒนาต่อไป นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงฐานะทางการเงินระยะสั้นที่มั่นคง
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา COI OYA เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับหุ้นนี้ โดยให้การวิเคราะห์ศักยภาพในการลงทุนที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้อาจมีคุณค่าอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากผลการดําเนินงานล่าสุดของหุ้นและตําแหน่งของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน