ในวันจันทร์ Stifel ย้ําอันดับการซื้อใน Lexeo Therapeutics (NASDAQ:LXEO) ด้วยเป้าหมายราคาที่มั่นคงที่ 20.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้น การรับรองของ บริษัท เกิดขึ้นหลังจากตรวจสอบข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ LX2006 สําหรับการรักษา Ataxia cardiomyopathy (FA-CM) ของ Friedreich โดยสังเกตว่าดัชนีมวลกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVMI) ลดลงอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยที่มีระดับสูงในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา
รายงานเน้นว่าผู้ป่วย FA-CM ส่วนใหญ่ที่มี LVMI พื้นฐานสูงพบว่ามาตรการนี้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางคลินิก ก่อนหน้านี้บริษัทได้พิจารณาแล้วว่าการลดลงประมาณ 10% จะถือว่ามีความเกี่ยวข้องทางคลินิก
นอกจากนี้ Lexeo Therapeutics เปิดเผยว่าผู้ป่วยทุกรายที่มีข้อมูล 12 เดือนพบว่าระดับ troponin ลดลงมากกว่า 50% ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่บ่งบอกถึงความเสียหายหรือความผิดปกติของหัวใจ
แม้ว่าข้อมูลจะเผยให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ แต่รายงานยังชี้ให้เห็นถึงคําถามที่ยังไม่มีคําตอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับเส้นทางการกํากับดูแลเพื่อขออนุมัติจาก FDA และ EMA การพิจารณาว่า LVMI, troponin และการทดสอบอื่น ๆ จะได้รับการยอมรับว่าเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีประโยชน์สําหรับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับยังคงเป็นจุดสนใจหรือไม่
ยิ่งไปกว่านั้นโปรไฟล์ความปลอดภัยของ LX2006 ได้รับการอธิบายว่าไม่โดดเด่นตามข่าวประชาสัมพันธ์ซึ่งมองในเชิงบวก บริษัทยังเดินหน้าการทดลองทางคลินิก โดยให้ยาแก่ผู้ป่วยในกลุ่มที่ 3 แล้ว ซึ่งส่งสัญญาณถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในความพยายามในการวิจัยและพัฒนา
ความเห็นของ Stifel สะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังสําหรับศักยภาพของ Lexeo ในการให้บริการรักษา FA-CM โดยจับตาดูการตัดสินใจด้านกฎระเบียบในอนาคตซึ่งจะมีความสําคัญต่อความสําเร็จทางการค้าของยา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Lexeo Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิกและกิจกรรมขององค์กรอย่างต่อเนื่อง ผู้สมัครยีนบําบัดของ บริษัท LX2006 ได้แสดงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในการรักษา cardiomyopathy Friedreich ataxia (FA) ซึ่งเป็นภาวะหัวใจที่หายากโดยไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ
ข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ SUNRISE-FA และการทดลองระยะที่ 1A ที่ริเริ่มโดยผู้ตรวจสอบ Weill Cornell Medicine ได้แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่สําคัญในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของหัวใจ
บริษัทยังได้รายงานความคืบหน้าในกิจกรรมขององค์กร ในการประชุมผู้ถือหุ้นประจําปี 2024 Mette Kirstine Agger ได้รับเลือกให้เป็นกรรมการระดับ I และ KPMG LLP ได้รับการให้สัตยาบันในฐานะผู้สอบบัญชีอิสระของ Lexeo นอกจากนี้ Lexeo ยังได้รับข้อตกลงในใบอนุญาตกับ Cornell University เพื่อสนับสนุนการพัฒนา LX2006
Baird ได้เริ่มการรายงานข่าวเกี่ยวกับ Lexeo โดยกําหนดให้หุ้นได้รับการจัดอันดับ Outperform บริษัทเน้นย้ําถึงแนวทางเชิงกลยุทธ์ของ Lexeo ในการจัดการกับโรคหัวใจและอัลไซเมอร์ที่หายากผ่านการบําบัดด้วยยีนขั้นสูง
LX2006 ของ Lexeo ยังได้รับการแต่งตั้ง Fast Track จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นสถานะที่ออกแบบมาเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่รักษาอาการรุนแรงและตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ทั้งหมดนี้เป็นการพัฒนาล่าสุดในความพยายามของ Lexeo ในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน