CNS Pharmaceuticals ได้รับใบอนุญาต TPI 287 สําหรับการรักษา GBM

ฮูสตัน - CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CNSP) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นไปที่มะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง ได้รับใบอนุญาตพิเศษสําหรับ TPI 287 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาสําหรับ glioblastoma multiforme (GBM) จาก Cortice Biosciences, Inc.

ข้อตกลงซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้าเป็นหุ้นและเหตุการณ์สําคัญในอนาคตที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนา TPI 287 ไปสู่การศึกษาการจดทะเบียนสําหรับ GBM ที่เกิดขึ้นซ้ําในสหรัฐอเมริกา แคนาดา เม็กซิโก และญี่ปุ่น

TPI 287 ซึ่งเป็นสารยับยั้งไมโครทูบูลที่อาจทะลุอุปสรรคเลือดและสมอง ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยกว่า 350 ราย ในการศึกษาระยะที่ 1 ร่วมกับ bevacizumab สําหรับ GBM กําเริบ TPI 287 แสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 60% และอัตราการควบคุมโรค 96% การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าคือ 5.5 เดือน และการรอดชีวิตโดยรวมคือ 13.4 เดือน ซึ่งดีเมื่อเทียบกับการบําบัดด้วยยาเดี่ยวของ bevacizumab หรือร่วมกับเคมีบําบัด

CNS Pharmaceuticals วางแผนที่จะมีส่วนร่วมกับ FDA ของสหรัฐอเมริกาเพื่อขอคําแนะนําเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาสําหรับ TPI 287 โดยหวังว่าจะเริ่มการศึกษาในปี 2025

John Climaco ซีอีโอของ CNS Pharmaceuticals กล่าวว่าการออกใบอนุญาตของ TPI 287 แสดงถึงขั้นตอนเชิงกลยุทธ์ในการเสริมโปรแกรม Berubicin และใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานทางคลินิกของบริษัทและความสัมพันธ์ภายในชุมชน Neuro-Oncology

บริษัทเพิ่งเสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาที่อาจมีความสําคัญของ Berubicin สําหรับการรักษา GBM โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์สูงสุดในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 Berubicin เป็นแอนทราไซคลีนตัวแรกที่เชื่อว่าข้ามอุปสรรคเลือดและสมอง และปัจจุบันเป็นหนึ่งในการศึกษา GBM ที่ใหญ่ที่สุดที่กําลังดําเนินการอยู่

ดร. Samuel A. Goldlust อดีตนักวิจัยในการศึกษา Berubicin และผู้วิจัยหลักของการศึกษา TPI 287 ตั้งข้อสังเกตถึงข้อมูลที่ให้กําลังใจและความจําเป็นในแนวทางการรักษาที่หลากหลายสําหรับ GBM

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก CNS Pharmaceuticals

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ CNS Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงานทางการเงิน บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในฮูสตันเพิ่งทําข้อตกลงการขายกับ AGP/Alliance Global Partners ทําให้สามารถขายหุ้นได้สูงถึง 5.2 ล้านดอลลาร์

การย้ายนี้เป็นส่วนหนึ่งของการเสนอขายหุ้น "ในตลาด" ภายใต้การจดทะเบียน "ชั้นวาง" ที่มีอยู่ของบริษัท ในขณะเดียวกัน CNS Pharmaceuticals ยังริเริ่มการแยกหุ้นแบบย้อนกลับ 1 ต่อ 50 เพื่อยกระดับราคาซื้อขายต่อหุ้นของบริษัท ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่ออกแบบมาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดราคาขั้นต่ําของ NASDAQ

CNS Pharmaceuticals ได้รับการขยายเวลาหลายครั้งเพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียน 5550(b) โดยขยายเวลาครั้งล่าสุดจนถึงวันที่ 12 สิงหาคม 2024 กลยุทธ์ของบริษัทรวมถึงข้อตกลงการสละสิทธิ์กับนักลงทุนจากการเสนอขายในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2024 ซึ่งจะปรับราคาการใช้สิทธิของใบสําคัญแสดงสิทธิบางใบ ณ วันที่ 1 สิงหาคม 2024

ท่ามกลางการซ้อมรบทางการเงินเหล่านี้ CNS Pharmaceuticals ยังคงมุ่งเน้นไปที่ผู้สมัครยาหลัก Berubicin ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลางที่ร้ายแรงหลายชนิด นี่คือการอัปเดตล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการรักษารายชื่อ NASDAQ และนําทางความท้าทายทางการเงินในอุตสาหกรรมยา

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในแง่ของข้อตกลงการออกใบอนุญาตเชิงกลยุทธ์ล่าสุดของ CNS Pharmaceuticals สําหรับ TPI 287 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด ตามข้อมูลแบบเรียลไทม์จาก InvestingPro CNS Pharmaceuticals มีมูลค่าตามราคาตลาด 2.98 ล้านดอลลาร์ หุ้นของบริษัทซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 1.04 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเป็นเพียง 0.76% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีที่ -99.03% ซึ่งเน้นย้ําถึงลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงของการลงทุนในบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นไปที่การพัฒนายา

เคล็ดลับ InvestingPro เผยให้เห็นว่า CNS Pharmaceuticals ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจช่วยปลอบโยนนักลงทุนที่กังวลเกี่ยวกับเสถียรภาพทางการเงินของบริษัท อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว และนักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่า CNS Pharmaceuticals จะทํากําไรได้ในปีนี้ ด้วยอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.01 และอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ -0.17 แนวโน้มผลประกอบการของบริษัทกําลังอยู่ภายใต้แรงกดดัน

สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา CNS Pharmaceuticals เป็นการลงทุนที่มีศักยภาพ ความผันผวนของราคาที่สูงของบริษัทและอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอเป็นปัจจัยสําคัญที่ต้องพิจารณา นอกจากนี้ ภาระผูกพันระยะสั้นของบริษัทเกินสินทรัพย์สภาพคล่อง ซึ่งอาจก่อให้เกิดความท้าทายในการรักษาโมเมนตัมการดําเนินงาน สําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นและตัวชี้วัดเพิ่มเติม นักลงทุนสามารถสํารวจรายการเคล็ดลับ InvestingPro 17 ข้อทั้งหมดได้ที่ https://www.investing.com/pro/CNSP อย่าลืมใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน