เซาท์ซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย - Rigel เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก:RIGL) ได้ออกการสื่อสารด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับ GAVRETO (pralsetinib) ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์และมะเร็งปอดบางชนิด การประกาศนี้มีขึ้นหลังจากการหารือกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับสัญญาณความปลอดภัยใหม่สําหรับยา ซึ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะมะเร็งเฉพาะ
GAVRETO ได้รับการอนุมัติสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) แบบแพร่กระจาย RET และสําหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ฟิวชั่น RET ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายซึ่งดื้อต่อการรักษาด้วยไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี การอัปเดตด้านความปลอดภัยได้รับการเผยแพร่ผ่านจดหมาย Dear Health Care Provider (DHCP) ซึ่งขณะนี้มีอยู่ในเว็บไซต์ผู้ให้บริการสุขภาพ GAVRETO
Rigel เน้นย้ําถึงความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสิ่งสําคัญที่สุด และกําลังแจ้งให้บุคลากรทางการแพทย์ทราบเกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัยล่าสุด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ผู้ป่วยใน GAVRETO ประสบควรรายงานไปยัง Rigel Medical Communications Center หรือโดยตรงไปยัง FDA
บริษัทเสร็จสิ้นการโอนใบสมัครยาใหม่ (NDA) สําหรับ GAVRETO จาก Blueprint Medicines Corporation ในเดือนมิถุนายน 2024 การเปลี่ยนแปลงนี้เป็นส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Rigel ในการจัดหาการรักษาแบบใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีเภสัชกรรมทางโลหิตวิทยา
แม้ว่าข่าวประชาสัมพันธ์จาก Rigel Pharmaceuticals จะรวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับยาและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น แต่สิ่งเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบัน ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงและอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน
ข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มและข้อมูลผู้ป่วยสําหรับ GAVRETO มีให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพตรวจสอบ เพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขาได้รับแจ้งเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ ข้อกังวลด้านความปลอดภัย และผลกระทบของเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
การอัปเดตนี้อ้างอิงจากข่าวประชาสัมพันธ์ statemen เภสัชกรรม armaceuticals, Inc. และมีวัตถุประสงค์เพื่อแจ้งให้บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยทราบเกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัยล่าสุดเกี่ยวกับ GAVRETO
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Rigel Pharmaceuticals ได้ประสบกับรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ของบริษัท d เภสัชกรรม ที่สําคัญหลายฉบับแสดงให้เห็นว่ายอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มขึ้นอย่างมาก 40% รวมเป็น 33.5 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจากยอดขายที่แข็งแกร่งของ Tavalisse และ Rezlidhia Rigel ยังประกาศข้อตกลงการออกใบอนุญาตเชิงกลยุทธ์กับ Kissei Pharmaceuticals ซึ่งให้สิทธิ์ในการพัฒนาและการค้าของ Kissei แต่เพียงผู้เดียวสําหรับยาของ Rigel Rezlidhia ในญี่ปุ่น สาธารณรัฐเกาหลี และไต้หวัน ข้อตกลงนี้สามารถขยายการเข้าถึงตลาดของ Rezlidhia ได้อย่างมีนัยสําคัญ โดยญี่ปุ่นมีผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ประมาณ 11,000 รายในญี่ปุ่น บริษัทที่ให้บริการทางการเงิน HC Wainwright ได้รักษาอันดับซื้อสําหรับ Rigel ซึ่งบ่งชี้ถึงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องของบริษัท นอกจากนี้ Rigel ได้เริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b/2 ซึ่งสนับสนุนและดําเนินการโดย MD Anderson เพื่อประเมินการบําบัดด้วยทริปเปิ้ลที่รวมถึงเภสัชกรรมและเวเนโตคแลกซ์กับ Rezlidhia สําหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ไอซิเตรตดีไฮโดรจีเนส-1 ที่กลายพันธุ์ นอกจากนี้ Rigel ยังประกาศการลาออกของ Dr. Brian Kotzin จากคณะกรรมการบริษัท โดยไม่มีแผนการทดแทนในทันที
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
ในขณะที่ Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ:RIGL) รับมือกับความท้าทายของการสื่อสารด้านความปลอดภัยของ GAVRETO นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมในตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Rigel อยู่ที่ 254.69 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าของบริษัทในปัจจุบันของตลาดท่ามกลางการพัฒนาเหล่านี้
แม้จะมีข้อกังวลด้านความปลอดภัยสําหรับ GAVRETO แต่ Rigel ก็แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่ง โดยมีรายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้น 42.32% ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตนี้อาจบ่งบอกถึงความสามารถของบริษัทในการขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ ซึ่งอาจชดเชยผลกระทบใดๆ จากการอัปเดตความปลอดภัย นอกจากนี้ บริษัทยังมีอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 76.1% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงการจัดการต้นทุนที่มีประสิทธิภาพในกลุ่มผลิตภัณฑ์
InvestingPro Tips hig เภสัชกรรม ประสบกับ "ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา" โดยมีผลตอบแทนรวม 38.56% ในช่วงเวลานั้น โมเมนตัมเชิงบวกนี้อาจบ่งชี้ว่านักลงทุนยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสของบริษัท แม้ว่าจะอยู่ในมุมมองของการสื่อสารด้านความปลอดภัยเมื่อเร็วๆ นี้
เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Rigel Pharmaceuticals โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน