วอเตอร์ทาวน์ แมสซาชูเซตส์ - Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ:VIGL) ได้ตัดสินใจปรับกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกสําหรับการทดลองทางคลินิก IGNITE ซึ่งกําลังประเมินประสิทธิภาพของ iluzanebart ในการรักษาโรคสมองขาวที่เริ่มมีอาการในผู้ใหญ่ด้วยทรงกลมแอกซอนและเม็ดสี glia (ALSP) ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทที่หายาก
บริษัทประกาศว่าจะไม่ทําการวิเคราะห์ระหว่างกาลก่อนเสร็จสิ้นการศึกษา แต่มุ่งเน้นไปที่การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายที่ครอบคลุม 12 เดือน
การเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์นี้เกิดขึ้นหลังจากการประชุมประเภท C กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งในระหว่างนั้นหน่วยงานกํากับดูแลได้ระบุถึงการเปิดกว้างในการพิจารณาเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับ iluzanebart FDA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนแผนการพัฒนาที่เสนอของ Vigil Neuroscience Ivana Magovčević-Liebisch, Ph.D., J.D.,
ประธานและซีอีโอของ Vigil แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทที่จะทํางานอย่างใกล้ชิดกับ FDA เพื่อเร่งความพร้อมในการรักษาที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วย
การทดลอง IGNITE เป็นการศึกษาระยะที่ 2 ระดับโลกที่ประเมิน iluzanebart ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับกระตุ้นที่แสดงออกบนเซลล์มัยอีลอยด์ 2 (TREM2) เชื่อกันว่า TREM2 มีบทบาทสําคัญในการรักษาการทํางานของไมโครเกลีย ซึ่งเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันที่สําคัญในสมอง การขาด TREM2 มีส่วนเกี่ยวข้องกับการลุกลามของโรคระบบประสาทบางชนิด
ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน CSF1R ที่ได้รับการยืนยัน ซึ่งมีอาการของ ALSP กําลังได้รับการฉีดยา iluzanebart ทางหลอดเลือดดําในปริมาณที่แตกต่างกันทุกสี่สัปดาห์เป็นเวลาหนึ่งปี การทดลองนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อวัดความปลอดภัย จุดสิ้นสุดของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และผลลัพธ์ทางคลินิกโดยใช้การประเมินมาตรฐาน
Vigil Neuroscience วางแผนที่จะรายงานการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายจากการทดลอง IGNITE ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ซึ่งจะรวมถึงผู้ป่วยทุกคนที่ได้รับอิลูซาเนบาร์ต 20 มก./กก. หรือ 40 มก./กก. บริษัทยังกําลังพัฒนา VG-3927 ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา TREM2 โมเลกุลขนาดเล็กแบบใหม่ โดยกําหนดเป้าหมายโรคระบบประสาททั่วไปที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของไมโครเกลีย รวมถึงโรคอัลไซเมอร์
ข้อมูลที่ให้ไว้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Vigil Neuroscience
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Vigil Neuroscience ยังคงให้คะแนนซื้อจาก HC Wainwright โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
การรับรองนี้มาถึงหลังจากการนําเสนอผลลัพธ์พรีคลินิกที่สําคัญโดย Adagene ในการประชุม Immune Cell Engager ประจําปีครั้งที่ 2 โปรแกรม T cell engager (TCE) ของ Adagene ADG138 และ ADG152 ได้รับการเน้นย้ําสําหรับผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในการศึกษาพรีคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านเนื้องอกและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
อย่างไรก็ตาม Adagene ได้ระบุว่าเนื่องจากข้อจํากัดด้านทรัพยากร จึงจะไม่พัฒนาโปรแกรม TCE ทั้งสองนี้ไปสู่การพัฒนาทางคลินิก บริษัทวางแผนที่จะมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของโปรแกรม CTLA-4 และ CD137 แทน
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดย Vigil Neuroscience ยังคงรักษาตําแหน่งในตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ:VIGL) สํารวจกลยุทธ์การทดลองทางคลินิก ภูมิทัศน์ทางการเงินนําเสนอภาพที่หลากหลายตามข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 157.48 ล้านดอลลาร์ และกําลังเผชิญกับความท้าทายทางการเงินที่สําคัญ ดังที่เห็นได้จากรายได้จากการดําเนินงานที่ -89.51 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 นอกจากนี้ อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) อยู่ที่ -1.9 ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่าบริษัทไม่ได้สร้างผลกําไรเมื่อเทียบกับราคาหุ้น นักลงทุนควรทราบว่าราคาหุ้นมีผลตอบแทนรวม 52.36% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัทหรือการตอบสนองต่อการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Vigil Neuroscience กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ บริษัทไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และนักวิเคราะห์ไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ ในแง่บวก สินทรัพย์สภาพคล่องของ Vigil เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงินในระดับหนึ่ง นอกจากนี้ บริษัทยังเห็นราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวโน้มขาขึ้นในความเชื่อมั่นของนักลงทุน
สําหรับผู้อ่านที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vigil Neuroscience มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 9 ข้อที่สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูลมากขึ้น หากต้องการเข้าถึงเคล็ดลับและเมตริกแบบเรียลไทม์เหล่านี้ โปรดไปที่ https://www.investing.com/pro/VIGL ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ และปลดล็อกศักยภาพสูงสุดของข้อเสนอของ InvestingPro
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน