ไบโอซิมิลาร์ TOFIDENCE ของ Biogen ได้รับการอนุมัติจากยุโรป

เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์ - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ TOFIDENCE ซึ่งเป็นชีววัตถุคล้ายคลึง™กับผลิตภัณฑ์อ้างอิง ROACTEMRA® สําหรับภาวะอักเสบหลายอย่าง รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโควิด-19

การอนุญาตนี้ช่วยให้สามารถแนะนํา TOFIDENCE ในตลาดยุโรปขยายทางเลือกในการรักษาสําหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งานในระดับปานกลางถึงรุนแรงโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนและ COVID-19 ที่รุนแรงซึ่งต้องใช้ออกซิเจนเสริมหรือเครื่องช่วยหายใจ

การอนุมัติขึ้นอยู่กับชุดข้อมูลที่ครอบคลุมซึ่งแสดงให้เห็นถึงการเปรียบเทียบของ TOFIDENCE ในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง ซึ่งรวมถึงผลจากการศึกษาระยะที่ 1 เปรียบเทียบ TOFIDENCE กับ tocilizumab ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี และการศึกษาระยะที่ 3 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ Ian Henshaw หัวหน้าฝ่าย Biosimilars ระดับโลกของ Biogen เน้นย้ําถึงศักยภาพของ TOFIDENCE ในการประหยัดต้นทุนอย่างมากสําหรับระบบการดูแลสุขภาพทั่วยุโรป

ความร่วมมือของ Biogen กับ Bio-Thera Solutions, Ltd. ซึ่งก่อตั้งขึ้นในเดือนเมษายน พ.ศ. 2564 ให้สิทธิ์พิเศษแก่ Biogen ใน TOFIDENCE ในทุกประเทศ ยกเว้นจีน รวมถึงฮ่องกง มาเก๊า และไต้หวัน TOFIDENCE ซึ่งเป็นตัวรับ interleukin-6 receptor antagonist มีไว้สําหรับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้ไม่เพียงพอหรือผู้ที่การรักษาดังกล่าวไม่เหมาะสม

บริษัทซึ่งเป็นผู้บุกเบิกเทคโนโลยีชีวภาพมาตั้งแต่ปี 1978 มุ่งเน้นไปที่วิทยาศาสตร์ที่เป็นนวัตกรรมเพื่อส่งมอบยาใหม่ๆ และสร้างมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้นและชุมชน แม้ว่าข่าวประชาสัมพันธ์จะมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับศักยภาพของโครงการไปป์ไลน์ของ TOFIDENCE และ Biogen แต่ก็รับทราบถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการพัฒนายาและการค้า

บทความข่าว Biogen Inc อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Biogen Inc. ซึ่งมีรายละเอียดการอนุมัติ TOFIDENCE ของคณะกรรมาธิการยุโรป

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Biogen ยังคงรักษาตําแหน่งที่แข็งแกร่งในภาคเภสัชกรรมด้วยการพัฒนาที่สําคัญ ทั้ง Stifel และ RBC Capital ยืนยันความเชื่อมั่นในบริษัท โดยคงอันดับเครดิต Buy และ Outperform ตามลําดับ โดยตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ $275 และ $317

การรับรองของนักวิเคราะห์มีขึ้นหลังจากการเปิดเผยเอกสารสรุปสําหรับการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับ donanemab ซึ่งเป็นการรักษาที่พัฒนาโดย Biogen

นอกจากนี้ QALSODY ยา ALS ของ Biogen ยังได้รับการอนุมัติให้ทําการตลาดในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นครั้งแรกสําหรับการบําบัดที่กําหนดเป้าหมายไปที่สาเหตุทางพันธุกรรมของ ALS บริษัทยังเตรียมเข้าซื้อกิจการ Human Immunology Biosciences (HI-Bio) ด้วยการชําระเงินล่วงหน้า 1.15 พันล้านดอลลาร์ และอีก 650 ล้านดอลลาร์เชื่อมโยงกับเหตุการณ์สําคัญในการพัฒนาที่มีศักยภาพ

การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้คาดว่าจะช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอของ Biogen โดยเฉพาะด้วยการเพิ่มสินทรัพย์ชั้นนําของ HI-Bio คือ Felzartamab

สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดที่ยังคงกําหนดวิถีของ Biogen ในอุตสาหกรรม อย่างไรก็ตาม เนื่องจากสิ่งเหล่านี้กําลังพัฒนาอย่างต่อเนื่อง Biogen Inc การอัปเดตเพิ่มเติมจากบริษัทและนักวิเคราะห์จึงเป็นประสบการณ์ Biogen Inc>

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

เนื่องจาก Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ได้รับการพยักหน้าจากคณะกรรมาธิการยุโรปสําหรับ TOFIDENCE™ นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจึงติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด ด้วยมูลค่าตลาด 32.61 พันล้านดอลลาร์ Biogen จึงเป็นหน่วยงานที่สําคัญในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ

อัตราส่วนราคา/กําไร (P/E) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่สําคัญของการประเมินมูลค่าของบริษัท อย่างไรก็ตาม เมื่อปรับในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2567 อัตราส่วน P/E จะน่าสนใจยิ่งขึ้นที่ 19.59 ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงการประเมินมูลค่าที่ต่ํากว่าเมื่อเทียบกับกําไร

แม้ว่ารายได้จะลดลง 4.37% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 แต่ Biogen ยังคงรักษาอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 75.49% โดยเน้นการดําเนินงานที่มีประสิทธิภาพและการควบคุมต้นทุน นอกจากนี้ อัตรากําไรจากการดําเนินงานของ Biogen ที่ 20.59% ในช่วงเวลาเดียวกันแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการแปลงยอดขายเป็นผลกําไรอย่างมีประสิทธิภาพ

เคล็ดลับของ InvestingPro คือ Biogen เป็นผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรม และนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ โดยทํากําไรได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นอกจากนี้ หุ้นของ Biogen มีแนวโน้มที่จะซื้อขายด้วยความผันผวนของราคาต่ําและมักจะเคลื่อนไหวสวนทางกับแนวโน้มของตลาด ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่ต้องการป้องกันความเสี่ยงในช่วงที่ตลาดผันผวน

สําหรับการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม เช่น ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถานะสภาพคล่องของ Biogen และนโยบายการจ่ายเงินปันผล ขณะนี้มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อเกี่ยวกับ InvestingPro ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและพฤติกรรมของตลาด ในการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ ผู้อ่านสามารถใช้รหัสโปรโมชั่น PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดพิเศษ 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน