EDEN PRAIRIE, Minn. - Surmodics, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA 510(k) สําหรับระบบ Pounce™ XL Thrombectomy ซึ่งสามารถขจัดลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 5.5 ถึง 10 มม. ระบบนี้เป็นส่วนหนึ่งของ Pounce Thrombectomy Platform ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์สําหรับหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก ซึ่งช่วยเพิ่มข้อเสนอของบริษัทสําหรับการกําจัดลิ่มเลือดที่ไม่ใช่การผ่าตัดในหลอดเลือดส่วนปลาย
ระบบตัดลิ่มเลือด Pounce XL ได้รับการออกแบบมาเพื่อจัดการกับหลอดเลือดแดงต่างๆ รวมถึงอุ้งเชิงกรานและกระดูกต้นขา และเป็นส่วนเสริมที่สําคัญสําหรับโซลูชันการตัดลิ่มเลือดอุดตันแบบกลไกของ Surmodics แพลตฟอร์มซึ่งรวมถึงระบบ Pounce Thrombectomy ที่แนะนําก่อนหน้านี้สําหรับหลอดเลือดแดงขนาด 3.5-6 มม. และระบบ Pounce LP Thrombectomy สําหรับหลอดเลือดแดงขนาด 2-4 มม. มีจุดมุ่งหมายเพื่อมอบโซลูชันการตัดลิ่มเลือดด้วยกลไกที่ครอบคลุมสําหรับหลอดเลือดแดงส่วนปลายทั้งหมด
Gary Maharaj ประธานและซีอีโอของ Surmodics กล่าวว่าการกวาดล้างของ FDA เป็นความก้าวหน้าที่สําคัญในเป้าหมายของบริษัทในการนําเสนอโซลูชันที่สมบูรณ์สําหรับ arterPlatformmbectomy ส่วนปลาย จากข้อมูลของ Maharaj แพลตฟอร์ม Pounce Thrombectomy ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดแดงส่วนปลายอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจช่วยลดความจําเป็นในขั้นตอน Platformup และการเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนักสําหรับการบําบัดด้วยลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มเติม
อุปกรณ์ Pounce Thrombectomy Platform เป็นกลไกเต็มรูปแบบและออกแบบมาเพื่อกําจัดลิ่มเลือดอุดตันหรือเส้นเลือดอุดตันที่เป็นระเบียบโดยไม่ต้องละลายลิ่มเลือด ระบบประกอบด้วยสายสวนส่ง ลวดตะกร้า และสายสวนกรวย ซึ่งทํางานร่วมกันเพื่อดักจับและขจัดลิ่มเลือด
Surmodics วางแผนที่จะเริ่มเปิดตัวตลาดแบบจํากัดสําหรับระบบ Pounce XL Thrombectomy ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ตามด้วยการจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ ภารกิจของบริษัทคือการปรับปรุงการตรวจหาและรักษาโรคผ่านเทคโนโลยีอุปกรณ์ทางการแพทย์
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Surmodics, Inc. และยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างอิสระ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Surmodics Inc. ซึ่งเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้เห็นผู้ถือหุ้นอนุมัติการควบรวมกิจการกับ BCE Parent, LLC ซึ่งเป็นการพัฒนาที่สําคัญในอนาคตของบริษัท การควบรวมกิจการได้รับการสนับสนุนจากคะแนนเสียงส่วนใหญ่ และค่าตอบแทนสําหรับเจ้าหน้าที่บริหารของ Surmodics ที่เกี่ยวข้องกับการควบรวมกิจการก็ได้รับการรับรองเช่นกัน อย่างไรก็ตาม การสรุปการควบรวมกิจการอยู่ภายใต้เงื่อนไขเพิ่มเติม เช่น การหมดอายุระยะเวลารอภายใต้พระราชบัญญัติการปรับปรุงการต่อต้านการผูกขาดของ Hart-Scott-Rodino
ในขณะเดียวกัน Surmodics ได้ตกลงที่จะเข้าซื้อกิจการมูลค่า 630 ล้านดอลลาร์โดยบริษัทไพรเวทอิควิตี้ GTCR ซึ่งคาดว่าจะสิ้นสุดในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 สิ่งนี้จะส่งผลให้ Surmodics เปลี่ยนไปเป็นนิติบุคคลเอกชน หลังจากข่าวนี้ Surmodics ถูกลดระดับจาก ซื้อ เป็น Hold โดยนักวิเคราะห์ของ Needham ซึ่งแนะนําว่าบริษัทไพรเวทอิควิตี้เหมาะกว่าสําหรับการเข้าซื้อกิจการ Surmodics
นอกจากนี้ Surmodics ยังอยู่ภายใต้การตรวจสอบของค่านายหน้าการค้าแห่งสหหนึ่ง (FTC) เกี่ยวกับแผนการควบรวมกิจการกับ BCE Parent, LLC FTC ได้ออก "คําขอครั้งที่สอง" ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการตรวจสอบกฎระเบียบ ซึ่งขยายระยะเวลารอการควบรวมกิจการ อย่างไรก็ตาม ทั้งสองบริษัทตั้งเป้าที่จะสรุปธุรกรรมก่อนวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2025 นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Surmodics ในขณะที่นําทางผ่านการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Surmodics (แนสแด็ก: SRDX) เตรียมเปิดตัวระบบ Pounce™ XL Thrombectomy ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA นักลงทุนอาจพบคุณค่าในการตรวจสอบสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro Surmodics มีมูลค่าตามราคาตลาด 553.27 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 อยู่ที่ 120.82 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นสูงถึง 80.84% อัตรากําไรที่แข็งแกร่งนี้ชี้ให้เห็นว่า Surmodics รักษาต้นทุนการผลิตที่มีประสิทธิภาพสําหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งอาจเป็นลางดีสําหรับการจําหน่ายระบบตัดลิ่มเลือด Pounce XL ในเชิงพาณิชย์
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Surmodics "ดําเนินงานด้วยหนี้ในระดับปานกลาง" และ "สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น" ปัจจัยเหล่านี้อาจทําให้บริษัทมีความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ก้าวไปสู่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในตลาดที่จํากัดในปี 2025
เป็นที่น่าสังเกตว่า Surmodics ประสบกับ "ราคาที่เพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 39% ในช่วงเวลานั้น นี่อาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์และศักยภาพทางการตลาดของบริษัท
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนที่มีศักยภาพควรตระหนักว่า Surmodics "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" และ "นักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้" ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่บริษัทกําลังก้าวหน้าในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ แต่อาจต้องใช้เวลากว่าที่นวัตกรรมเหล่านี้จะแปลเป็นรายได้ที่เป็นบวก
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ Surmodics ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินของบริษัทและแนวโน้มของตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน