เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ:HRMY) ยังคงเรตติ้ง Outperform และราคาเป้าหมาย 56.00 ดอลลาร์จาก Oppenheimer หลังจากการอนุมัติของ FDA ของ WAKIX สําหรับการรักษาอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป (EDS) ในผู้ป่วยโรคลมหลับในเด็ก การอนุมัตินี้ทําให้ WAKIX เป็นตัวเลือกการรักษา EDS แบบไม่มีกําหนดเวลาตัวแรกและตัวเดียวสําหรับเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีอาการง่วงซึม
การรับรองของ FDA เกิดขึ้นหลังจากการทบทวนลําดับความสําคัญของแอปพลิเคชันยาใหม่เพิ่มเติม (sNDA) ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 จาก Bioprojet ก่อนหน้านี้ European Medicines Agency (EMA) ได้อนุมัติ WAKIX สําหรับผู้ป่วยเด็กโดยมีหรือไม่มี cataplexy เมื่อปีที่แล้ว แม้จะได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) สําหรับข้อบ่งชี้ cataplexy แต่นักวิเคราะห์เน้นย้ําถึงการเปิดตัวตลาดสําหรับผู้ใหญ่ที่ประสบความสําเร็จของยา ซึ่งเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วย EDS ในเดือนสิงหาคม 2019 ตามด้วยการอนุมัติการรักษา cataplexy ในเดือนตุลาคม 2020
นักวิเคราะห์ที่ Oppenheimer เน้นย้ําถึงความสําคัญของการอนุมัติในเด็ก โดยสังเกตถึงความคุ้นเคยที่มีอยู่ซึ่งผู้สั่งจ่ายยามีกับ WAKIX จากการใช้ในผู้ใหญ่ สิ่งนี้คาดว่าจะช่วยในการนํายาไปใช้ในเด็ก ตลาดโรคลมหลับสําหรับผู้ป่วยเด็กแม้จะมีขนาดเล็ก แต่ก็เป็นโอกาสทางการค้าที่สําคัญ โดยมีประมาณ 5% ของประชากรผู้ป่วยโรคลมหลับโดยรวม
การยืนยันอันดับเครดิตหุ้นของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในศักยภาพทางการตลาดของยาและการตอบรับเชิงบวกที่คาดหวังในหมู่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่คุ้นเคยกับการสั่งจ่ายยา WAKIX สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่อยู่แล้ว ด้วยการอนุมัติจาก FDA ใหม่ Harmony Biosciences พร้อมที่จะขยายการเข้าถึงของ WAKIX ไปยังกลุ่มประชากรที่อายุน้อยกว่า ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งในตลาดการรักษาอาการง่วงซึม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Harmony Biosciences ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการใช้ยา WAKIX (pitolisant) ในเด็กเพื่อรักษาอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปที่เกี่ยวข้องกับโรคลมหลับ การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษาระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วยเด็ก บริษัทยังรายงานรายได้สุทธิเพิ่มขึ้น 30% ในไตรมาสที่ 1 แตะ 154.6 ล้านดอลลาร์
Harmony Biosciences ยังเปิดเผยผลการวิจัยที่มีแนวโน้มจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ pitolisant ซึ่งบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ในการลดอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปและความเหนื่อยล้าในผู้ใหญ่ที่มี Myotonic dystrophy Type 1 ในการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ Harmony Biosciences ได้เข้าซื้อกิจการ Epygenix Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทที่มุ่งเน้นการรักษาโรคลมชัก และ TMP1116 สําหรับโรคลมหลับ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การขยายธุรกิจ
บริษัทการลงทุน Needham ได้เพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นสําหรับ Harmony Biosciences เป็น $52 ในขณะที่นักวิเคราะห์ของ Citi ให้คะแนนซื้อแก่บริษัทด้วยราคาเป้าหมายที่ $48 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นในความสําเร็จทางการค้าอย่างต่อเนื่องของบริษัทและแนวโน้มในอนาคต
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้ของ WAKIX สําหรับการใช้งานในเด็ก Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ:HRMY) กําลังดึงดูดความสนใจไม่เพียง แต่สําหรับศักยภาพทางการตลาดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสุขภาพทางการเงินและตัวชี้วัดประสิทธิภาพด้วย ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งที่ 30.92% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งตอกย้ําการเข้าถึงตลาดที่ขยายตัวของบริษัท นอกจากนี้ อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ 13.78 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วที่ 12.17 ในช่วงเวลาเดียวกัน ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุน
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่าฝ่ายบริหารได้ซื้อหุ้นคืนอย่างแข็งขัน ซึ่งเป็นสัญญาณของความเชื่อมั่นในมูลค่าของบริษัท นอกจากนี้ Harmony ยังมีเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งบ่งบอกถึงงบดุลที่มั่นคง สําหรับผู้ที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro มีเคล็ดลับเพิ่มเติมที่เจาะลึกลงไปในการเงินและโอกาสทางการตลาดของ Harmony สมาชิกสามารถเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้และอื่น ๆ ได้ที่: https://www.investing.com/pro/HRMY สําหรับผู้ที่ต้องการสมัครสมาชิก ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ด้วยเคล็ดลับ InvestingPro อีก 8 ข้อ นักลงทุนจะได้รับความรู้ที่ครอบคลุมเพื่อประกอบการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน