เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) ได้รับคะแนนซื้อที่ได้รับการยืนยันอีกครั้งและราคาเป้าหมาย 48.00 ดอลลาร์จาก Citi หลังจากการอนุมัติของ FDA ของ Wakix สําหรับอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป (EDS) ในโรคลมหลับในเด็ก การอนุมัติถือเป็นก้าวสําคัญสําหรับ Harmony เนื่องจากตอนนี้ Wakix เป็นตัวเลือกการรักษาแบบไม่มีกําหนดเวลาสําหรับ EDS ในกลุ่มผู้ป่วยนี้
การตัดสินใจของ FDA เป็นที่น่าพอใจบางส่วน เนื่องจากมีการออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) เกี่ยวกับ Wakix สําหรับ cataplexy ในประชากรเด็ก อย่างไรก็ตาม บริษัท ประสบความสําเร็จในการรักษาความปลอดภัยข้อบ่งชี้ที่สําคัญมากขึ้นสําหรับโรคลมหลับซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถกําหนดเป้าหมายตลาดเต็มรูปแบบของผู้ป่วยโรคลมหลับชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ในเด็ก
Harmony มีกําหนดจะเริ่มเปิดตัว Wakix เชิงพาณิชย์ทันที ทีมผู้บริหารมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มของยา โดยมีความคล้ายคลึงกับสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกันในปี 2019 เมื่อ FDA แยกการตัดสินใจเกี่ยวกับโรคลมหลับในผู้ใหญ่ ในที่สุด Harmony ก็ได้รับการอนุมัติสําหรับการบ่งชี้ cataplexy สําหรับผู้ใหญ่ในปี 2020 โดยไม่มีการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติม และบริษัทคาดว่าจะมีเส้นทางที่เป็นไปได้กับ FDA สําหรับการบ่งชี้ cataplexy ในเด็กเช่นกัน
ซิตี้ได้ปรับการคาดการณ์เพื่อสะท้อนถึงความเสี่ยงที่ลดลงที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้โรคลมหลับในเด็กเพิ่มความน่าจะเป็นของความสําเร็จในแบบจําลองของพวกเขาจาก 80% เป็น 90% บริษัทคาดการณ์รายได้ในปีงบประมาณ 2024 สําหรับ Wakix จะสูงถึง 712.5 ล้านดอลลาร์ โดยตลาดสําหรับผู้ใหญ่มีส่วนสนับสนุน 710.1 ล้านดอลลาร์ และตลาดเด็กเพิ่มขึ้น 2.4 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางรายได้ของบริษัทที่ 700-720 ล้านดอลลาร์
การรับรอง Wakix สําหรับ EDS สําหรับเด็กและกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ที่คาดการณ์ไว้ช่วยตอกย้ําจุดยืนเชิงบวกของ Citi เกี่ยวกับ Harmony Biosciences ในขณะที่บริษัทยังคงสํารวจแนวการกํากับดูแลและขยายสถานะทางการตลาด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Harmony Biosciences ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ รายได้สุทธิในไตรมาสที่ 1 ของบริษัทเพิ่มขึ้น 30% แตะ 154.6 ล้านดอลลาร์ องค์การอาหารและยายังได้อนุมัติ WAKIX สําหรับการรักษาอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปในผู้ป่วยโรคลมหลับในเด็ก โดยทําเครื่องหมายว่ายานี้เป็นตัวเลือกการรักษาแรกและครั้งเดียวที่ไม่ได้กําหนดไว้สําหรับกลุ่มประชากรนี้
นอกจากนี้ Harmony Biosciences ยังได้รับคะแนนซื้อจากนักวิเคราะห์ของ Citi ซึ่งตั้งเป้าหมายราคาของบริษัทไว้ที่ 48.00 ดอลลาร์ สิ่งนี้ตามมาด้วยการอัปเกรดโดยบริษัทการลงทุน Needham ซึ่งเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นของบริษัทเป็น 52 ดอลลาร์ การจัดอันดับเหล่านี้บ่งบอกถึงความเชื่อมั่นในความสําเร็จทางการค้าอย่างต่อเนื่องของบริษัทและแนวโน้มในอนาคต
นอกจากนี้ Harmony Biosciences ยังเปิดเผยผลการศึกษาระยะที่ 2 ที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของ pitolisant ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน WAKIX ในการลดอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปและความเหนื่อยล้าในผู้ใหญ่ที่มี Myotonic dystrophy Type 1 บริษัทยังได้เข้าซื้อกิจการ Epygenix Therapeutics อย่างมีกลยุทธ์ ซึ่งเป็นบริษัทที่เน้นการรักษาโรคลมชัก และ TMP1116 สําหรับโรคลมหลับ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การขยายธุรกิจ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ตอกย้ําความมุ่งมั่นของ Harmony Biosciences ในการกระจายพอร์ตโฟลิโอและเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งในตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ Wakix ข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro แสดงให้เห็นถึงตัวชี้วัดทางการเงินที่มีแนวโน้มสําหรับบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 1.73 พันล้านดอลลาร์และอัตราส่วน P/E ที่ดีขึ้นเป็น 11.89 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 Harmony ดูเหมือนจะมั่นคง โครงการซื้อหุ้นคืนเชิงรุกของบริษัทและงบดุลที่มีเงินสดมากกว่าหนี้เป็นที่น่าสังเกต ปัจจัยเหล่านี้รวมกับผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง บ่งบอกถึงโครงสร้างทางการเงินที่แข็งแกร่งซึ่งสามารถสนับสนุนความคิดริเริ่มในการเติบโตของ Harmony
InvestingPro Tips ระบุว่านักวิเคราะห์ได้ปรับเพิ่มผลประกอบการขึ้นสําหรับงวดที่กําลังจะมาถึง ซึ่งสะท้อนถึงการมองโลกในแง่ดีในผลการดําเนินงานของบริษัท นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ โดยทํากําไรได้ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งเนื่องจาก Harmony ไม่จ่ายเงินปันผล จึงนําผลกําไรกลับมาลงทุนในการเติบโตและการพัฒนาของบริษัท ด้วยสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้นสถานะทางการเงินของ Harmony ดูเหมือนจะดีซึ่งอาจสร้างความมั่นใจให้กับนักลงทุนเกี่ยวกับความสามารถของ บริษัท ในการจัดการภาระผูกพันทางการเงินในทันที
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม มีเคล็ดลับอีก 8 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของ Harmony และโอกาสในอนาคต ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์สําหรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมและคําแนะนําการลงทุนเกี่ยวกับ Harmony Biosciences
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน