NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE:ABBV) ได้ยื่นขออนุมัติอย่างเป็นทางการจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) เพื่อใช้ยา upadacitinib ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีหลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ (GCA) โรคแพ้ภูมิตัวเองนี้ส่งผลต่อหลอดเลือดแดงขนาดกลางและขนาดใหญ่ ซึ่งอาจนําไปสู่อาการปวดหัวอย่างรุนแรง ปวดกราม และสูญเสียการมองเห็น
การส่งของ บริษัท ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษา SELECT-GCA ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า upadacitinib ในขนาด 15 มก. พร้อมสูตรสเตียรอยด์เรียว 26 สัปดาห์ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักของการให้อภัยอย่างยั่งยืนตั้งแต่สัปดาห์ที่ 12 ถึงสัปดาห์ที่ 52 การศึกษาเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 428 รายและเปรียบเทียบ upadacitinib ร่วมกับสูตรสเตียรอยด์ที่สั้นกว่ากับยาหลอกกับสูตรสเตียรอยด์ที่ยาวกว่า โปรไฟล์ความปลอดภัยของ upadacitinib ในผู้ป่วย GCA โดยทั่วไปสอดคล้องกับการใช้ในข้อบ่งชี้อื่น ๆ ที่ได้รับอนุมัติ
GCA มักเรียกกันว่าหลอดเลือดแดงขมับ อาจนําไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันและถาวรหากไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที มักพบในผู้หญิงคอเคเซียนที่มีอายุมากกว่า 50 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งระหว่างอายุ 70 ถึง 80 ปี แม้ว่าจะส่งผลกระทบต่อผู้ชาย ซึ่งอาจพบอาการทางตาที่รุนแรงกว่าของโรค
พัฒนาโดย AbbVie upadacitinib เป็นตัวยับยั้ง JAK แบบคัดเลือกและย้อนกลับได้ซึ่งได้รับการศึกษาในโรคอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันต่างๆ แม้ว่าปัจจุบันจะได้รับการอนุมัติสําหรับเงื่อนไขอื่นๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคผิวหนังภูมิแพ้ แต่การใช้ GCA ยังไม่ได้รับการประเมินโดยหน่วยงานกํากับดูแล
การศึกษา SELECT-GCA กําลังดําเนินอยู่ โดยช่วงที่สองจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวของ upadacitinib ในการรักษาการให้อภัยในผู้ป่วยที่ตอบสนองในระยะแรก การประยุกต์ใช้กับ FDA และ EMA เป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับ GCA โดยมีเป้าหมายเพื่อลดการพึ่งพาสเตียรอยด์ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐาน แต่อาจมีผลข้างเคียงที่สําคัญ
ความมุ่งมั่นของ AbbVie ในด้านโรคข้อมีมานานกว่าสองทศวรรษ โดยมุ่งเน้นที่การค้นพบและการส่งมอบการบําบัดเพื่อการเปลี่ยนแปลง บริษัทเน้นย้ําถึงความสําคัญของการจัดหาทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคที่มีการรักษาที่จํากัด การส่งข้อบ่งชี้ใหม่ของ upadacitinib นี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของพวกเขาในด้านการรักษานี้
ข้อมูลสําหรับบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าว
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ AbbVie ได้ทําการอัปเดตที่สําคัญหลายประการ บริษัทได้ปรับแนวโน้มผลประกอบการสําหรับปี 2024 โดยอ้างถึงค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่สําคัญ โดยคําแนะนําทั้งปีขณะนี้อยู่ในช่วงกําไรต่อหุ้นปรับลดที่ปรับปรุงแล้วที่ 10.61 ดอลลาร์ถึง 10.81 ดอลลาร์ AbbVie ยังได้ประกาศแต่งตั้ง Roopal Thakkar, M.D. เป็นรองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์คนใหม่
นอกเหนือจากการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้แล้ว AbbVie ยังเพิ่งเข้าซื้อกิจการ Celsius Therapeutics ในราคา 250 ล้านดอลลาร์ โดยเพิ่มยาวิจัย CEL383 ลงในพอร์ตโฟลิโอภูมิคุ้มกันวิทยา บริษัทยังได้เปิดตัวแผนการชําระเงิน Allē โดยมีเป้าหมายเพื่อให้การรักษาความงามเข้าถึงทางการเงินแก่ผู้ป่วยได้มากขึ้น
ในด้านกฎระเบียบ AbbVie ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA เกี่ยวกับการใช้ยาใหม่สําหรับ ABBV-951 ซึ่งเป็นการรักษาโรคพาร์กินสัน ในแง่ของกิจกรรมของนักวิเคราะห์ Piper Sandler ได้เพิ่มเป้าหมายราคาสําหรับ AbbVie จาก $185.00 เป็น $190.00 โดยคงอันดับน้ําหนักเกิน ในขณะที่ Deutsche Bank ย้ําอันดับการถือครอง AbbVie
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ AbbVie (NYSE:ABBV) พยายามที่จะขยายการใช้ upadacitinib ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงเซลล์ยักษ์ นักลงทุนจึงติดตามผลการดําเนินงานและโอกาสของบริษัทอย่างใกล้ชิด ด้วยมูลค่าตลาดที่แข็งแกร่งที่ 300.04 พันล้านดอลลาร์ AbbVie จึงเป็นผู้เล่นที่สําคัญในภาคชีวเภสัชภัณฑ์ ความทุ่มเทของบริษัทในการสร้างสรรค์นวัตกรรมด้านโรคข้อได้รับการสนับสนุนจากรากฐานทางการเงินที่แข็งแกร่ง โดยเห็นได้จากอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 69.17% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024
หนึ่งใน เคล็ดลับ InvestingPro ที่โดดเด่นสําหรับ AbbVie คือประวัติการเติบโตของเงินปันผลที่สม่ําเสมอ โดยได้เพิ่มเงินปันผลเป็นเวลา 11 ปีติดต่อกัน ความมุ่งมั่นในผลตอบแทนของผู้ถือหุ้นนี้เสริมด้วยอัตราเงินปันผลตอบแทน 3.65% ทําให้เป็นหุ้นที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุนที่เน้นรายได้ นอกจากนี้ การประเมินมูลค่าของ AbbVie ยังแสดงถึงผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทกําลังสร้างเงินสดเพียงพอที่จะสนับสนุนการดําเนินงานและการริเริ่มเชิงกลยุทธ์
แม้ว่านักวิเคราะห์บางคนจะปรับลดคาดการณ์ผลประกอบการลงสําหรับช่วงที่กําลังจะมาถึง แต่คาดว่ารายได้สุทธิของบริษัทจะเติบโตในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับแนวโน้มที่กว้างขึ้นสําหรับ AbbVie ซึ่งซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในผลการดําเนินงานและศักยภาพในการเติบโตในอนาคต นอกจากนี้ ด้วยอัตราส่วน P/E (ปรับสําหรับสิบสองเดือนล่าสุด ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024) ที่ 22.83 AbbVie ซื้อขายที่ผลประกอบการที่สูงหลายเท่า ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดมีความคาดหวังสูงสําหรับความสามารถในการทํากําไรในอนาคต
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกของ AbbVie และตําแหน่งในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกและตัวชี้วัดเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 12 ข้อ ซึ่งสามารถให้บริบทที่มีค่าสําหรับนักลงทุนที่ประเมินโอกาสระยะยาวของบริษัท หากต้องการสํารวจสิ่งเหล่านี้เพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.investing.com/pro/ABBV และพิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน