GAITHERSBURG, Md. - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก ได้รายงานผลลัพธ์ที่สําคัญจากการทดลองทางคลินิก 12 สัปดาห์ของ pemvidutide ในการรักษาโรคตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญ
การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารตับวิทยาระบุว่าปริมาณ pemvidutide ใต้ผิวหนังรายสัปดาห์ทําให้ปริมาณไขมันในตับ (LFC) ลดลงอย่างมาก และน้ําหนักตัวและตัวบ่งชี้ของการอักเสบของตับดีขึ้น
จากข้อมูลการทดลองพบว่า LFC ลดลงสัมพัทธ์ถึง 68.5% ในอาสาสมัครที่ได้รับ pemvidutide เมื่อเทียบกับการลดลง 4.4% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มากถึง 55.6% ของอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย pemvidutide บรรลุ LFC ให้เป็นปกติ ซึ่งกําหนดให้เป็น LFC ที่ 5% หรือน้อยกว่า ตรงกันข้ามกับไม่มีเลยในกลุ่มยาหลอก
การทดลองนี้เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 94 คนที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ําหนักเกินและ LFC 10% หรือสูงกว่า พวกเขาถูกสุ่มให้ได้รับหนึ่งในสามโดสของ pemvidutide หรือยาหลอกโดยไม่มีการแทรกแซงอาหารหรือการออกกําลังกาย จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือการลดลงสัมพัทธ์ของ LFC จากพื้นฐาน
การศึกษายังรายงานด้วยว่ามากถึง 94.4% ของอาสาสมัครที่ได้รับ pemvidutide มี LFC ลดลงอย่างน้อย 30% ซึ่งเป็นตัวทํานายที่สําคัญของความละเอียด MASH และการปรับปรุงพังผืดเมื่อเทียบกับเพียง 4.2% ที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ยังสังเกตเห็นการลดน้ําหนักตัวอย่างมีนัยสําคัญและเครื่องหมายที่กําหนดไว้ของกิจกรรมการอักเสบของ MASH รวมถึงอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT) และการถ่ายภาพ MRI T1 (cT1) ที่ได้รับการแก้ไข
Pemvidutide ทนได้ดีโดยมีอัตราการหยุดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ํา ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือร้ายแรง
Pemvidutide เป็นตัวกระตุ้นตัวรับคู่ GLP-1/glucagon ที่ใช้เปปไทด์แบบใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคอ้วนและ MASH กลไกคู่ของยาเสพติดเชื่อกันว่าเลียนแบบผลกระทบของอาหารและการออกกําลังกายโดยการระงับความอยากอาหารและเพิ่มการใช้พลังงานรวมทั้งมีผลโดยตรงต่อการเผาผลาญไขมันในตับ
Altimmune ตั้งตารอผลลัพธ์จากการทดลอง IMPACT ระยะที่ 2b ที่ขับเคลื่อนด้วยการตรวจชิ้นเนื้ออย่างต่อเนื่องของ pemvidutide ใน MASH โดยคาดว่าจะอ่านข้อมูลในไตรมาสที่ 1 ปี 2025 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้การกําหนด Fast Track ให้กับ pemvidutide สําหรับการรักษา MASH
การวิเคราะห์นี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Altimmune, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Altimmune Inc. ได้รายงานความก้าวหน้าอย่างมากในโครงการ pemvidutide สําหรับโรคอ้วนและโรคตับอักเสบจากไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH) ในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสแรกของปี 2024
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทได้สังเกตเห็นผลการลดน้ําหนักอย่างมีนัยสําคัญจากการทดลอง MOMENTUM ระยะที่ 2 และวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับคําแนะนําระยะที่ 3 กับ FDA ในไตรมาสที่ 3 ปี 2024 Altimmune คาดว่าจะเผยแพร่ผลลัพธ์สูงสุดจากการศึกษา IMPACT ที่กําลังดําเนินอยู่สําหรับ NASH ในไตรมาสที่ 1 ปี 2025 นักวิเคราะห์ของ JMP Securities รักษาอันดับ "MARKET OUTPERFORM" สําหรับ Altimmune ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงศักยภาพสูงของ pemvidutide
ในการพัฒนาอื่น ๆ Richard Eisenstadt ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของบริษัทได้เสียชีวิตอย่างกะทันหัน ความรับผิดชอบของเขากําลังได้รับการจัดการโดยทีมการเงินและบัญชีที่มีอยู่ เนื่องจากกําลังค้นหา CFO คนใหม่ แม้จะขาดทุนนี้ แต่บริษัทยังคงมุ่งเน้นไปที่โปรแกรมทางคลินิก
Altimmune ยังแสวงหาความร่วมมืออย่างแข็งขันสําหรับการพัฒนาระยะที่ 3 ของ pemvidutide โดยคาดว่าจะเป็นเงินสดสํารองเพื่อเป็นเงินทุนในการดําเนินงานจนถึงครึ่งแรกของปี 2026
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ท่ามกลางผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับ pemvidutide ของ Altimmune การพิจารณาอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทเผยให้เห็นข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญบางประการ จากข้อมูลของ InvestingPro Altimmune มีมูลค่าตลาด 444.56 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ารายได้ของบริษัทจะเติบโตอย่างน่าประทับใจที่ 618.99% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าสิ่งนี้มาจากฐานที่ต่ํา โดยมีรายได้รวมอยู่ที่ 0.41 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม การเติบโตของรายได้ลดลงรายไตรมาสที่ -76.19% ในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงความผันผวนที่อาจเกิดขึ้นในกระแสรายได้ของบริษัท
จากมุมมองของความสามารถในการทํากําไร อัตรากําไรขั้นต้นเป็นความท้าทาย โดยอยู่ที่ -16982.2% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงต้นทุนที่สําคัญเมื่อเทียบกับรายได้ที่สร้างขึ้น สิ่งนี้สอดคล้องกับหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ซึ่งชี้ให้เห็นว่า Altimmune ประสบปัญหาอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นอีกหนึ่งเคล็ดลับสําคัญของ InvestingPro ที่ควรพิจารณาเมื่อประเมินแนวโน้มทางการเงินของ Altimmune
นักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมสามารถค้นหาเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Altimmune ได้ มีเคล็ดลับเพิ่มเติมทั้งหมด 11 ข้อ ซึ่งอาจให้ความเข้าใจที่ละเอียดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับฐานะทางการเงินของบริษัทและโอกาสในอนาคต สําหรับผู้ที่สนใจ ให้พิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ที่ InvestingPro
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน