ยากระทบกระเทือนของ Oragenics ไม่แสดงความเสี่ยงต่อหัวใจในการศึกษา

ซาราโซตา ฟลอริดา - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านยาทางจมูกสําหรับภาวะทางระบบประสาทประกาศในวันนี้ว่าผู้สมัครรักษาการถูกกระทบกระแทก ONP-002 ประสบความสําเร็จในการศึกษาที่บ่งชี้ว่าไม่มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อหัวใจ การศึกษานี้เป็นขั้นตอนสําคัญในการรับรองความปลอดภัยของ ONP-002 ซึ่งเป็นหน่วยงานทางเคมีใหม่ (NCE) ที่ออกแบบมาเพื่อส่งผ่านโพรงจมูกไปยังสมอง

บริษัทได้ดําเนินการศึกษาช่องไอออน hERG (human Ether-à-go-go-Related Gene) ภายใต้แนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP) กับ Charles River Laboratories การศึกษาเหล่านี้มีความสําคัญต่อการปฏิบัติตามข้อกําหนดของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งกําหนดให้มีการทดสอบตัวรับหัวใจเพื่อแยกแยะความผิดปกติทางไฟฟ้าก่อนการทดลองทางคลินิก

Oragenics รายงานว่าความเข้มข้นของการยับยั้งของ ONP-002 มากกว่า 10 ไมโครโมลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงขอบความปลอดภัยของหัวใจอย่างมีนัยสําคัญ การค้นพบนี้ขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และความเข้มข้นของพลาสมาในเลือดที่ตามมา ซึ่งบ่งชี้ว่า ONP-002 ไม่น่าจะทําให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

Michael Redmond ประธานของ Oragenics กล่าวว่า บริษัท พอใจกับความปลอดภัยที่แข็งแกร่งสําหรับหัวใจที่แสดงโดย ONP-002 ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถดําเนินการวางแผนการทดลองระยะที่ 2 ได้ เขาเน้นย้ําว่าความปลอดภัยเป็นสิ่งสําคัญที่สุด และพารามิเตอร์ด้านความปลอดภัยทั้งหมดจะได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดการทดลอง

การถูกกระทบกระแทกซึ่งเป็นผลมาจากการหกล้มอุบัติเหตุทางรถยนต์และกีฬาสัมผัสก่อให้เกิดความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากโดยมีรายงานผู้ป่วยประมาณ 69 ล้านรายต่อปีทั่วโลก ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ประมาณการว่าค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลรวมต่อปีสําหรับการบาดเจ็บที่สมองที่กระทบกระเทือนจิตใจ (TBI) ที่ไม่ถึงแก่ชีวิต รวมถึงการถูกกระทบกระแทก เกิน 40.6 พันล้านดอลลาร์

จุดมุ่งหมายของ Oragenics ขยายออกไปนอกเหนือจากการถูกกระทบกระเทือนเพื่อต่อสู้กับโรคติดเชื้อและพัฒนาการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาทอื่นๆ เช่น Niemann Pick Disease Type C (NPC) ไปป์ไลน์ของบริษัทประกอบด้วยสูตรผงที่เป็นกรรมสิทธิ์และอุปกรณ์ส่งทางจมูก

ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Oragenics ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อและสมมติฐานในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร แต่อาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Oragenics, Inc. ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญหลายชุด บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้สร้างต้นแบบสําหรับอุปกรณ์ทางจมูกอัตโนมัติที่ออกแบบมาเพื่อให้ยาแก่ผู้ป่วยที่ถูกกระทบกระเทือน อุปกรณ์นี้มีไว้สําหรับใช้ในการศึกษาระยะที่ 2 ที่วางแผนไว้ของ ONP-002 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาหลักของ Oragenics ที่กําหนดเป้าหมายไปที่สมองผ่านการส่งทางจมูก

Oragenics ยังได้รับการอนุมัติจาก NYSE American สําหรับแผนการปฏิบัติตามข้อกําหนด ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการแก้ไขปัญหาการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดก่อนหน้านี้ บริษัทได้ระดมทุนได้ประมาณ 2.1 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปและเพิ่มอีก 890,000 ดอลลาร์จากธุรกรรมส่วนตัว ซึ่งคาดว่าจะสนับสนุนกิจกรรมการพัฒนาที่กําลังดําเนินอยู่

บริษัทได้แต่งตั้ง Dr. William Frank Peacock เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายคลินิก ซึ่งจะดูแลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ONP-002 ที่กําลังจะมาถึง นอกจากนี้ Oragenics ยังได้จัดตั้งบริษัทในเครือในออสเตรเลียเพื่อใช้ประโยชน์จากเงินคืนการวิจัยและพัฒนาที่รัฐบาลออสเตรเลียจัดหาให้ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Oragenics ในการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์และสร้างมูลค่าระยะยาว

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) ได้แสดงความมุ่งมั่นในการจัดการกับข้อกังวลด้านสุขภาพที่สําคัญผ่านการพัฒนาด้านเภสัชกรรม ดังที่เห็นได้จากเหตุการณ์สําคัญด้านความปลอดภัยล่าสุดสําหรับผู้สมัครรับการรักษาการถูกกระทบกระแทก ONP-002 แม้ว่าความก้าวหน้าทางคลินิกของบริษัทจะมีแนวโน้มที่ดี แต่การดูสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดผ่าน InvestingPro ให้บริบทที่กว้างขึ้นสําหรับนักลงทุนที่ประเมินโอกาสของบริษัท

เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายสําหรับ Oragenics ในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับไปป์ไลน์ของบริษัทและศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ในทางกลับกัน Oragenics ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุน เนื่องจากอาจส่งผลกระทบต่อความยืดหยุ่นทางการเงินของบริษัทและการเติบโตในอนาคต

ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นความท้าทายบางประการที่บริษัทกําลังเผชิญอยู่ รายได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 0.02 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญที่ -84.54% ในช่วงเวลาเดียวกัน นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ -70099.44% ที่น่าตกใจ ซึ่งบ่งชี้ว่าขณะนี้บริษัทไม่ได้สร้างผลกําไรจากการขาย ราคาหุ้นยังได้รับผลกระทบอย่างเห็นได้ชัด โดยมีผลตอบแทนรวมหกเดือนที่ -75.09% ซึ่งสะท้อนถึงความกังวลของนักลงทุนและปฏิกิริยาของตลาดต่อผลการดําเนินงานของบริษัท

ตัวชี้วัดทางการเงินเหล่านี้ควบคู่ไปกับเคล็ดลับ InvestingPro ช่วยให้นักลงทุนมีความเข้าใจที่ละเอียดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับตําแหน่งของ Oragenics ในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกลงไปเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท ก็มีเคล็ดลับเพิ่มเติมจาก InvestingPro ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลยุทธ์การดําเนินงานและการเงินของ Oragenics

ในขณะที่ Oragenics มีความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกและพยายามนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด การทําความเข้าใจทั้งด้านวิทยาศาสตร์และการเงินของบริษัทจะมีความสําคัญสําหรับนักลงทุน ด้วยเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 11 ข้อ ผู้สนใจสามารถเข้าถึงข้อมูลมากมายเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุนได้ดียิ่งขึ้น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน