SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) เปิดเผยในวันนี้ว่าได้ปรับปรุงสูตรของผู้สมัครยาตะกั่ว ONP-002 ซึ่งกําลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาการถูกกระทบกระแทกผ่านการจัดส่งทางจมูก บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความเป็นไปได้ และประสิทธิผลของสารเคมีใหม่ (NCE) โดยการประเมินตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดของผู้ป่วยและผลลัพธ์การทํางาน
สูตรที่ได้รับการปรับปรุงได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มการดูดซึมของ neurosteroid ซึ่ง Oragenics เชื่อว่าสามารถเข้าสู่สมองได้ภายในไม่กี่นาทีเมื่อฉีดเข้าจมูก การบรรลุระดับการรักษาของ neurosteroids ในสมองเป็นสิ่งที่ท้าทายเนื่องจากปัญหาการละลาย ถึงกระนั้น Oragenics ยืนยันว่าความก้าวหน้าล่าสุดได้เพิ่มระดับยาขั้นสุดท้ายอย่างมีนัยสําคัญและเพิ่มการยึดเกาะของยาภายในโพรงจมูกซึ่งจะช่วยยืดเวลาการดูดซึม
ดร. James Kelly หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Oragenics แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของสูตรในการลดระยะเวลาและป้องกันอาการกระทบกระเทือนในระยะยาว ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 69 ล้านคนทั่วโลกทุกปี
การถูกกระทบกระแทกซึ่งมักเกิดจากการหกล้มอุบัติเหตุทางรถยนต์เหตุการณ์ทางทหารและกีฬาสัมผัสสามารถนําไปสู่ความผิดปกติทางระบบประสาทอย่างรุนแรงและความพิการในระยะยาวในผู้ป่วยส่วนใหญ่
Oragenics เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการจัดส่งยาทางจมูกสําหรับความผิดปกติทางระบบประสาทและการรักษาโรคติดเชื้อ พอร์ตโฟลิโอของบริษัทประกอบด้วยผู้สมัครสําหรับการบาดเจ็บที่สมองเล็กน้อยและ Niemann Pick Disease Type C พร้อมด้วยสูตรและอุปกรณ์นําส่งทางจมูกที่เป็นกรรมสิทธิ์
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทบ่งชี้ถึงความมุ่งมั่นในการพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ รวมถึงการผ่านกระบวนการกํากับดูแลและการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม พวกเขาเตือนว่าข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ที่แท้จริง
การประกาศนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Oragenics และไม่มีการเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวันที่เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 หรือผลลัพธ์โดยละเอียดของการปรับปรุงสูตร ความคืบหน้าของ บริษัท มีแนวโน้มที่จะได้รับการตรวจสอบโดยนักลงทุนและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่สนใจในการรักษาล่าสุดสําหรับการถูกกระทบกระแทกและภาวะทางระบบประสาทอื่น ๆ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Oragenics, Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในแพลตฟอร์มการรักษาทางระบบประสาท บริษัทได้สร้างต้นแบบสําหรับอุปกรณ์ intranasal อัตโนมัติ ซึ่งออกแบบมาเพื่อให้ยาแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการกระทบกระเทือน อุปกรณ์นี้มีแผนที่จะใช้ในการทดลองระยะที่ 2 ที่กําลังจะมีขึ้นของผู้สมัครยานําของ Oragenics คือ ONP-002 ซึ่งกําหนดเป้าหมายไปที่สมองโดยการส่งผ่านโพรงจมูก
Oragenics ยังได้รับการอนุมัติสําหรับแผนการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดย NYSE American แผนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อแก้ไขปัญหาที่นําไปสู่การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานการจดทะเบียนของการแลกเปลี่ยน บริษัทจะได้รับการทบทวนรายไตรมาสเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามแผนการปฏิบัติตามข้อกําหนด
บริษัทเพิ่งแต่งตั้ง Dr. William Frank Peacock เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายคลินิก ดร. นกยูงซึ่งมีประสบการณ์มากมายในการวิจัยเวชศาสตร์ฉุกเฉินจะดูแลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงของ ONP-002 การทดลองระยะที่ 2 เป็นไปตามการศึกษาระยะที่ 1 ของผู้ป่วย 40 รายที่ประสบความสําเร็จ ซึ่งพบว่า ONP-002 ปลอดภัยและทนได้ดี
Oragenics ยังได้จัดตั้ง บริษัท ย่อยในออสเตรเลียเพื่อใช้ประโยชน์จากส่วนลดการวิจัยและพัฒนาที่จัดทําโดยรัฐบาลออสเตรเลีย บริษัทได้ทําสัญญากับ Avance Clinical ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาสําหรับการศึกษาระยะที่ 2 ของ ONP-002 การพัฒนาเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ Oragenics ในการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์และความพยายามเชิงกลยุทธ์เพื่อสร้างมูลค่าในระยะยาว
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในฐานะที่เป็น Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) พยายามที่จะปฏิวัติการรักษาการถูกกระทบกระแทกด้วยผู้สมัครยาหลัก ONP-002 สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของ บริษัท ให้บริบทที่กว้างขึ้นสําหรับนักลงทุน
ตามข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro Oragenics ต้องเผชิญกับความท้าทายที่สําคัญ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 0.02 ล้านดอลลาร์ พร้อมด้วยรายได้ที่ลดลงอย่างมากถึง 84.54% เมื่อเทียบกับช่วงก่อนหน้า นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นติดลบอย่างมากที่ -70099.44% ซึ่งบ่งชี้ถึงต้นทุนที่สําคัญมากกว่ารายได้
สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของตลาด Oragenics ไม่มีภูมิคุ้มกันต่อการต่อสู้ โดยหุ้นประสบกับผลตอบแทนรวมของราคาที่สูงชันในรอบ 6 เดือนที่ -81.57% ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มขาลงที่กว้างขึ้นในปีที่ผ่านมา เคล็ดลับ InvestingPro สําหรับ Oragenics เน้นย้ําว่า แม้ว่าบริษัทจะแสวงหานวัตกรรมในอุตสาหกรรมยา แต่ก็ประสบปัญหาอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอและไม่ได้ผลกําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา หุ้นมีผลงานย่ําแย่ในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวม -36.56% เน้นย้ําถึงแนวโน้มขาลงจากนักลงทุน
ยังคงมี เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับศักยภาพและสถานะของอุตสาหกรรมของ Oragenics ด้วยเคล็ดลับทั้งหมด 12 ข้อที่มีอยู่ใน InvestingPro นักลงทุนจะได้รับความเข้าใจที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและประสิทธิภาพของตลาด บุคคลที่สนใจสามารถใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้การเข้าถึงการวิเคราะห์และตัวชี้วัดการลงทุนที่มีคุณค่า
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน