เมื่อวันศุกร์ H.C. Wainwright คงอันดับซื้อและราคาหุ้นเป้าหมาย 8.00 ดอลลาร์สําหรับ แนสแด็ก:AMLX, Amylyx เภสัชกรรม Inc. การรับรองของบริษัทเป็นไปตามการประกาศผลการทดลองในเชิงบวกเมื่อเร็วๆ นี้ Amylyx รายงานข้อมูลจากการทดลอง HELIOS ซึ่งบ่งชี้ถึงการปรับปรุงการทํางานของตับอ่อนในผู้ป่วยที่เป็นโรค Wolfram (WS)
. การทดลองแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างสม่ําเสมอในระดับ C-peptide จุดสิ้นสุดหลัก และระดับ HbA1c ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพรองแต่เคลื่อนที่ช้ากว่า ข้อมูลนี้ชี้ให้เห็นว่าการลุกลามของโรคในผู้ป่วย WS ชะลอตัวลง โดยการปรับปรุงเหล่านี้สังเกตได้เป็นระยะเวลานาน 36 และ 48 สัปดาห์
ความสําคัญของการค้นพบเหล่านี้ถูกเน้นย้ําโดยข้อเท็จจริงที่ว่าข้อมูลประวัติศาสตร์ธรรมชาติมักแสดงให้เห็นถึงระดับ C-peptide ที่ลดลงอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วย WS ซึ่งไม่ได้อยู่ในภาวะที่ราบสูงเหมือนในโรคเบาหวานประเภท 1
การเปลี่ยนแปลงเชิงบวกในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทั้งสองแสดงให้เห็นถึงความแตกต่างกับแนวโน้มนี้ นอกจากนี้ การทดลองยังแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการมองเห็น โดยตอบสนองความต้องการที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในชุมชนผู้ป่วย WS โดยอาจทําให้เส้นประสาทตามีเสถียรภาพและชะลอความเสื่อมของเส้นประสาทตา
บริษัทตั้งข้อสังเกตว่าขั้นตอนต่อไปสําหรับ Amylyx จะเกี่ยวข้องกับการหารือกับ FDA เพื่อกําหนดการออกแบบขั้นสุดท้ายสําหรับการทดลองระยะที่ 3 ด้วยความหายากของกลุ่มอาการ Wolfram ความคาดหวังคือการทดลองที่สําคัญอาจมีขนาดเล็กลง นอกจากนี้ยังมีความเป็นไปได้ของการทดลองแบบราคาเปิดที่มีจุดสิ้นสุดตามวัตถุประสงค์ เช่น ระดับ C-peptide ซื้อ ch เน้นย้ําถึงความสําคัญของข้อมูลการทดลอง HELIOS ล่าสุด
การย้ําคะแนนซื้อและราคาเป้าหมายของ HC Wainwright นั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลพรีคลินิกและทางคลินิก ซึ่งบ่งชี้ว่าการทดลองระยะที่ 3 อาจมีเกณฑ์การรวมในวงกว้างคล้ายกับการศึกษาในปัจจุบัน นอกจากนี้ยังอาจรวมถึงผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าซึ่งอาจตอบสนองต่อการรักษาได้ดีกว่า
ประสบการณ์ของ Amylyx กับการทดลอง CENTAUR และ PHOENIX คาดว่าจะเป็นประโยชน์ในการตอบสนองความต้องการของ FDA สําหรับเภสัชกรรม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Amylyx Pharmaceuticals ได้รายงานการพัฒนาที่น่ายินดี การทดลอง HELIOS ระยะที่ 2 ของบริษัทในปี AMX0035 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการทํางานของตับอ่อนและตัวบ่งชี้สุขภาพอื่นๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Wolfram Leerink Partners คงอันดับความน่าเชื่อถือของ Market Perform โดยอ้างถึงความจําเป็นในการมีหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของ AMX0035
ผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ของ Amylyx เปิดเผยผลขาดทุนสุทธิ 72.7 ล้านดอลลาร์ แต่สถานะเงินสดที่แข็งแกร่ง 309.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานจนถึงปี 2026 บริษัทยังประกาศการเข้าซื้อกิจการ Avexitide ซึ่งเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับภาวะน้ําตาลในเลือดต่ําจากภาวะอินซูลินในเลือดสูง โดยมีแผนที่จะเริ่มการพัฒนาระยะที่ 3 ในปีหน้า
นอกเหนือจากความคืบหน้าในการรักษากลุ่มอาการ Wolfram แล้ว Amylyx ยังคงพัฒนาโปรแกรมสําคัญอื่นๆ รวมถึง tre เภสัชกรรม he เภสัชกรรมและความเสื่อมของแอกซอน การพัฒนาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความพยายามและความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องของ Amylyx Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ Invest แนสแด็ก
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMLX) กําลังแสดงสัญญาณการเติบโตและศักยภาพที่มีแนวโน้ม ซึ่งสะท้อนให้เห็นทั้งในผลการทดลองล่าสุดและตัวชี้วัดทางการเงิน จากข้อมูลของ InvestingPro การเติบโตของรายได้ของบริษัทอยู่ที่ 55.71% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงแรงฉุดของตลาดที่แข็งแกร่ง สิ่งนี้สอดคล้องกับผลการทดลอง HELIOS ในเชิงบวกและศักยภาพในการพัฒนาต่อไปในการรักษากลุ่มอาการ Wolfram
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่า Amylyx ยังคงอยู่ในช่วงการเติบโต โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -177.76 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา เช่นเดียวกับ Amylyx ที่กําลังทํากับการรักษาที่มีแนวโน้ม
เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าราคาหุ้นของ Amylyx แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมที่สําคัญเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยมีผลตอบแทนราคา 96% ในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา นี่อาจเป็นผลมาจากผลการทดลองในเชิงบวกและรักษาเรตติ้งซื้อจากนักวิเคราะห์อย่าง HC Wainwright
เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งบ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ได้ปรับความคาดหวังผลประกอบการของบริษัทขึ้นเภสัชกรรมเพิ่มความเชื่อมั่นในไปป์ไลน์และศักยภาพทางการตลาดของ Amylyx
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Amylyx Pharmaceuticals ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน