GAITHERSBURG, Md. – Cartesian Therapeutics บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่จดทะเบียนใน NASDAQ: RNAC ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับการบําบัดด้วยเซลล์ mRNA CAR-T Descartes-08 โดยกําหนดเป้าหมายไปที่โรคลูปัส erythematosus (SLE) ทั่วร่างกาย บริษัทประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการทดลองแล้ว ซึ่งกําลังตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาในผู้ใหญ่ที่ดื้อต่อโรคเอสแอลอีในระดับปานกลางถึงรุนแรงตามมาตรฐานการรักษา
Descartes-08 เป็นการบําบัดแบบ autologous ซึ่งหมายความว่าได้มาจากเซลล์ของผู้ป่วยเอง และออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมายแอนติเจนการเจริญเติบโตของ B-cell (BCMA) ซึ่งแตกต่างจากการบําบัดด้วย CAR-T ที่ใช้ DNA แบบดั้งเดิมที่ต้องใช้เคมีบําบัดก่อนการปรับสภาพ Descartes-08 ได้รับยาโดยไม่มีเคมีบําบัดดังกล่าวและมีวัตถุประสงค์เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการรวมจีโนมและการเปลี่ยนแปลงของมะเร็งที่อาจเกิดขึ้น
การทดลองที่กําลังดําเนินอยู่ซึ่งคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยได้ถึง 30 รายมีเป้าหมายเพื่อเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยนอกสําหรับ SLE ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรังที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 1.5 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา อาการของโรคเอสแอลอีอาจรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบอวัยวะหลายระบบ
การทดลองระยะที่ 2 เป็นไปตามการศึกษาก่อนหน้านี้ของ Descartes-08 ในการรักษา myasthenia gravis (MG) ซึ่งแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีซึ่งเหมาะสําหรับการบริหารผู้ป่วยนอก ดร. Carsten Brunn ประธานและซีอีโอของ Cartesian แสดงการมองโลกในแง่ดีสําหรับศักยภาพของการบําบัดเพื่อจัดการกับข้อ จํากัด ของการบําบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่มีอยู่สําหรับโรคภูมิต้านตนเอง
Susan Manzi, MD, MPH ประธานสถาบันการแพทย์ที่ Allegheny Health Network และผู้อํานวยการด้านการแพทย์ของ Lupus Foundation of America ได้เน้นย้ําถึงความสําคัญของเหตุการณ์สําคัญนี้สําหรับชุมชนโรคลูปัส เนื่องจากการรักษาในปัจจุบันมีประสิทธิภาพจํากัด
Cartesian Therapeutics เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยเซลล์ mRNA สําหรับโรคภูมิต้านตนเอง และมีไปป์ไลน์ที่มี Descartes-15 ซึ่งเป็นการบําบัดด้วย mRNA CAR-T อีกแบบหนึ่ง
บทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Cartesian Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Cartesian Therapeutics ได้รับประกันการลงทุนภาคเอกชนในข้อตกลงหุ้นสาธารณะ (PIPE) ซึ่งคาดว่าจะให้ผลตอบแทนประมาณ 130 ล้านดอลลาร์ รอบการจัดหาเงินทุนซึ่งรวมถึงนักลงทุนใหม่และนักลงทุนเดิม เช่น HBM Healthcare Investments และ Invus จะพัฒนาโครงการไปป์ไลน์ของบริษัท
ในการพัฒนาอื่น Cartesian Therapeutics รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2b ของ Descartes-08 ซึ่งเป็นการรักษา myasthenia gravis การทดลองเผยให้เห็นการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกใน 71% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Descartes-08 บริษัทมีแผนที่จะจัดการประชุม End-of-Phase 2 กับ FDA ภายในสิ้นปี 2024
Mizuho Securities ได้กลับมารายงานข่าวเกี่ยวกับหุ้น Cartesian Therapeutics อีกครั้ง โดยกําหนดอันดับซื้อและเน้นย้ําถึงศักยภาพของเทคโนโลยี CAR-T ที่ใช้ mRNA ในการรักษาโรคภูมิต้านตนเอง Mizuho เน้นย้ําถึงการบังคับใช้อย่างกว้างขวางของแพลตฟอร์มการบําบัดด้วยเซลล์ RNA ของ Cartesian ซึ่งสามารถขยายไปสู่โรคภูมิต้านตนเองได้หลายชนิด
สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Cartesian Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Cartesian Therapeutics ก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกสําหรับ Descartes-08 สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของ บริษัท ซึ่งซื้อขายภายใต้ NASDAQ: RNAC นําเสนอข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญสําหรับนักลงทุน ตามข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro คาร์ทีเซียนมีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 431.91 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งบอกถึงขนาดและมูลค่าตลาดภายในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทสะท้อนถึงความท้าทาย โดยมีอัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ติดลบที่ -0.45 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนกําลังเผชิญกับการขาดทุนเมื่อเทียบกับผลประกอบการของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro สําหรับคาร์ทีเซียนเผยให้เห็นมุมมองที่หลากหลาย ในด้านบวก บริษัท ถือเงินสดมากกว่าหนี้ซึ่งเป็นกันชนสําหรับความยืดหยุ่นในการดําเนินงาน นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องยังมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งอาจมีความสําคัญในการให้ทุนสนับสนุนการวิจัยและการทดลองอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องกังวลเรื่องสภาพคล่องในทันที อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน และไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ภายในกรอบเวลานี้ นอกจากนี้ คาร์ทีเซียนยังประสบปัญหาอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการจัดหาเงินทุนสําหรับโครงการในอนาคตหรือขยายไปป์ไลน์อย่างมีประสิทธิภาพ
นักลงทุนที่ติดตามผลการดําเนินงานของหุ้นคาร์ทีเซียนจะทราบว่าในขณะที่หุ้นมีผลงานไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมาด้วยผลตอบแทน -30.1% แต่ก็ให้ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาที่ 52.61% ความผันผวนนี้อาจสะท้อนถึงปฏิกิริยาของตลาดต่อการพัฒนาภายในบริษัทและอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพโดยรวม นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าคาร์ทีเซียนไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจลงทุนสําหรับผู้ที่แสวงหาแหล่งรายได้ประจําจากการถือครองหุ้น
สําหรับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินของ Cartesian และโอกาสในอนาคตนักลงทุนสามารถเข้าถึงเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมได้โดยไปที่ InvestingPro ขณะนี้มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 9 ข้อซึ่งสามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตัดสินใจลงทุนได้ เพื่อปรับปรุงกลยุทธ์การลงทุนของคุณด้วยข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน