นักวิเคราะห์จาก HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้นของ Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) โดยมีเป้าหมายราคาคงที่ที่ 15.00 ดอลลาร์ การมองโลกในแง่ดีของบริษัทยึดติดอยู่กับการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA ที่กําลังจะมีขึ้นในวันที่ 2 สิงหาคม พ.ศ. 2024 ซึ่งจะทบทวนแอปพลิเคชันยาใหม่ (NDA) สําหรับ arimoclomol ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับโรค Niemann-Pick type C (NPC)
คณะกรรมการที่ปรึกษาโรคเมตาบอลิซึมทางพันธุกรรม (GeMDAC) ซึ่งเพิ่งจัดตั้งขึ้นในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2023 จะดําเนินการทบทวน NDA ครั้งแรกในระหว่างการประชุมนี้ Zevra Therapeutics ได้เตรียมการสําหรับการทบทวนนี้ตั้งแต่เดือนมกราคมเป็นอย่างน้อย บริษัทมีเป้าหมายที่จะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองของ NPC ซึ่งเป็นโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาทที่หายากด้วย arimoclomol
Zevra ได้รับ arimoclomol ในเดือนพฤษภาคม 2022 และตั้งแต่นั้นมาก็ได้ทํางานเพื่อแก้ไขข้อกังวลของ FDA ที่ระบุไว้ในจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2021 นักวิเคราะห์เน้นย้ําถึงโปรไฟล์ประสิทธิภาพ-ความปลอดภัยของยาที่ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 2/3 ข้อมูลส่วนขยายแบบเปิดฉลากสี่ปี และการใช้งานอย่างต่อเนื่องในโปรแกรมการเข้าถึงล่วงหน้า (EAP) ทั้งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ
การประเมินมูลค่าของ Zevra ของนักวิเคราะห์ยังพิจารณาถึงการอนุมัติที่เป็นไปได้ของ arimoclomol ซึ่งอาจนําไปสู่บัตรกํานัลการตรวจสอบลําดับความสําคัญซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่าประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์ยอดขายสูงสุดประมาณ 250 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ OLPRUVA ที่วางตลาดแล้วของบริษัทและค่าลิขสิทธิ์และเหตุการณ์สําคัญอย่างต่อเนื่องจากการขายพันธมิตรของ Azstarys สําหรับ ADHD มีส่วนช่วยในการประเมินมูลค่า บริษัทยังมองเห็นอัพไซด์ที่อาจเกิดขึ้นจาก KP1077 ซึ่งมีไว้สําหรับภาวะ hypersomnia ที่ไม่ทราบสาเหตุ
เป้าหมายราคา 15 ดอลลาร์ของ HC Wainwright ขึ้นอยู่กับวิธีคิดลดกระแสเงินสด (DCF) โดยพิจารณาจากความน่าจะเป็น 50% ของการอนุมัติและการค้าที่ประสบความสําเร็จของ arimoclomol ซึ่งหากเป็นจริงอย่างเต็มที่จะแนะนําการประเมินมูลค่าที่สูงขึ้นที่ 24 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Zevra Therapeutics ได้รายงานความคืบหน้าในช่วงไตรมาสที่ 1 ปี 2024 รวมถึงการเปิดตัว OLPRUVA การเตรียมการสําหรับการเปิดตัว Arimoclomol ที่อาจเกิดขึ้น และความก้าวหน้าของโปรแกรม KP1077 บริษัทยังได้รับวงเงินสินเชื่อใหม่ที่ให้ทุนผูกพันสูงถึง 100 ล้านดอลลาร์ ซึ่งจะขยายรันเวย์เงินสดไปจนถึงปี 2026 ผลประกอบการทางการเงินเปิดเผยรายได้สุทธิ 3.4 ล้านดอลลาร์และขาดทุนสุทธิ 16.6 ล้านดอลลาร์
Zevra Therapeutics ยังมุ่งเน้นไปที่การเพิ่มความคุ้มครองการชําระเงินคืนสําหรับ OLPRUVA โดยวางตําแหน่งให้เป็นทางเลือกที่มีต้นทุนต่ํากว่าสําหรับ RAVICTI บริษัทรายงานผลบวกระยะที่ 2 สําหรับ KP1077 ในการรักษาภาวะ idiopathic hypersomnia แม้จะมีค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาและการบริหารเพิ่มขึ้น Zevra Therapeutics ยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับลําดับความสําคัญเชิงกลยุทธ์และตัวเร่งปฏิกิริยาที่จะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
นี่คือบางส่วนของการพัฒนาล่าสุดใน บริษัท ประเด็นสําคัญของบริษัทรวมถึงการขับเคลื่อนการเปิดตัวของ OLPRUVA การเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวที่มีศักยภาพของ Arimoclomol และความก้าวหน้าของ KP1077 เป็นที่น่าสังเกตว่าตัวเร่งปฏิกิริยาที่จะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) คาดการณ์การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาที่สําคัญของ FDA สําหรับ arimoclomol ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและแนวโน้มนักวิเคราะห์จะให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 229.15 ล้านดอลลาร์ Zevra แสดงอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ โดยเห็นได้จากกําไรขั้นต้น 24.71 ล้านดอลลาร์และอัตรากําไรขั้นต้น 89.19% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผชิญกับความท้าทาย ซึ่งรวมถึงการเผาเงินสดจํานวนมากและความคาดหวังว่ารายได้สุทธิจะลดลงในปีนี้
นักลงทุนอาจทราบถึงโมเมนตัมของราคาที่เป็นบวกเมื่อเร็วๆ นี้ โดยหุ้นของ Zevra ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมาที่ 18.0% ซึ่งสอดคล้องกับมุมมองเชิงบวกของนักวิเคราะห์ นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ 3 คนได้ปรับเพิ่มผลประกอบการของพวกเขาสําหรับช่วงเวลาที่กําลังจะมาถึง ซึ่งสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นในความเชื่อมั่น
ในทางกลับกัน Zevra ดําเนินการด้วยหนี้ในระดับปานกลางและไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ -4.1 แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่สินทรัพย์สภาพคล่องของ บริษัท ก็เกินภาระผูกพันระยะสั้นทําให้มีเสถียรภาพทางการเงิน
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Zevra ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/ZVRA ผู้อ่านสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ เข้าถึงเคล็ดลับทั้งหมด 13 ข้อที่ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินของ Zevra และศักยภาพทางการตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน