นิวยอร์ก - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาความผิดปกติของสุขภาพสมอง ได้ประกาศข้อสรุปที่ประสบความสําเร็จของการประชุม End-of-Phase 2 (EOP2) กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ผลลัพธ์ของการประชุมสนับสนุนความก้าวหน้าของ MM120 ซึ่งเป็นสูตร D-tartrate ของ lysergic acid diethylamide (LSD) ไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป (GAD) ในผู้ใหญ่
การประชุม EOP2 ได้รับแจ้งจากผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ของ MindMed MMED008 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า MM120 ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักและรองที่สําคัญ การศึกษาเผยให้เห็นการปรับปรุงอย่างรวดเร็วมีความหมายทางคลินิกและมีนัยสําคัญทางสถิติในอาการวิตกกังวลซึ่งวัดโดยมาตราส่วนการให้คะแนนความวิตกกังวลของแฮมิลตัน (HAM-A) ในสัปดาห์ที่ 4 และสัปดาห์ที่ 12
กลุ่มประชากรตามรุ่นขนาด 100 ไมโครกรัมแสดงอัตราการตอบสนองทางคลินิก 65% และอัตราการให้อภัยทางคลินิก 48% ซึ่งคงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 12 โดยทั่วไป MM120 สามารถทนได้ดี โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง ชั่วคราว และสอดคล้องกับผลกระทบเฉียบพลันที่คาดหวังของยา
Rob Barrow ซีอีโอของ MindMed แสดงความพึงพอใจกับข้อเสนอแนะของ FDA และยืนยันว่าโปรแกรมระยะที่ 3 สําหรับ MM120 จะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 Daniel R. Karlin, MD, MA, Chief Medical Officer ของ MindMed เน้นย้ําถึงศักยภาพของ MM120 โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงการขาดการรักษาใหม่สําหรับ GAD ตั้งแต่การอนุมัติจาก FDA ครั้งล่าสุดในปี 2007
GAD เป็นภาวะที่แพร่หลายซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 20 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว มันเป็นลักษณะความกังวลมากเกินไปและความวิตกกังวลเกี่ยวกับเรื่องในชีวิตประจําวัน MM120 ซึ่งเป็นรูปแบบเกลือทาร์เทรตของ LSD กําลังได้รับการพัฒนาโดย MindMed เพื่อรักษา GAD และอยู่ระหว่างการตรวจสอบความผิดปกติทางสุขภาพสมองที่ร้ายแรงอื่นๆ
ข้อมูลนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก MindMed
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ ผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ของ MindMed เปิดเผยกําไรต่อหุ้นต่ํากว่าที่คาดการณ์ไว้ อย่างไรก็ตาม บริษัทต่างๆ เช่น Oppenheimer และ RBC Capital ยังคงรักษาอันดับเครดิต Outperform ไว้ โดยแสดงความมั่นใจในโครงการทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ของ MindMed Baird ยังย้ําถึงเรตติ้ง Outperform และราคาเป้าหมาย $27.00 สําหรับหุ้นของ MindMed โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของผู้สมัครชั้นนําของบริษัท MM120 ในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป
นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว MindMed ได้ตัดสินใจที่จะเพิกถอนหุ้นสามัญจาก Cboe Canada โดยสมัครใจ เนื่องจากปริมาณการซื้อขายส่วนใหญ่อยู่ใน Nasdaq การเปลี่ยนแปลงคาดว่าจะเป็นไปอย่างราบรื่นและผู้ถือหุ้นชาวแคนาดาจะยังคงสามารถเข้าถึงหุ้นได้จนถึงปี Nasdaq
ในการเคลื่อนไหวที่สําคัญอีกประการหนึ่ง MindMed ได้ประกาศการเสนอขายหุ้นที่คาดว่าจะให้ผลตอบแทนรวมประมาณ 175 ล้านดอลลาร์ดึงดูดนักลงทุนรายใหม่เช่น Deep Track Capital และ Commodore Capital
สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ MindMed
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD) ได้มาถึงช่วงเวลาสําคัญด้วยการสนับสนุนของ FDA ในการพัฒนา MM120 ไปสู่การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งอาจถือเป็นก้าวสําคัญในการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป ในขณะที่นักลงทุนพิจารณาถึงผลกระทบของการพัฒนานี้ ข้อมูล InvestingPro จะให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัท
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 526.11 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนและขนาดของธุรกิจในแนวชีวเภสัชภัณฑ์ แม้จะมีความท้าทายในการทํากําไร ด้วยอัตราส่วน P/E ติดลบในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ -4.2 MindMed มีสถานะเงินสดที่โดดเด่น โดยมีสภาพคล่องมากกว่าหนี้สินในงบดุล ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทเริ่มดําเนินการทดลองระยะที่ 3 ที่มีค่าใช้จ่ายสูง
เคล็ดลับ InvestingPro ยังเน้นว่าหุ้นของ MindMed มีความผันผวนอย่างมาก โดยราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทน 118.51% อย่างไรก็ตาม สัปดาห์ล่าสุดได้เห็นการชะลอตัว โดยผลตอบแทนรวมของราคาลดลง 8.56% นักวิเคราะห์ได้ปรับเพิ่มผลประกอบการของพวกเขาสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกที่อาจเกิดขึ้นในแนวโน้มทางการเงินของบริษัท นอกจากนี้ MindMed ไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เน้นการเติบโตซึ่งนํารายได้กลับมาลงทุนในการวิจัยและพัฒนา
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม มีข้อมูลเชิงลึกอีก 10 ข้อสําหรับ MindMed บน InvestingPro ใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้สิทธิ์เข้าถึงข้อมูลการลงทุนมากมายและความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุนของคุณ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน